Khuyến nghị về việc sử dụng và hạn chế của xét nghiệm kháng thể COVID-19

Hiệp hội Hóa học Lâm sàng Hoa Kỳ đã đưa ra các khuyến nghị cập nhật về các xét nghiệm kháng thể coronavirus cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, với mục đích đảm bảo rằng các xét nghiệm này tiếp tục được sử dụng hiệu quả để quản lý bệnh nhân COVID-19 và đại dịch nói chung.

Trong quá trình đại dịch, các xét nghiệm kháng thể coronavirus đã đặt ra cho các phòng thí nghiệm lâm sàng và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe rất nhiều thách thức.Chỉ có 64 trong số 200 xét nghiệm kháng thể trên thị trường có giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA (EUA), và ngay cả các xét nghiệm được cấp phép cũng có các đặc điểm hiệu suất khác nhau, gây khó khăn cho các phòng thí nghiệm trong việc lựa chọn xét nghiệm và xác nhận chúng.Khi các nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm về phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với vi rút - và khi nhiều người được chủng ngừa hơn - những câu hỏi mới đã nảy sinh về những xét nghiệm kháng thể coronavirus nên và không nên dùng để làm gì.Hiệu suất của các xét nghiệm này cũng bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như sự phổ biến của vi rút trong một nhóm dân số nhất định, điều này làm phức tạp việc giải thích kết quả.Và mặc dù một số tổ chức chuyên nghiệp đã ban hành hướng dẫn tạm thời về xét nghiệm kháng thể coronavirus, cho đến nay vẫn chưa có hướng dẫn nào giải quyết triệt để tất cả các vấn đề này.

Để lấp đầy khoảng trống này, các chuyên gia phòng thí nghiệm lâm sàng của AACC đã phát triển các khuyến nghị toàn diện về cách thực hiện các xét nghiệm kháng thể coronavirus một cách thích hợp.Hướng dẫn này cung cấp hiểu biết mới nhất về thời điểm nên sử dụng các xét nghiệm này, đặc biệt nhấn mạnh rằng xét nghiệm kháng thể không thể đánh giá liệu bệnh nhân có đáp ứng với vắc xin COVID-19 hay không.Cùng với các xét nghiệm coronavirus phân tử, các xét nghiệm kháng thể có thể hỗ trợ chẩn đoán COVID-19 và hướng dẫn đặc biệt khuyến nghị kết hợp các xét nghiệm này để chẩn đoán hội chứng viêm đa hệ ở trẻ em, một biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến bệnh.Các ứng dụng khác đối với các xét nghiệm kháng thể bao gồm xác định những người hiến tặng tiềm năng huyết tương dưỡng bệnh - một phương pháp điều trị COVID-19 - và xác định tỷ lệ lưu hành của coronavirus trong dân số, mặc dù hướng dẫn cảnh báo rằng các xét nghiệm này có thể đánh giá thấp kết quả sau.

Một điểm nổi bật khác của hướng dẫn là nó cung cấp thông tin cập nhật về các đặc điểm của các xét nghiệm kháng thể với EUA, cùng với cách tiếp cận có hệ thống mà các phòng thí nghiệm lâm sàng có thể sử dụng để xác nhận hiệu suất của các xét nghiệm này.Hướng dẫn này cũng giải thích cách diễn giải các kết quả xét nghiệm trong các tình huống phổ biến khác nhau và nó đưa ra các ví dụ về cách báo cáo rõ ràng các kết quả này để các bác sĩ lâm sàng có được thông tin họ cần để cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng cho bệnh nhân COVID-19.

"Tài liệu này nhằm mục đích cung cấp tài liệu tham khảo toàn diện cho các chuyên gia phòng thí nghiệm và nhân viên y tế để triển khai các xét nghiệm huyết thanh SARS-CoV-2 một cách thích hợp trong phòng thí nghiệm lâm sàng và giải thích các kết quả xét nghiệm trong đại dịch này," Khi đại dịch tiến triển ", các chuyên gia phòng thí nghiệm lâm sàng phối hợp cùng với các đồng nghiệp lâm sàng của họ, sẽ tiếp tục đóng một vai trò không thể thiếu trong việc xem xét các tài liệu khoa học đang phát triển và điều chỉnh các chiến lược xét nghiệm để phục vụ tốt nhất nhu cầu sức khỏe của bệnh nhân và cộng đồng trong thời kỳ đại dịch này. "