Dòng kiểm soát trong Blue Strep Một bộ dụng cụ nhanh chóng Kháng nguyên trong mẫu bệnh phẩm họng với CE

Một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính Strep A kháng nguyên trong mẫu bệnh phẩm cổ họng được chứng nhận CE

Các ứng dụng:

Strep A Rapid Test Cassette (Dòng điều khiển màu xanh lam) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Strep A từ mẫu bệnh phẩm cổ họng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Streptococcal Nhóm A.

Sự miêu tả:

Streptococcus pyogenes là cocci gram dương không di động, có chứa các kháng nguyên nhóm Lancefield A có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm họng, nhiễm trùng đường hô hấp, bệnh chốc lở, viêm nội tâm mạc, viêm màng não, viêm màng bồ đào và viêm khớp. ^{1 Không} được điều trị, những nhiễm trùng này có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm sốt thấp khớp và áp xe màng bụng. ² Các thủ tục xác định truyền thống đối với nhiễm Streptococci nhóm A liên quan đến việc phân lập và xác định các sinh vật khả thi bằng cách sử dụng các kỹ thuật cần 24 đến 48 giờ hoặc lâu hơn. ^3,4

Strep A Rapid Test Cassette là một thử nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng nguyên Strep A trong các mẫu bệnh phẩm họng, cung cấp kết quả trong vòng 5 phút. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu cho toàn bộ tế bào Lancefield Nhóm A Streptococcus để phát hiện có chọn lọc các kháng nguyên Strep A trong mẫu bệnh phẩm cổ họng.

Sử dụng như thế nào?

Cho phép xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc kiểm soát đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.

1. Cho phép thử nghiệm, thuốc thử, mẫu bệnh phẩm họng và / hoặc kiểm soát để đạt đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.

2. Tháo băng thử ra khỏi túi giấy niêm phong và sử dụng trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
3. Giữ thuốc thử chiết xuất 1 chai theo chiều dọc và thêm 4 giọt đầy (khoảng 240 μL) thuốc thử chiết xuất 1 vào ống chiết. Thuốc thử chiết xuất 1 có màu đỏ. Giữ chai Extraction Reagent 2 theo chiều dọc và thêm 4 giọt đầy (khoảng 160 μL) vào ống. Chiết xuất thuốc thử 2 là không màu. Trộn dung dịch bằng cách xoay nhẹ ống chiết. Việc bổ sung Extraction Reagent 2 vào Extraction Reagent 1 làm thay đổi màu của dung dịch từ đỏ sang vàng. Xem hình minh họa 1.
4. Ngay lập tức thêm miếng gạc vào ống chiết, khuấy mạnh miếng gạc 15 lần, để lại miếng gạc trong ống nghiệm chiết trong 1 phút . Xem hình minh họa 2
5. Ấn miếng gạc vào mặt bên của ống và bóp đáy ống trong khi tháo miếng gạc để phần lớn chất lỏng ở lại trong ống. Vứt bỏ tăm bông. Xem hình minh họa 3
6. Lắp đầu ống nhỏ giọt vào đầu ống chiết. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng. Thêm ba giọt dung dịch (khoảng.100ul) vào giếng mẫu và sau đó bắt đầu hẹn giờ. Đọc kết quả sau 5 phút. Không giải thích kết quả sau 10 phút. Xem hình minh họa 4 và hình minh họa 5

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)

TÍCH CỰC: * Hai dòng xuất hiện. Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T). Một kết quả dương tính cho thấy Strep A đã được phát hiện trong mẫu vật.

* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của Strep A có trong mẫu thử. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.

ĐA NĂNG: Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T). Kết quả âm tính chỉ ra rằng kháng nguyên Strep A không có trong mẫu vật, hoặc hiện diện dưới mức phát hiện của xét nghiệm. Mẫu bệnh phẩm nên được nuôi cấy để xác nhận sự vắng mặt của nhiễm trùng Strep A. Nếu các triệu chứng lâm sàng không phù hợp với kết quả, hãy lấy mẫu bệnh phẩm khác để nuôi cấy.

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện . Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

Kiểm soát chất lượng nội bộ

Kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một dòng màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là một kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ. Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, thấm hút màng đầy đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.

Kiểm soát chất lượng bên ngoài

Chúng tôi đề nghị kiểm soát bên ngoài tích cực và tiêu cực nên được thực hiện sau mỗi 25 thử nghiệm và được coi là cần thiết bởi các quy trình thí nghiệm nội bộ. Kiểm soát bên ngoài tích cực và tiêu cực được cung cấp trong bộ. Ngoài ra, các chủng tham chiếu Streptococcus nhóm A và không thuộc nhóm A khác có thể được sử dụng làm đối chứng bên ngoài. Một số kiểm soát thương mại có thể chứa chất bảo quản gây nhiễu; do đó, các biện pháp kiểm soát thương mại khác không được khuyến nghị.

Quy trình kiểm tra kiểm soát chất lượng bên ngoài

1. Thêm 4 giọt đầy đủ Thuốc thử chiết xuất 1 và 4 giọt Thuốc thử chiết xuất 2 vào ống chiết. Chạm nhẹ vào đáy ống để trộn chất lỏng.
2. Thêm 1 giọt đầy đủ dung dịch kiểm soát dương tính hoặc âm tính vào ống, giữ chai thẳng đứng.
3. Đặt một miếng gạc sạch vào ống chiết này và khuấy trộn miếng gạc trong dung dịch bằng cách xoay nó ít nhất 15 lần. Để tăm bông trong ống chiết trong 1 phút. Sau đó thể hiện chất lỏng từ đầu gạc bằng cách lăn miếng gạc vào bên trong ống chiết và bóp ống chiết khi rút tăm. Vứt bỏ tăm bông.
4. Tiếp tục với Bước 5 của Hướng dẫn sử dụng.

Nếu các điều khiển không mang lại kết quả mong đợi, không sử dụng kết quả thử nghiệm. Lặp lại thử nghiệm hoặc liên hệ với nhà phân phối của bạn.