Số điện thoại : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
July 13, 2021
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD cho biết gần đây đã nhận được chứng chỉ CE OTC của Châu Âu cho Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Miếng ngoáy mũi) để tự kiểm tra và là một bộ thử nghiệm sử dụng một lần nhằm phát hiện SARS-CoV-2. gây ra COVID-19 với mẫu tăm bông tự thu thập từ những người có triệu chứng nghi ngờ bị nhiễm COVID-19.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên OTC COVID-19 (ngoáy mũi) chỉ thu được kết quả sơ bộ, xác nhận cuối cùng phải dựa trên kết quả chẩn đoán lâm sàng.Kết quả là phát hiện Kháng nguyên protein Nucleocapsid SARS-CoV-2.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
Một đánh giá lâm sàng đã được tiến hành so sánh kết quả thu được Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 với kết quả xét nghiệm RT-PCR.Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 874 mẫu dịch miệng.Theo ALLTEST, kết quả xét nghiệm cho thấy độ đặc hiệu 99,4% và độ nhạy 95,4% với độ chính xác tổng thể là 97,8%.Độ chính xác quan sát được có thể thay đổi tùy thuộc vào tỷ lệ lưu hành của vi rút trong quần thể.
Trước đó, ALLTEST đã đạt được Chứng nhận CE OTC trong sản phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Chất lỏng bằng miệng) để tự kiểm tra.Việc đạt được chứng chỉ kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID-19 (Máy ngoáy mũi) chứng tỏ rằng loạt sản phẩm tự kiểm tra này đã được công nhận một lần nữa.
ALLTEST cung cấp giải pháp hoàn chỉnh cho chẩn đoán COVID-19, cung cấp nhiều lựa chọn xét nghiệm nhanh COVID-19 đáng tin cậy (cả xét nghiệm Kháng nguyên và Kháng thể) kịp thời.Tọa lạc tại Khu vực Phát triển Công nghệ và Kinh tế Hàng Châu, Trung Quốc.
