Số điện thoại : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
July 6, 2021
TIN TỐT!Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (SARS-CoV-2) (Swab) được phát triển độc lập bởi HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.đã thành công vượt qua sự chấp thuận của Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) để đưa vào danh sách trắng đồng nghĩa với việc chất lượng của kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 được BfArM công nhận và tin tưởng cao.Kể từ đó, ALLTEST BIOTECH đã đạt được chứng nhận CE và chứng nhận đủ tiêu chuẩn địa phương của các quốc gia nhập khẩu có liên quan tại hơn 40 quốc gia, đồng thời hỗ trợ phòng chống dịch bệnh toàn cầu với vô số sản phẩm và giải pháp thử nghiệm COVID-19.
Kiểm tra nhanh kháng nguyên ALLTEST COVID-19 Cung cấp:
Bộ sưu tập mẫu thử Easy Nasal Swab
Kết quả nhanh chóng trong thời gian xét nghiệm 15 phút
Diễn giải trực quan dễ dàng
Hoạt động đơn giản, không cần thiết bị
Độ chính xác cao
Thử nghiệm đã được đánh giá và phê duyệt bởi một phòng thí nghiệm có uy tín từ Đức:
Kết quả nghiên cứu lâm sàng (> 100 mẫu dương tính;> 100 mẫu âm tính):
1. Kết quả phân tích với mối tương quan với giá trị Ct của các mẫu dương tính:
| Giá trị Ct | Số lượng mẫu | Số mẫu thử nghiệm nhanh dương tính thực sự | Số lượng mẫu thử nghiệm nhanh âm tính giả | Độ nhạy của xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (CI) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% （93-100） |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% （89-98） |
2. Kết quả phân tích có mối tương quan với giá trị Ct của các mẫu âm tính:
| Số lượng mẫu | Số mẫu thử nghiệm nhanh âm tính thực sự | Số mẫu thử nghiệm nhanh dương tính giả | Độ nhạy của xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100% （96-100）, Wilson 95% CI: 96-100% |
Sản phẩm đã được các nước Châu Âu khác đưa vào danh sách trắng trước đây và việc đạt được chứng chỉ về danh sách trắng của Đức đánh dấu rằng sản phẩm đã một lần nữa được công nhận.Do tình hình dịch bệnh trong và ngoài nước hiện nay vẫn còn rất nghiêm trọng, ALLTEST BIOTECH sẽ tiếp tục giúp xét nghiệm nhanh loại vi rút coronavirus mới và góp phần chống lại đại dịch COVID-19.
