Các xét nghiệm chẩn đoán Norovirus Rotavirus và Adenovirus thuận tiện với CE Pass

Dành cho chuyên nghiệp   Chứng nhận CE

Các ứng dụng:

Băng thử nghiệm nhanh (Feces) của Norovirus / Rotavirus / Adenovirus là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính norovirus, rotavirus và adenovirus trong các mẫu phân của người để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm norovirus, rotavirus hoặc adenovirus.

Sự miêu tả:

Norovirus Rapid Test là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính norovirus trong mẫu phân của người. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu với norovirus để phát hiện có chọn lọc norovirus từ mẫu phân của người.
Norovirus (NoV) là một nhóm RNA đa dạng về mặt di truyền, các loại virus không có vỏ bọc thuộc họ Caliciviridae. Trong nhiều thập kỷ, chúng được gọi là virut có cấu trúc tròn nhỏ Hồi (SRSV) hoặc virut giống như Nor Norwalk cho đến gần đây khi phân loại của chúng được nghiên cứu bằng các kỹ thuật phân tử hiện đại. Ban đầu, bốn loại SRSV kháng nguyên đã được công nhận, nhưng gần đây, ba nhóm gen đã được xác định với chi Norovirus. Genogroup 1 và Genogroup 2 có liên quan đến nhiễm trùng ở người trong khi Genogroup 3 có liên quan đến nhiễm trùng bò và lợn. Norovirus là một nguyên nhân chính gây viêm dạ dày ruột cấp tính trên toàn thế giới, thường gây ra sự bùng nổ bùng nổ trong các tổ chức. Chúng rất dễ lây lan, với một chủng có ít nhất mười hạt có khả năng gây nhiễm trùng. Sự lây truyền xảy ra thông qua việc ăn phải thức ăn và nước bị ô nhiễm và lây lan từ người sang người. Sự lây truyền chủ yếu là qua đường phân-miệng nhưng có thể trong không khí do khí dung của chất nôn, thường chứa các hạt virus truyền nhiễm dồi dào. Bùng phát có thể liên quan đến một số tuyến truyền. Bệnh là cấp tính, thường là nhẹ, mặc dù nó đã gây tử vong ở những người già yếu, và tự giới hạn và sau một thời gian ủ bệnh là 24-48 giờ mặc dù các trường hợp có thể xảy ra trong vòng 12 giờ sau khi tiếp xúc. Khả năng của Norovirus gây ra dịch bệnh trong các tổ chức đã trở thành một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn. Bùng phát nhiễm Norovirus có thể được liên kết với các nhà hàng và tổ chức đa dạng như viện dưỡng lão, bệnh viện và trại thể thao ưu tú. Nhiễm trùng ở trẻ sơ sinh, bệnh nhân già hoặc bệnh nhân yếu có thể gây tử vong nếu không được điều trị.
Thử nghiệm kết hợp Rotavirus và Adenovirus là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính rotavirus và adenovirus trong mẫu phân người, cho kết quả sau 15 phút. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu cho rotavirus và adenovirus để phát hiện có chọn lọc rotavirus và adenovirus từ mẫu phân của người. Bệnh tiêu chảy cấp ở trẻ nhỏ là nguyên nhân chính gây bệnh tật trên toàn thế giới và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở các nước đang phát triển. 1 Rotavirus là tác nhân phổ biến nhất chịu trách nhiệm cho viêm dạ dày ruột cấp tính, chủ yếu ở trẻ nhỏ. Phát hiện của nó vào năm 1973 và sự liên quan của nó với viêm dạ dày ruột ở trẻ sơ sinh cho thấy một tiến bộ rất quan trọng trong nghiên cứu viêm dạ dày ruột không phải do nhiễm vi khuẩn cấp tính. Rotavirus lây truyền qua đường phân-miệng với thời gian ủ bệnh từ 1-3 ngày. Mặc dù các bộ sưu tập mẫu được lấy trong ngày thứ hai và thứ năm của bệnh là lý tưởng để phát hiện kháng nguyên, rotavirus vẫn có thể được tìm thấy trong khi tiêu chảy vẫn tiếp tục. Viêm dạ dày ruột do Rotavirus có thể dẫn đến tử vong cho những người có nguy cơ như trẻ sơ sinh, người già và bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Ở vùng khí hậu ôn đới, nhiễm rotavirus xảy ra chủ yếu vào những tháng mùa đông. Các bệnh đặc hữu cũng như dịch bệnh ảnh hưởng đến hàng ngàn người đã được báo cáo. Với trẻ nhập viện bị bệnh đường ruột cấp tính, có tới 50% mẫu phân tích dương tính với rotavirus. Các virus nhân lên trong nhân tế bào và có xu hướng là loài vật chủ đặc biệt tạo ra hiệu ứng tế bào chất đặc trưng (CPE). Do rotavirus cực kỳ khó nuôi cấy, nên việc sử dụng phân lập virus trong chẩn đoán nhiễm trùng là điều bất thường. Thay vào đó, một loạt các kỹ thuật đã được phát triển để phát hiện rotavirus trong phân.
Nghiên cứu đã chỉ ra rằng adenovirus đường ruột, chủ yếu là Ad40 và Ad41, là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy ở nhiều trẻ em này, chỉ đứng sau rotavirus. Những mầm bệnh virus này đã được phân lập trên toàn thế giới và có thể gây tiêu chảy ở trẻ em quanh năm. Nhiễm trùng thường thấy nhất ở trẻ em dưới hai tuổi, nhưng đã được tìm thấy ở bệnh nhân ở mọi lứa tuổi. Các nghiên cứu sâu hơn chỉ ra rằng adenovirus có liên quan đến 4 - 15% trong tất cả các trường hợp nhập viện do viêm dạ dày ruột do virus. Chẩn đoán nhanh chóng và chính xác viêm dạ dày ruột do adenovirus rất hữu ích trong việc thiết lập nguyên nhân của viêm dạ dày ruột và quản lý bệnh nhân liên quan. Các kỹ thuật chẩn đoán khác như kính hiển vi điện tử (EM) và lai axit nucleic rất tốn kém và tốn nhiều công sức. Với bản chất tự giới hạn của nhiễm adenovirus, các xét nghiệm tốn kém và tốn nhiều công sức như vậy có thể không cần thiết.

