Cuộc chiến cho một thử nghiệm Sepsis tốt hơn

Biomarkers và phân tích dự đoán đang kết hợp các lực lượng để chẩn đoán tốt hơn
Các chuyên gia y học trong phòng thí nghiệm biết rất rõ rằng nhiễm trùng huyết không chỉ là một vấn đề lớn mà còn không có cách nào dễ dàng để kiểm tra nó. Xét nghiệm nhiễm trùng huyết hiện tại là ít hơn lý tưởng, ông cho biết T. Scott Isbell, Tiến sĩ, DABCC, phó giáo sư bệnh lý tại Đại học Y Saint Louis ở Saint Louis. Phần mềm Chúng ta không có một dấu ấn sinh học duy nhất mà chúng ta có thể dựa vào để có thể nói 'nếu chúng ta đo lường điều này, đó là nhiễm trùng huyết. Nếu chúng tôi phát hiện ra nó và nó vượt quá số tiền này, thì đó là nhiễm trùng huyết ', ông nói. Điều đó liên quan đến thực tế là nhiễm trùng huyết là một loại vấn đề hội chứng rất phức tạp, không đồng nhất. Chúng tôi đã rất khó khăn để tìm ra một thứ để bám vào.
Một số bệnh nhân rõ ràng có nguy cơ nhiễm trùng huyết hoặc đã bị nhiễm trùng, do đó, có rất ít phỏng đoán trong cách điều trị. Đối với một người nào đó đến [khoa cấp cứu] rõ ràng là rất ốm, điều đó thật dễ dàng: kháng sinh phổ rộng, đưa bệnh nhân vào [phòng chăm sóc đặc biệt] và đặt câu hỏi sau đó, Tim nói, Tim Sweeney, MD, Tiến sĩ, đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của Inflammatix, một công ty chẩn đoán phân tử đang phát triển các xét nghiệm cho nhiễm trùng huyết. Nhưng đối với đại đa số bệnh nhân, điều đó không rõ ràng. Có một khoảng cách lớn về những gì bác sĩ lâm sàng cần và các công cụ mà họ được cung cấp, đặc biệt là trong chẩn đoán.
Hơn nữa, không có một loại bệnh nhân tự hoại, Isbell nói thêm. Nó có thể bao gồm từ một đứa trẻ bị trầy xước nhỏ ở chân biến thành nhiễm trùng huyết đến một người 90 tuổi trong viện dưỡng lão bị nhiễm trùng đường tiết niệu mà chúng tôi không nhận ra là nhiễm trùng vì cô ấy cũng bị chứng mất trí nhớ anh nói.
MỘT TÌM KIẾM KHẨN CẤP VÀ CẠNH TRANH CHO TRẢ LỜI
Ngay cả khi các hệ thống y tế và phòng thí nghiệm lâm sàng vật lộn với cách tốt nhất để triển khai các thử nghiệm hiện có như lactate và procalcitonin, các nhà nghiên cứu học thuật và doanh nhân công nghiệp vẫn tham gia vào một cuộc cạnh tranh khốc liệt để tìm ra dấu ấn sinh học, kết hợp các dấu ấn sinh học hoặc thuật toán thống kê hoàn hảo có thể tiết lộ khả năng hoạt động hiểu biết sâu sắc bác sĩ lâm sàng.
Một công ty như vậy khám phá việc sử dụng một dấu ấn sinh học mới là công ty medTech của Thụy Sĩ Abionic, công ty đã phát triển abioSCOPE, một công nghệ xét nghiệm miễn dịch nano, đo lường protein đá tụy (PSP). Giám đốc điều hành của Abionic, Nicolas Durand, Tiến sĩ, cho biết, PSP PSP là dấu hiệu duy nhất để xác định nhiễm trùng huyết do viêm không nhiễm trùng 24 giờ trước các phương pháp hiện tại, mang lại cho các bác sĩ một tín hiệu rõ ràng khi họ bắt đầu điều trị bằng kháng sinh.
Abionic lần đầu tiên chứng minh động học của điểm đánh dấu này bằng cách nghiên cứu những bệnh nhân bị bỏng nặng. Công ty bắt đầu với những bệnh nhân này, Durand cho biết, vì họ vào bệnh viện mà không bị nhiễm trùng, và cơ hội để họ phát triển và do đó nhiễm trùng huyết là rất cao. Abionic nhận thấy PSP PSP đang tăng nhanh, sớm hơn bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng huyết hiện có nào khác, anh nói.
Abionic đã thử nghiệm abioSCOPE tại 14 bệnh viện ở châu Âu trên hàng trăm bệnh nhân và xác nhận rằng trong hơn 85% trường hợp, các học viên có thể chẩn đoán nhiễm trùng huyết sớm hơn 24 giờ so với tiêu chuẩn chăm sóc. Công ty hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên ở Hoa Kỳ để xác nhận những kết quả đó cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), làm việc tại bảy bệnh viện. Abionic có kế hoạch đưa ra thị trường các thử nghiệm PSP đầu tiên ở châu Âu trong quý hai năm 2020.
