Cassette thử nghiệm β-hCG được thiết kế để xác định định lượng gonadotropin chorionic β-người (β-hCG) trong các mẫu như một trợ giúp trong chẩn đoán mang thai.
[Tập tắt]
Human chorionic gonadotropin (hCG) là một hormone glycoprotein được sản xuất bởi
Trong thai kỳ bình thường, hCG có thể được phát hiện
trong huyết thanh hoặc huyết tương sớm nhất từ 7 đến 10 ngày sau khi thụ thai.1,2,3,4 Nó là heterodimeric,
với một tiểu đơn vị α (alpha) giống hệt với hormone luteinizing (LH), kích thích nang trứng
hormone (FSH), hormone kích thích tuyến giáp (TSH), và β (beta) tiểu đơn vị mà là duy nhất
Thủ tục này được sử dụng để đảm bảo rằng các xét nghiệm không tạo ra kết quả dương tính sai bằng cách
(Hai thứ sau luôn có mặt ở mức độ khác nhau trong
Trong khi đó, sự hiện diện của hCG hầu như luôn luôn chỉ ra mang thai.)
Human chorionic gonadotropin (hCG) là một hormone được sản xuất bởi nhau thai sau khi
cấy ghép5Sự hiện diện của hCG được phát hiện trong một số xét nghiệm mang thai (HCG).
Một số khối u ung thư sản xuất hormone này; do đó,
nồng độ cao được đo khi bệnh nhân không mang thai có thể dẫn đến ung thư
Tuy nhiên, không rõ có bao nhiêu bệnh nhân bị bệnh này.
liệu sự sản xuất này có phải là một nguyên nhân góp phần, hay là một tác dụng của ung thư.
tương tự tuyến yên của hCG, được gọi là hormone luteinizing (LH), được sản xuất trong tuyến yên
tuyến của nam giới và nữ giới ở mọi lứa tuổi.5,7 Các xét nghiệm này sử dụng một kháng thể đơn clonal,
đặc trưng đối với β-phân đơn vị của hCG (β-hCG).
Các băng kiểm tra β-hCG là một xét nghiệm xác định định lượng mức β-hCG
trong mẫu máu toàn phần/ huyết thanh/ huyết tương.
bao gồm một kháng thể chống β-HCG đơn bào để phát hiện chọn lọc mức độ β-HCG tăng
HCG, mức độ phát hiện tối thiểu là 2mIU/mL.
[NGHƯƠNG]
Các Cassette Test β-hCG (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) dựa trên
Fluorescence Immunoassay cho việc phát hiện gonadotropin chorionic β của con người trong
Toàn máu, huyết thanh hoặc huyết tương để đánh giá thai kỳ ở phụ nữ.
Nếu mẫu có chứa β-hCG, nó sẽ được sử dụng trong quá trình kiểm tra.
Các kháng thể chống β-hCG kết hợp với các viêm quang.
phức tạp sẽ được bắt bởi các kháng thể bắt được phủ trên nitrocellulose
Các nồng độ của β-hCG trong mẫu tương quan tuyến tính
với cường độ tín hiệu huỳnh quang thu được trên đường T. Theo
cường độ huỳnh quang của thử nghiệm và đường cong tiêu chuẩn, nồng độ β-hCG trong
Mô hình có thể được tính bằng Máy phân tích để hiển thị nồng độ β-hCG trong mẫu.
[REAGENTS]
Xét nghiệm chứa fluorofor kết hợp kháng thể β-hCG và các phản ứng thu thập
được phủ trên màng.
[Bảo vệ]
1Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
2- Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.
túi nhựa bị hư hỏng.
3Tránh nhiễm chéo của các mẫu bằng cách sử dụng một bộ sưu tập mẫu mới
thùng chứa cho mỗi mẫu thu được.
4Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu và xét nghiệm.
Hãy xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.
các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và theo dõi
Đeo quần áo bảo vệ như:
như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi các mẫu
được kiểm tra.
5Không thay thế hoặc trộn các chất phản ứng từ các lô khác nhau.
6Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng tiêu cực đến kết quả.
7Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
8Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
9Các Cassette Beta-hCG Test chỉ nên được sử dụng với máy phân tích bởi
các chuyên gia y tế được cấp phép.
[Lưu trữ và ổn định]
1Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 4-30 °C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
2Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
3Đừng đóng băng.
4Cần phải cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bộ dụng cụ khỏi bị ô nhiễm.
sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi khuẩn hoặc mưa.
ô nhiễm của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến
kết quả.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
Chuẩn bị
1Trước khi thực hiện thử nghiệm, vui lòng đảm bảo rằng tất cả các thành phần được đưa vào phòng
nhiệt độ ((15-30°C). dung dịch đệm lạnh hoặc ngưng tụ độ ẩm trên màng
có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm không hợp lệ.
2. lấy một ống với dung dịch đệm ra khỏi bộ. ghi tên hoặc ID bệnh nhân trên đó.
Việc xử lý mẫu vật
1Thu thập mẫu theo quy trình tiêu chuẩn.
2Không để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.
mẫu có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 1 ngày, để lưu trữ lâu dài, mẫu
-20°C. toàn bộ máu thu thập bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở
2- 8°C nếu xét nghiệm sẽ được sử dụng trong vòng 1 ngày sau khi lấy máu.
mẫu vật.
3Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
Tránh đông lạnh và tan chảy nhiều lần
của các mẫu vật.
4EDTA K2, heparin natri, natri citrat và kali oxalate có thể được sử dụng như
ống chống đông máu để lấy mẫu máu.
Sự pha loãng mẫu
1Các mẫu (15μl máu nguyên chất/ huyết thanh/ huyết tương) có thể được thêm trực tiếp với
pipette vào bộ đệm.
2. Đóng ống và lắc mẫu bằng tay trong khoảng 10 giây để
mẫu và bộ đệm pha loãng trộn tốt.
3Để mẫu pha loãng đồng nhất trong khoảng 1 phút.
4Nó là tốt nhất để đặt mẫu pha loãng trên một túi băng và để lại mẫu trong phòng