Gói chèn Bộ xét nghiệm C-Peptide (CP) (CLIA) Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang S/P
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng C-Peptide (CP) trong huyết thanh hoặc huyết tương người bằng cách sử dụng Phát quang tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm C-Peptide (CP) (CLIA) được dùng để định lượng xác định C-Peptide (CP) trong huyết thanh và huyết tương người, như một sự hỗ trợ trong chẩn đoán đánh giá chức năng đảo tụy.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Peptide C là một chuỗi polypeptide đơn bao gồm 31 axit amin. C-peptid là sản phẩm đi kèm của quá trình phân cắt tiền insulin thành insulin trong quá trình sinh tổng hợp insulin.Proinsulin được dự trữ trong các hạt bài tiết của phức hợp Golgi của các tế bào tuyến tụy và được sản xuất bởi sự phân cắt của preproinsulin.
Peptide C đóng vai trò quan trọng trong cấu tạo liên kết disulfua của phân tử tiền insulin và cấu trúc của chuỗi kép insulin (chuỗi A và chuỗi B).insulin và C-peptide được tiết ra với số lượng bằng nhau và được giải phóng ra ngoại vi tuần hoàn máu.
Trong trường hợp này, giá trị C-peptide có thể chính xác hơn phản ánh tốc độ bài tiết insulin trong tuyến tụy hơn là giá trị insulin.TRONG Ngoài ra, nồng độ C-peptide không bị ảnh hưởng bởi insulin ngoại sinh, và sẽ không bị can thiệp bởi các tự kháng thể insulin được tạo ra trong quá trình insulin trị liệu.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể CP được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính phủ kháng thể CP được trộn lẫn.Sau khi ủ, CP trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với tương ứng kháng thể.
Trong bước thứ hai, tách và làm sạch từ tính là được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do có gắn enzym.Bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào phức hợp miễn dịch. Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và phát hiện cường độ phát quang liên quan đến nồng độ CP trong mẫu. Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toán nồng độ CP trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể CP được phủ bằng các hạt từ tính, phosphatase kiềm đánh dấu kháng thể CP, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm C-Peptide (CP) (CLIA) với Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động của
các chuyên gia.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:
chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Không hòa tan: Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C, tránh bị chảy nước
Hòa tan: Ổn định trong 5 ngày ở 2-8 °C.
Đặc trưng:
Độ nhạy phi thường
Độ chính xác cao
Độ đặc hiệu tốt
Dải động rộng
Phạm vi ứng dụng rộng rãi
