| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm Procalcitonin (PCT) (CLIA), Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang, Xác định định lượng Procalcitonin |
| Nguyên tắc: |
Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-PCT |
| Mẫu vật: |
WB/S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
0,05-100 Ng/mL |
Bộ xét nghiệm Procalcitonin (PCT) (CLIA), Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang, định lượng Procalcitonin
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Procalcitonin (PCT) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người bằng cách sử dụng Máy tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Procalcitonin (PCT) (CLIA) được dùng để xác định định lượng procalcitonin (PCT) trong máu người, huyết thanh và huyết tương, như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm do vi khuẩn trong thực hành lâm sàng.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Procalcitonin (PCT) là một propeptide calcitonin không có hoạt tính nội tiết tố với một khối lượng phân tử 12,6 kD.Do PCT bị phân giải protein trong những người có sự trao đổi chất bình thường, PCT thường hiện diện ở mức không thể phát hiện được (<0,1 ng/mL) ở những đối tượng khỏe mạnh.Trong nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng huyết gây ra bởi vi khuẩn, nấm và ký sinh trùng, hiệu giá huyết thanh PCT có thể tăng lên
hơn 500ng/mL.Hiện nay, tế bào máu đơn nhân được coi là là nơi tổng hợp procalcitonin trong điều kiện viêm toàn thân điều kiện.
Đánh giá lâm sàng trong các lĩnh vực y học khác nhau cho thấy PCT là một tham số tuyệt vời.
1) Để chẩn đoán sớm các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm toàn thân và nhiễm trùng huyết.
2) Đánh giá mức độ nặng của nhiễm trùng toàn thân, nhiễm trùng huyết và đa cơ quan thất bại và dự đoán kết quả.
3) Được sử dụng để theo dõi sự phát triển của nhiễm trùng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, chẳng hạn như sau phẫu thuật hoặc cấy ghép nội tạng, ức chế miễn dịch hoặc đa bệnh nhân chấn thương.
4) Để chẩn đoán phân biệt nhiễm khuẩn toàn thân và nhiễm khuẩn cấp các bệnh viêm nhiễm.
5) Dùng để chẩn đoán phân biệt nhiễm khuẩn và nhiễm virut.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, các mẫu, kháng thể PCT được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể PCT được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, PCT trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.
Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của PCT trong mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toán nồng độ PCT trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể PCT được phủ bằng các hạt từ tính, Phosphatase kiềm được đánh dấu bằng kháng thể PCT, đệm rửa và dung dịch nền.
[HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG]
Tham khảo Hướng dẫn sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động để biết hướng dẫn đầy đủ về cách sử dụng máy phân tích.
1. Chuẩn bị
1) Lấy bộ xét nghiệm từ môi trường được làm lạnh và sử dụng sau khi cân bằng với nhiệt độ phòng.
2) Giải thể Calibrator và Control:
Thêm 500 μL nước tinh khiết vào mỗi Bộ hiệu chuẩn/Kiểm soát để hoàn nguyên.
Chất hiệu chuẩn/chất đối chứng đã hòa tan ổn định trong 1 tuần khi được bảo quản ở 2-8°C.
3) Nhập thông tin thuốc thử
Trước khi sử dụng lô thuốc thử mới, thông tin về thuốc thử phải Được Vào.
Chạy phần mềm máy phân tích, vào giao diện thêm thuốc thử và quét thông tin thuốc thử mã QR trong thẻ thông tin để nhập bài kiểm tra thông tin.
2. Hiệu chuẩn
1) Khi sử dụng lô thuốc thử mới, phải ưu tiên hiệu chuẩn được thực hiện sau khi nhập thông tin thuốc thử.
2) Hệ thống yêu cầu kiểm tra song song hai lần cho bộ hiệu chuẩn 1 và bộ hiệu chuẩn 2 và sẽ chỉ định 2 vị trí thử nghiệm cho bộ hiệu chuẩn 1 và bộ hiệu chuẩn 2 tương ứng bằng cách mặc định và bốn bài kiểm tra phải được thực hiện cùng một lúc.
Thực hiện theo quy trình hiệu chuẩn theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
Nạp các dải thuốc thử, sau đó thêm 100-150 μL dung dịch tương ứng hòa tan chất hiệu chuẩn 1 và 2 vào giếng mẫu tương ứng của dải thuốc thử, cuối cùng chạm vào nút bắt đầu để thực hiện các xét nghiệm hiệu chuẩn.
3) Tần suất hiệu chuẩn:
Sau khi hiệu chuẩn được chấp nhận và lưu trữ, tất cả các mẫu tiếp theo có thể được
REF CI-PCT Englishtested mà không cần hiệu chuẩn thêm trừ khi:
Một bộ thuốc thử có số lô mới được sử dụng.
Thuốc thử của cùng một số lô đã được sử dụng trong hơn 4 tuần.
Theo yêu cầu: Ví dụ: kiểm tra kiểm soát nằm ngoài phạm vi.
3. Kiểm soát chất lượng
1) Thông tin kiểm soát chất lượng đầu vào Nhập thông tin QC vào hệ thống bằng cách quét mã QR của kiểm soát chất lượng trong thẻ thông tin được cung cấp cùng với bộ sản phẩm.
2) Thực hiện theo quy trình kiểm soát theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
3) Nạp các dải thuốc thử và thêm 100-150 μL dung dịch hòa tan tương ứng vật liệu kiểm soát, sau đó chạm vào nút bắt đầu để thực hiện kiểm tra kiểm soát. Yêu cầu kiểm soát được khuyến nghị đối với xét nghiệm PCT là một xét nghiệm duy nhất về tất cả các mức kiểm soát được kiểm tra 24 giờ một lần trong sử dụng hàng ngày.Nếu chất lượng quy trình kiểm soát trong phòng thí nghiệm của bạn yêu cầu sử dụng kiểm soát thường xuyên hơn để xác minh kết quả xét nghiệm, hãy làm theo các quy trình dành riêng cho phòng thí nghiệm của bạn.Bảo đảm các giá trị kiểm soát nằm trong phạm vi xác định.
Mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập các biện pháp khắc phục để thực hiện nếu việc kiểm soát giá trị nằm ngoài giới hạn xác định.
4. Kiểm tra mẫu
Thử nghiệm mẫu có thể được thực hiện với điều kiện kết quả thử nghiệm của hiệu chuẩn, kiểm định chất lượng đáp ứng yêu cầu.(Kết quả hiệu chuẩn cho biết thành công và kết quả Kiểm soát nằm trong phạm vi được chỉ định trong thẻ thông tin.)
Nhấn vào [Phân tích] và chọn mục [PCT].
Thực hiện theo quy trình kiểm tra mẫu theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
Nạp các dải thuốc thử và thêm 100-150 μL mẫu vào mẫu tốt và nhấn vào nút Bắt đầu.Sau khi quá trình phát hiện kết thúc, nồng độ sẽ được phần mềm tính toán và hiển thị trên màn hìnhmàn hình.
5. Pha loãng
Các mẫu bệnh phẩm có giá trị PCT vượt quá 100 ng/mL được đánh dấu bằng mã “>100.00” và có thể được pha loãng thủ công và kiểm tra lại. Dung dịch đệm Tris 50mM được khuyên dùng làm chất pha loãng mẫu.
Lưu ý: Sau khi pha loãng thủ công, nên xem xét hệ số pha loãng khi tính kết quả cuối cùng.
Để biết thông tin chi tiết, vui lòng tham khảo Hướng dẫn sử dụng của Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
