Kiểm tra kháng nguyên COVID: Một chiến lược không hoàn hảo nhưng thực tế

Đại dịch SARS-CoV-2 ở Mỹ đã dẫn đến tình trạng thiếu thử nghiệm, quá tải các phòng thí nghiệm thương mại và thời gian quay vòng kết quả chậm.Để khắc phục vấn đề nguồn cung, các tổ chức liên bang, tiểu bang và nhà sản xuất đã lên chiến lược về các xét nghiệm kháng nguyên tại điểm chăm sóc nhanh (POC), các xét nghiệm mang lại kết quả nhanh hơn nhưng có lẽ kém chính xác hơn so với phản ứng chuỗi polymerase-phiên mã ngược truyền thống (RT- Xét nghiệm PCR).

Thử nghiệm PCR vẫn là tiêu chuẩn vàng cho COVID-19.Mặc dù có độ chính xác cao, hầu hết các xét nghiệm sử dụng phương pháp này cũng dựa trên phòng thí nghiệm, tốn nhiều thời gian và công sức.

Hướng dẫn tạm thời của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) nhằm hướng dẫn các phòng thí nghiệm và bác sĩ lâm sàng về cách sử dụng hiệu quả cho các xét nghiệm kháng nguyên.Cơ quan này nhấn mạnh tính toàn vẹn của mẫu vật ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất xét nghiệm, đó là lý do tại sao việc xử lý và thu thập mẫu vật đúng cách là rất quan trọng.Thời gian cũng rất quan trọng: Nghiên cứu chỉ ra rằng nồng độ kháng nguyên có thể giảm xuống dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm 5 ngày sau khi bệnh nhân có triệu chứng.

Kiểm tra kháng nguyên có những hạn chế về hiệu suất, như Thống đốc Ohio Mike DeWine gần đây đã phát hiện ra.Theo lịch trình cho cuộc gặp với Tổng thống Donald Trump tại Cleveland, DeWine đã phải thay đổi kế hoạch của mình sau khi xét nghiệm kháng nguyên POC nhanh chóng cho kết quả dương tính.Được kiểm tra lại vài giờ sau đó bằng xét nghiệm PCR, DeWine cho kết quả âm tính — vài lần.Trong khi sự cố này có thể khiến một số người ngừng ủng hộ các xét nghiệm nhanh, một số nhà khoa học cho rằng hoàn cảnh của đại dịch đòi hỏi sự sẵn có của nhiều xét nghiệm hơn, ngay cả khi chúng có thể không chính xác bằng phương pháp PCR.Một chuyên gia vi sinh lâm sàng nói với The New York Times: “Ngay cả khi bạn bỏ lỡ ai đó vào Ngày đầu tiên,“ nếu bạn kiểm tra chúng lặp đi lặp lại, lập luận là, bạn sẽ bắt gặp chúng vào lần tiếp theo ”.

Theo CDC, các bài kiểm tra BD và Quidel chứng minh độ nhạy 84% và 97% so với RT-PCR.Nhưng các xét nghiệm kháng nguyên nhanh không phải lúc nào cũng hoạt động tốt trong các thử nghiệm lâm sàng.Trong một nghiên cứu, một thử nghiệm đã xác định các mẫu dương tính với RT-PCR nằm trong khoảng từ 11,1% đến 45,7%.Độ chính xác cũng có thể phụ thuộc vào nhãn hiệu của thử nghiệm.Một thử nghiệm nhanh mới từ Trung Quốc mang lại độ nhạy 93,9% và độ đặc hiệu 100% và có độ chính xác chẩn đoán 96,1% trong các mẫu hô hấp.Trong các nghiên cứu khác, độ nhạy thấp loại trừ một số xét nghiệm nhất định là xét nghiệm chẩn đoán tuyến đầu.

Mặc dù độ chính xác của chúng có thể thấp hơn mức lý tưởng, nhưng việc đếm các xét nghiệm kháng nguyên - cả đã được xác nhận và có thể xảy ra - trong các bản kiểm tra hàng ngày có thể nâng cao trách nhiệm giải trình.Hội đồng Nhà nước và các nhà dịch tễ học vùng lãnh thổ (CSTE) trong hướng dẫn cập nhật đề xuất rằng các bang đếm các xét nghiệm kháng nguyên hàng ngày và báo cáo kết quả cho CDC.“Các quốc gia không chọn làm điều mà tôi nghĩ sẽ tự đặt mình vào rất nhiều rủi ro vì không minh bạch.Và tôi nghĩ rằng nó sẽ gây ra nhiều nhầm lẫn hơn, ”Jeffrey Engel, MD, cố vấn cấp cao của CSTE về phản ứng COVID, cho biết trong một bản tin.