Sản xuất nội bộ phương tiện truyền tải virut

Sản xuất nội bộ phương tiện truyền tải virut

Đại dịch COVID-19 đã dẫn đến nhu cầu chưa từng có về xét nghiệm PCR phiên mã ngược (RT-PCR) chẩn đoán.Loại mẫu lý tưởng hiện được cho là mẫu gạc mũi họng (NP) được vận chuyển đến phòng thí nghiệm vi sinh phân tử ởmôi trường vận chuyển virus (VTM).Bắt đầu từ tháng 3 năm 2020, nhu cầu xét nghiệm ngày càng tăng dẫn đến sự thiếu hụt trên toàn quốc đối với cả miếng gạc NP và VTM, tạo ra những tắc nghẽn đáng kể trong các nỗ lực xét nghiệm quy mô lớn.

Để đối phó với sự thiếu hụt đang diễn ra này, chúng tôi đã bắt đầu sản xuất VTM nội bộ để hỗ trợ xét nghiệm chẩn đoán trong mạng lưới bệnh viện của chúng tôi.Vì phòng thí nghiệm chẩn đoán của chúng tôi không được trang bị để sản xuất thuốc thử, chúng tôi đã tận dụng không gian và nhân sự có sẵn do bộ phận nghiên cứu của trung tâm y tế của chúng tôi đóng cửa.

Chúng tôi đã sử dụng một công thức VTM được CDC mô tả là đơn giản để sản xuất, không yêu cầu lọc để khử trùng và sử dụng thuốc thử có sẵn từ các nhà cung cấp thương mại.Hiệu suất của VTM được đánh giá bằng một số biện pháp đảm bảo chất lượng.Dựa trên giá trị ngưỡng chu kỳ (CT) của các thử nghiệm tăng đột biến, chúng tôi nhận thấy rằng VTM của chúng tôi hỗ trợ khuếch đại mục tiêu SARS-CoV-2 nhất quán cao (hệ số biến thiên = 2,95%) bằng cách sử dụng Ủy quyền sử dụng khẩn cấp Abbott RealTime SARS-CoV-2 ( EUA) thử nghiệm trên nền tảng Abbott m2000.

VTM cũng được phát hiện là tương thích với nhiều loại tăm bông và dựa trên các nghiên cứu về độ ổn định được tăng tốc, có thể duy trì chức năng trong ít nhất 4 tháng ở nhiệt độ phòng.Hơn nữa, chúng tôi đã gặp những thách thức về hậu cần liên quan đến việc sản xuất VTM quy mô lớn trong bối cảnh khủng hoảng, bao gồm cả việc sử dụng dây chuyền lắp ráp theo giai đoạn để sản xuất ống vận chuyển VTM.