Động lực kép của việc nâng cấp quy định IVDR của EU và sự bùng phát bệnh truyền nhiễm toàn cầu thường xuyên đang thúc đẩy một kỷ nguyên vàng mới cho quá trình toàn cầu hóa ngành POCT (Xét nghiệm tại điểm chăm sóc) của Trung Quốc.
Được thực thi đầy đủ vào năm 2026, IVDR của EU đã thay thế chỉ thị IVDD lỗi thời bằng các tiêu chuẩn thống nhất chặt chẽ hơn để xác nhận lâm sàng, đăng ký EUDAMED UDI và tài liệu kỹ thuật. Nó loại bỏ các sản phẩm không tuân thủ chất lượng thấp và nâng cao ngưỡng đầu vào toàn cầu cho chẩn đoán in vitro. Đối với các nhà sản xuất POCT Trung Quốc có hệ thống sản xuất hoàn thiện và cơ cấu chứng nhận IVDR chủ động, quy định nghiêm ngặt này đã trở thành lợi thế cạnh tranh cốt lõi. Thuốc thử phát hiện nhanh và thiết bị POCT phân tử di động được chứng nhận hàng loạt của Trung Quốc đã được công nhận rộng rãi tại các thị trường EU, Trung Đông và Mỹ Latinh, đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường xuyên biên giới rộng rãi.
Trong khi đó, nhu cầu về sức khỏe cộng đồng toàn cầu tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng của ngành. Sự bùng phát dịch Ebola ở Trung Phi đang diễn ra, cũng như nhu cầu giám sát ngày càng tăng đối với bệnh lao và virus lây truyền từ động vật sang người, đã thúc đẩy WHO và các tổ chức khu vực triển khai ồ ạt các giải pháp xét nghiệm POCT di động, nhanh chóng và độc lập với phòng thí nghiệm. Các sản phẩm POCT của Trung Quốc nổi bật trên toàn cầu nhờ hiệu suất đáng tin cậy, hiệu quả về chi phí và vận hành tại chỗ thuận tiện, hoàn toàn phù hợp với các điểm khó khăn trong thử nghiệm của cơ sở và các khu vực có nguồn lực hạn chế trên toàn thế giới.
Tóm lại, các quy định toàn cầu được tiêu chuẩn hóa và nhu cầu thị trường nước ngoài ngày càng tăng đã cùng nhau tạo ra những cơ hội phát triển chưa từng có cho lĩnh vực xuất khẩu POCT của Trung Quốc. Theo kịp các cập nhật quy định toàn cầu và xu hướng thị trường, Alltest liên tục tập trung vào nghiên cứu và phát triển công nghệ chuyên sâu. Tập trung vào nhu cầu thực tế của khách hàng và các điểm yếu trong ngành, công ty vẫn kiên trì đổi mới công nghệ và cải tiến sản phẩm để cung cấp các giải pháp POCT chất lượng cao, thích ứng với thị trường cho khách hàng toàn cầu.
Động lực kép của việc nâng cấp quy định IVDR của EU và sự bùng phát bệnh truyền nhiễm toàn cầu thường xuyên đang thúc đẩy một kỷ nguyên vàng mới cho quá trình toàn cầu hóa ngành POCT (Xét nghiệm tại điểm chăm sóc) của Trung Quốc.
Được thực thi đầy đủ vào năm 2026, IVDR của EU đã thay thế chỉ thị IVDD lỗi thời bằng các tiêu chuẩn thống nhất chặt chẽ hơn để xác nhận lâm sàng, đăng ký EUDAMED UDI và tài liệu kỹ thuật. Nó loại bỏ các sản phẩm không tuân thủ chất lượng thấp và nâng cao ngưỡng đầu vào toàn cầu cho chẩn đoán in vitro. Đối với các nhà sản xuất POCT Trung Quốc có hệ thống sản xuất hoàn thiện và cơ cấu chứng nhận IVDR chủ động, quy định nghiêm ngặt này đã trở thành lợi thế cạnh tranh cốt lõi. Thuốc thử phát hiện nhanh và thiết bị POCT phân tử di động được chứng nhận hàng loạt của Trung Quốc đã được công nhận rộng rãi tại các thị trường EU, Trung Đông và Mỹ Latinh, đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường xuyên biên giới rộng rãi.
Trong khi đó, nhu cầu về sức khỏe cộng đồng toàn cầu tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng của ngành. Sự bùng phát dịch Ebola ở Trung Phi đang diễn ra, cũng như nhu cầu giám sát ngày càng tăng đối với bệnh lao và virus lây truyền từ động vật sang người, đã thúc đẩy WHO và các tổ chức khu vực triển khai ồ ạt các giải pháp xét nghiệm POCT di động, nhanh chóng và độc lập với phòng thí nghiệm. Các sản phẩm POCT của Trung Quốc nổi bật trên toàn cầu nhờ hiệu suất đáng tin cậy, hiệu quả về chi phí và vận hành tại chỗ thuận tiện, hoàn toàn phù hợp với các điểm khó khăn trong thử nghiệm của cơ sở và các khu vực có nguồn lực hạn chế trên toàn thế giới.
Tóm lại, các quy định toàn cầu được tiêu chuẩn hóa và nhu cầu thị trường nước ngoài ngày càng tăng đã cùng nhau tạo ra những cơ hội phát triển chưa từng có cho lĩnh vực xuất khẩu POCT của Trung Quốc. Theo kịp các cập nhật quy định toàn cầu và xu hướng thị trường, Alltest liên tục tập trung vào nghiên cứu và phát triển công nghệ chuyên sâu. Tập trung vào nhu cầu thực tế của khách hàng và các điểm yếu trong ngành, công ty vẫn kiên trì đổi mới công nghệ và cải tiến sản phẩm để cung cấp các giải pháp POCT chất lượng cao, thích ứng với thị trường cho khách hàng toàn cầu.
