Số điện thoại : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
June 8, 2021
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD cho biết gần đây đã nhận được chứng chỉ CE OTC của Châu Âu cho Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (dịch miệng) để tự kiểm tra và là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 kháng nguyên có trong dịch miệng của con người.
Thử nghiệm này được thiết kế để sử dụng tại nhà với các mẫu dịch miệng tự thu thập ở những người bị nghi ngờ nhiễm COVID-19.Điểm mạnh của Xét nghiệm nhanh kháng nguyên OTC COVID-19 (nước bọt) là DỄ (lấy mẫu), NHANH (cho kết quả trong thời gian xét nghiệm 15 phút), ĐƠN GIẢN (thao tác, không cần thiết bị) và ĐỘ CHÍNH XÁC CAO.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 OTC (nước bọt) chỉ thu được kết quả sơ bộ, xác nhận cuối cùng phải dựa trên kết quả chẩn đoán lâm sàng.Kết quả là phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với bệnh sử và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
Một đánh giá lâm sàng đã được tiến hành so sánh kết quả thu được Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 với kết quả xét nghiệm RT-PCR.Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 406 mẫu dịch miệng.Theo ALLTEST, kết quả xét nghiệm cho thấy độ đặc hiệu 99,3% và độ nhạy 90,1% với độ chính xác tổng thể là 97,0%.Độ chính xác quan sát được có thể thay đổi tùy thuộc vào tỷ lệ lưu hành của vi rút trong quần thể.
ALLTEST cung cấp giải pháp hoàn chỉnh cho chẩn đoán COVID-19, cung cấp nhiều lựa chọn xét nghiệm nhanh COVID-19 đáng tin cậy (cả xét nghiệm Kháng nguyên và kháng thể IgG / IgM) kịp thời.Tọa lạc tại Khu vực Phát triển Công nghệ và Kinh tế Hàng Châu, Trung Quốc.
