Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Insulin (INS) ở người huyết thanh hoặc huyết tương với việc sử dụng Hóa phát quang tự độngMáy phân tích xét nghiệm miễn dịch.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm Insulin (INS) (CLIA), Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang, Dải, Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Nguyên tắc: |
Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-INS |
| Mẫu vật: |
S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
2-300 MIU/L
|
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Insulin (INS) (CLIA) được dùng để xác định định lượng của Insulin (INS) trong huyết thanh hoặc huyết tương người, như một công cụ hỗ trợ để đánh giá tiểu đảo chức năng.
cho chuyên nghiệptrong ống nghiệmchỉ sử dụng chẩn đoán.
[BẢN TÓM TẮT]
Insulin là một hormone polypeptide có trọng lượng phân tử là 6KD.Nó là bao gồm hai chuỗi peptide khác nhau, chuỗi A và chuỗi B.A và B chuỗi được kết nối bởi hai liên kết disulfide.Insulin được tiết ra bởi tiền chất của insulin trong tế bào β đảo tụy, cụ thể là tiền insulin (phân tử cân nặng 9KD).1 Phân tử insulin bao gồm hai chuỗi polypeptide, chuỗi α có 21 axit amin, chuỗi β có 30 axit amin axit.Các tế bào đảo B tổng hợp dạng chuỗi đơn của preproinsulin, mà sau đó ngay lập tức bị phân hủy thành tiền insulin.Dưới tác dụng của protease cụ thể, tiền insulin được phân hủy thành insulin và C-peptide thành sự lưu thông máu.Khoảng một nửa lượng insulin vẫn còn trong gan, nhưng thực sự không bao gồm C-peptide.Insulin trong tuần hoàn có thời gian bán hủy từ 3-5 phút và được phân hủy tốt nhất ở gan;trong khi bất hoạt hoặc bài tiết proinsulin và C-peptide xảy ra ở thận.
Bệnh tiểu đường có thể được chia thành hai loại chính tùy theo việc insulin có đượctiết ra.Một loại được gọi là đái tháo đường phụ thuộc insulin (IDDM) hoặc loạiTôi mắc bệnh tiểu đường, đó là tình trạng thiếu insulin tuyệt đối gây ra bởiphản ứng tự miễn dịch phá hủy chức năng của các tế bào beta tuyến tụyđể tiết ra insulin.Sự tiết insulin giảm dần cho đến khi tất cả các tế bào βBị phá hủy.Lúc này bệnh nhân cần được tiêm insulin đểduy trì sự sống.
Thử nghiệm insulin đã được sử dụng rộng rãi để cung cấp thông tin phụ trợ chochẩn đoán.Nó không chỉ có thể hỗ trợ chẩn đoán bệnh tiểu đường mà còn có thểphân biệt insulinoma và hạ đường huyết nhân tạo bằng cách đánh giá tình trạng nhịn ănhạ đường huyết.Ngoài ra, tăng nguy cơ mắc bệnh động mạch vành ởbệnh nhân tăng insulin máu và dung nạp glucose bình thường cũng có thể đượcđược tìm thấy thông qua chương trình insulin.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên,mẫu, kháng thể INS được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể INS được trộn lẫn.Sau khi ủ, tanh ta INS trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với tương ứngkháng thể.Trong bước thứ hai, tách và làm sạch từ tính là được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do có gắn enzym.Bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào phức hợp miễn dịch.
Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bởiMáy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và phát hiệncường độ phát quang có liên quan đến nồng độ INS trong mẫu.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toánnồng độ INS trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể INS được phủ các hạt từ tính,phosphatase kiềm được dán nhãn kháng thể INS, dung dịch đệm rửa và chất nềngiải pháp
[ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT]
1. Phương pháp so sánh
Nó được so sánh với bộ thử nghiệm CLIA thương mại, 54 mẫu đã được thử nghiệm
và hệ số tương quan (R2 ) là 0,9635.
2. Độ chính xác
Độ lệch thử nghiệm là ≤ ± 15%.
3. Phạm vi xét nghiệm và giới hạn phát hiện
Phạm vi xét nghiệm: 2-300 mIU/L
Giới hạn phát hiện tối thiểu:2 mIU/L
4. Phạm vi tuyến tính
2-300 mIU/L , R≥0,990
5. Độ chính xác
Độ chính xác trong lô
Độ chính xác trong quá trình chạy đã được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại 2
mẫu vật chứa 10 mIU/L, 100 mIU/L INS.CV là ≤8%.
Độ chính xác giữa các lô
Độ chính xác giữa các lần chạy đã được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại cho
mỗi lô trong số ba lô sử dụng 2 mẫu chứa 10 mIU/L, 100 mIU/L
INS.CV là ≤15%.
6. Phản ứng chéo
Các nghiên cứu phản ứng chéo đã được thực hiện với các chất phân tích sau đây.
Mẫu xét nghiệm dương tính với peptide 100ng/mL C và 10ng/mL Proinsulin.Các
kết quả cho thấy không có phản ứng chéo.
7. Chất cản trở
Các chất có khả năng gây nhiễu sau đây đã được thêm vào 10,47 mIU/L
và 91,54 mIU/L mẫu vật INS.
