Thẻ thử nghiệm miễn dịch fluorescence định lượng để theo dõi điều trị ung thư phổi

Cyfra21-1 ((CA211) Cassette thử nghiệm (Serum/Plasma) dành choin vitroxác định số lượng củacytokeratin 19trong huyết thanh hoặc huyết tương.cytokeratin 19được sử dụng như một trợ giúp trong việc theo dõi sự tiến triển của bệnh trong quá trình bệnh và điều trị ở bệnh nhân ung thư phổi.

[Tập tắt]

Cytokeratin 19 fragment antigen (CYFRA 21?? 1) là một epitope của một polypeptide được giải phóng sau khi tế bào chết¹.Cytokeratin 19 có độ pH isoelectric là 5,2 và trọng lượng phân tử là 40 kDa và có mặt trong các sợi trung gian của cấu trúc xương tế bào của biểu mô bình thường và trong biểu mô ác tính².

Ở các khối u biểu bì ác tính, proteinase được kích hoạt tăng tốc sự thoái hóa tế bào và gây ra sự giải phóng CYFRA 21?? 1 hòa tan vào các mô và chất lỏng cơ thể.CYFRA 21?? 1 đã được báo cáo là dấu hiệu khối u nhạy cảm nhất cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) và dường như tương quan với sự phát triển của bệnh^3️5Nồng độ CYFRA 211 tăng cũng đã được mô tả ở các bệnh không ác tính (ví dụ viêm phổi, nhiễm trùng huyết)⁶và rối loạn chức năng thận⁷Do đó đánh giá chức năng thận (tức làbằng cách đo nồng độ creatinine huyết thanh) nên được xem xét trong trường hợp mức CYFRA 211 cao không phù hợp với các đặc điểm chẩn đoán và lâm sàng của bệnh nhân..

[NGHƯƠNG]

Các Cassette thử nghiệm Cyfra21-1 (Serum/Plasma) phát hiện Cyfra21-1 dựa trên Fluorescence Immunoassay.mẫu có chứa Cyfra21-1 kết hợp với các hạt huỳnh quang trong miếng dán nhãn của băng thử nghiệmSau đó, hỗn hợp di chuyển lên màng sắc học bằng hành động mao mạch và phản ứng với kháng thể Cyfra21-1 ở vùng đường thử của màng NC.Nồng độ Cyfra21-1 trong mẫu tương quan với cường độ tín hiệu huỳnh quang thu được trên đường thử nghiệmKết quả kiểm tra của Cyfra21-1 sẽ hiển thị trên màn hình.Máy phân tích miễn dịch huỳnh quangmàn hình.

[REAGENTS]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[Bảo vệ]

• Đối với chuyên giain vitrosử dụng chỉ để chẩn đoán.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì.
• Kiểm tra này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. Kiến thức được chứng nhận về nguồn gốc và/hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không đảm bảo hoàn toàn sự vắng mặt của các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm.Do đó, khuyến cáo rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm., và xử lý theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ, không nên nuốt hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và xét nghiệm được xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Không nên thay thế hoặc trộn các phản ứng từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.
• Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Các Cassette thử nghiệm Cyfra21-1 chỉ hoạt động trong FIA Analyzer.Và các xét nghiệm nên được áp dụng bởi các nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp làm việc trong các phòng thí nghiệm được chứng nhận ở một số cách xa bệnh nhân và phòng khám mà mẫu được lấy bởi các nhân viên y tế có trình độ.

[Lưu trữ và ổn định]

• Xét nghiệm nên được lưu trữ ở nhiệt độ 4-30 °C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không được đóng băng.
• Cần phải cẩn thận để bảo vệ các thành phần của thử nghiệm khỏi bị ô nhiễm.
• Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm vi khuẩn hoặc mưa.

[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]

• Thu thập mẫu vật

Thu thập các mẫu theo quy trình tiêu chuẩn.

EDTA K2, Natri Citrate và Kali Oxalate có thể được sử dụng làm chất chống đông máu để thu thập các mẫu huyết tương.

Một ống sạch không có thuốc chống đông máu có thể được sử dụng để lấy mẫu huyết thanh.

• Lưu trữ và vận chuyển mẫu vật

Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 7 ngày và -20 °C trong thời gian dài. Các mẫu đông lạnh nên được tan chảy và trộn trước khi thử nghiệm.Các mẫu không nên được đông lạnh và tan chảy nhiều lần.

Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo các quy định địa phương liên quan đến vận chuyển các tác nhân nguyên nhân.

• Chuẩn bị

Trước khi thực hiện thử nghiệm, hãy cân bằng mẫu ở nhiệt độ phòng (15-30 °C).

[CHÚA]

Các tài liệu được cung cấp

• Máy thử nghiệm • Viên pha loãng mẫu với bộ đệm

• Thẻ nhận dạng • Bổ sung gói

Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp

• Bộ đếm thời gian • Máy ly tâm • Fiatest^TMMáy phân tích miễn dịch huỳnh quang

• Pipette • Chất chứa lấy mẫu

[Hướng dẫn sử dụng]

Xem hướng dẫn sử dụng đầy đủ của thử nghiệm trong Sổ sử dụng Máy phân tích miễn dịch quang quang.

Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

• Sau đó, tùy theo nhu cầu, hãy chọn chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn hoặc thử nghiệm nhanh.
• Tháo thẻ ID và chèn nó vào cổng Analyzer.
• Máy hút nước75μlcủahuyết thanh hoặc huyết tươngvào ống đệm, trộn mẫu và đệm tốt.
• Máy hút nước75μlcủamẫu pha loãngvào giếng lấy mẫu và khởi động đồng hồ đồng thời.
• Có hai chế độ thử nghiệm cho Fluorescence Immunoassay Analyzer, chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn và chế độ thử nghiệm nhanh. Xin tham khảo hướng dẫn sử dụng của Fluorescence Immunoassay Analyzer để biết chi tiết.

️Kiểm tra nhanhChế độ: Chèn băng kiểm tra vào Máy phân tích ở15phútsau khi sử dụng mẫu, bấm vàoThử nghiệm nhanh Thử nghiệm mớiMáy phân tích sẽ tự động đưa ra kết quả xét nghiệm sau một vài giây.

️Xét nghiệm tiêu chuẩnChế độ: Chèn băng kiểm tra vào máy phân tích ngay sau khi sử dụng mẫu, bấm Thử nghiệm tiêu chuẩn "Thử nghiệm mới"Đồng thời, các phân tích sẽ tự động đếm ngược 15 phút Sau khi đếm ngược, các phân tích sẽ đưa ra kết quả ngay lập tức.

[Tạm dịch các kết quả]

Kết quả được đọc bởi Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Kết quả thử nghiệm của Cyfra21-1 được tính bằng Analyzer và được báo cáo dưới dạng giá trị số với đơn vị ng/mL.

Phạm vi phát hiện của Cassette Kiểm tra Cyfra21-1 là 0,1-200ng/mL.

Phạm vi tham chiếu:< 3,3ng/mL.