Một con đường khác để kiểm tra tốt hơn có thể là sự kết hợp chính xác của các điểm đánh dấu. Người chiến thắng của Inflammatix đối với Giải thưởng Công nghệ đột phá của AACC tại Cuộc họp khoa học thường niên AACC năm 2019 đang sử dụng các thuật toán học máy xem xét biểu hiện của nhiều RNA thông tin trong máu phản ánh phản ứng của hệ miễn dịch đối với nhiễm trùng. Sweeney nói rằng quá trình này xác định sự hiện diện của nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc virus và xác định xem bệnh nhân có hoặc có khả năng bị nhiễm trùng huyết hay không. Thử nghiệm được thiết kế để cho kết quả chăm sóc trong 30 phút hoặc ít hơn.
Chúng tôi đi hỏi hệ thống miễn dịch, anh nói. Nếu chúng ta có thể tìm ra hệ thống miễn dịch đang phản ứng với cái gì, thì chúng ta biết cách điều trị cho bệnh nhân. Chúng tôi nghĩ rằng đây sẽ là sản phẩm đầu tiên nói: Đầu tiên, hãy tìm hiểu xem bạn có bị nhiễm trùng hay không, và thứ hai, hãy tìm hiểu xem bạn có bị nhiễm trùng huyết không.
Vào tháng 1, Inflammatix đã bảo đảm 32 triệu đô la tài trợ để cung cấp năng lượng cho các lần ra mắt thương mại của mình ở châu Âu và đệ trình quy định cho FDA. Khoản tài trợ mới theo hợp đồng tháng 11 năm 2019 trị giá tới 72 triệu đô la với Cơ quan nghiên cứu và phát triển y sinh tiên tiến Hoa Kỳ để phát triển các xét nghiệm về nhiễm trùng và nhiễm trùng cấp tính. Sweeney hy vọng sẽ gửi xét nghiệm nhiễm trùng huyết HostDx của Inflammatix cho FDA vào năm 2021 và ra mắt tại châu Âu cùng năm.
Trong một ví dụ thứ ba nhắm vào mục đích chăm sóc, QuantuMDx và Ontera có trụ sở tại Vương quốc Anh đang hợp tác với nhau về một giải pháp mà họ tin rằng có thể xác định, trong một hệ thống, liệu bệnh nhân có bị nhiễm vi khuẩn hoặc virus hay không sinh vật kháng kháng sinh.
QuantuMDx đã phát triển một thiết bị dựa trên băng cassette để phân tách và tập trung các tế bào mầm bệnh từ một mẫu bằng cách sử dụng các trường điện tử, trong khi Ontera được biết đến với hệ thống đo lường cảm biến sinh học nanopore. Murielle Thinard McLane, CEO của Ontera cho biết, hệ thống kết hợp này là một bảng điều khiển cho phép [người vận hành] thực hiện cả hai trong giờ đầu tiên đó thay vì chờ đợi 24 giờ cho một nền văn hóa. Cô hy vọng hệ thống thử nghiệm sẽ có mặt trên thị trường vào cuối năm 2022.
PHÂN TÍCH BYTES LẬP TỨC MÁU
Ngay cả khi nghiên cứu đầy hứa hẹn xuất hiện trên các công cụ sinh học và công cụ mới, các hệ thống y tế cũng đang tiến về phía trước với các phương pháp tiếp cận dữ liệu lớn nhằm giải thích dữ liệu hiện có bằng cách sử dụng máy học. Những điểm dữ liệu này bao gồm các giá trị trong phòng thí nghiệm cũng như các dấu hiệu sinh tồn truyền thống và bệnh đi kèm trong hồ sơ bệnh nhân.
Vào tháng 5, HCA chăm sóc sức khỏe, có 185 bệnh viện và 2.000 địa điểm chăm sóc tại 21 tiểu bang và Vương quốc Anh, đã thông báo rằng họ đã phát triển một hệ thống theo thời gian thực dựa trên thuật toán có tên là Công nghệ dự đoán và tối ưu hóa trị liệu (SPOT). Theo HCA, kết hợp với việc sử dụng các biện pháp can thiệp lâm sàng dựa trên bằng chứng SPOT đã giúp cứu sống khoảng 8.000 người trong 5 năm qua.
Các hệ thống y tế khác cũng đang đánh giá một phương pháp phân tích dự đoán, tận dụng các thuật toán mới được cung cấp bởi các công ty hồ sơ y tế điện tử (EMR). Tại Bệnh viện Đại học Saint Louis, Isbell và ủy ban nhiễm trùng huyết của bệnh viện đã triển khai một hệ thống như vậy có sẵn từ Epic. Thuật toán chạy liên tục trong nền để kiểm tra hồ sơ bệnh nhân cứ sau 15 phút và gửi thông báo cho bác sĩ lâm sàng thông qua EMR nếu điểm số của thuật toán dự đoán bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm trùng huyết. Ngoài nhân khẩu học, các dấu hiệu quan trọng và bệnh đi kèm, thuật toán còn tính toán điểm số bằng các thông số huyết học từ phòng thí nghiệm lâm sàng, cũng như creatinine, HbA1c, procalcitonin và các kết quả khác.
Cuối cùng, các chuyên gia hy vọng cuộc chiến về nhiễm trùng huyết sẽ tiếp tục trên nhiều mặt trận: dấu ấn sinh học mới, phân tích dự đoán và hiểu biết sâu sắc về phản ứng của hệ miễn dịch. Các thử nghiệm mới tập trung vào phản ứng miễn dịch cùng với các phương pháp học máy đang hứa hẹn và đưa chúng ta tới mục tiêu cuối cùng là dự đoán và phòng ngừa nhiễm trùng huyết.