Sử dụng như thế nào?

Cho phép băng thử, mẫu thử và dung dịch đệm đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Để thu thập mẫu phân:
Thu thập đủ lượng phân (1-2 ml hoặc 1-2 g) trong hộp đựng mẫu khô, sạch để thu được đủ các hạt virus. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập. Mẫu vật thu được có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở 2-8 ° C nếu không được thử trong vòng 6 giờ. Để lưu trữ lâu dài, mẫu thử phải được giữ dưới -20 ° C.
2. Để xử lý mẫu phân:
Đối với mẫu vật rắn:
Tháo nắp của ống thu thập mẫu vật, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm vào mẫu phân ở ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu). Không lấy mẫu phân.
Đối với mẫu vật lỏng:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, hút mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu thử chất lỏng (khoảng 50 conL) vào ống thu thập mẫu có chứa dung dịch đệm.
Vặn chặt nắp vào ống thu thập mẫu thử, sau đó lắc mạnh ống thu thập mẫu thử để trộn mẫu thử và dung dịch đệm. Để ống thu thập cho phản ứng trong 3 phút.
3. Tháo băng thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
4. Giữ ống thu thập mẫu thẳng đứng và tháo nắp nhỏ của ống thu thập mẫu. Đảo ngược ống thu thập mẫu thử và chuyển 2 giọt đầy đủ của mẫu được chiết (khoảng 80μL) vào từng mẫu thử của băng thử, sau đó bắt đầu hẹn giờ. Tránh bẫy bọt khí trong giếng mẫu vật. Xem hình minh họa dưới đây.
5. Đọc kết quả sau 15 phút sau khi phân phối mẫu thử. Không đọc kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu thử không di chuyển (sự hiện diện của các hạt), ly tâm mẫu thử được chiết xuất trong lọ đệm chiết. Thu thập 80 NGL của supernatant, phân phối vào giếng mẫu (S). Bắt đầu hẹn giờ và tiếp tục từ bước 5 trở đi trong các hướng dẫn ở trên để sử dụng.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)
Cửa sổ Norovirus:
Genogroup 1 & 2 TÍCH CỰC: * Ba dòng màu khác biệt xuất hiện. Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và các vạch màu rõ ràng phải nằm trong vùng Genogroup 1 (T1) và Genogroup 2 (T2).
Genogroup 1 TÍCH CỰC: * Hai dòng màu khác biệt xuất hiện. Một dòng màu nên nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng Genogroup 1 (T1).
Genogroup 2 TÍCH CỰC: * Hai dòng màu khác biệt xuất hiện. Một dòng màu nên nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng Genogroup 2 (T2).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên Norovirus có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
Cửa sổ Rota / Adeno:
Rotavirus Tích cực: * Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu khác xuất hiện trong khu vực dòng T2.
Adenovirus Tích cực: * Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu khác xuất hiện trong khu vực dòng T1.
Rotavirus và Adenovirus Tích cực: * Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và hai dòng màu khác xuất hiện trong khu vực dòng T1 và khu vực dòng T2 tương ứng.
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T1 / T2) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên rotavirus hoặc adenovirus có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong khu vực đường thử (T1 / T2) phải được coi là dương tính.
ĐA NĂNG: Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).
INVALID: Dòng điều khiển (C) không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một băng thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.