Thử nghiệm kiểm tra miễn dịch Fluorescence chính xác cho các bệnh tim mạch

CácTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 trong 1) Cassette thử nghiệm(Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương)in vitrođịnh lượng của con ngườitim Troponin I, D- dimer và NT- proBNP trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương như một trợ giúp trong chẩn đoán đau tim cơ (MI),suy tim, DVT và PE.

[Tập tắt]

D-dimer (hoặc D dimer) là một sản phẩm phân hủy fibrin (hoặc FDP), một mảnh protein nhỏ có trong máu sau khi cục máu đông bị phân hủy bởi fibrinolysis.Sự hình thành hoặc tăng của nó phản ánh sự kích hoạt hệ thống đông máu và phân tử, và nồng độ huyết tương của nó có thể đại diện cho việc sản xuất chất hoạt chất fibrin in vivo. Nó có thể được sử dụng như một chỉ số về huyết khối trong cơ thể.Nồng độ D- dimer ở bệnh nhân bị xơ huyết tăng đáng kể^[1].

Ngoài ra, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ thấp củaD-dimer(100-500 ng/ml) có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện của các bệnh tim mạch, và nồng độ D-dimer cao có thể là các chỉ số chẩn đoán loại trừ sớm cho DVT và PE.^[2].

N-terminal của peptide natriuretic não prohormone (NT-proBNP) là một axit amin 76N-terminalprotein không hoạt động được tách khỏi proBNP để giải phóngNatriuretic não Peptide. Cả hai.Mức BNP và NT-proBNP trong máu được sử dụng để sàng lọc, chẩn đoán bệnh cấp tínhsuy tim cục bộ(CHF) và có thể hữu ích để thiết lập tiên lượng trong suy tim, vì cả hai dấu hiệu thường cao hơn ở những bệnh nhân có kết quả tồi tệ hơn.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

Troponin tim I là một protein được tìm thấy trong cơ tim, với trọng lượng phân tử là 22, 5 kDa.^[6]Troponin I là một phần của một phức tạp ba đơn vị con bao gồm Troponin T và Troponin C. Cùng với tropomyosin,phức hợp cấu trúc này tạo thành thành phần chính điều chỉnh hoạt động ATPase nhạy cảm với canxi của actomyosin trong cơ xương và tim.^[7]Sau khi tổn thương tim xảy ra, Troponin I được giải phóng vào máu 4-6 giờ sau khi cơn đau bắt đầu.nhưng trong khi mức CK-MB trở lại bình thường sau 72 giờ, Troponin I vẫn tăng trong 6-10 ngày, do đó cung cấp cho một cửa sổ phát hiện dài hơn cho tổn thương tim.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimer và NT- proBNP trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương.

[NGHƯƠNG]

Các Troponin I / D-Dimer / NT-proBNP (3 trong 1) Thử nghiệm Cassette (Toàn máu / Serum / Plasma) phát hiện Troponin tim I, D-Dimer và NT-proBNP dựa trên Fluorescence Immunoassay.Mẫu di chuyển qua dải từ tấm mẫu đến tấm hấp thụNếu mẫu chứa cTnI, D-Dimer hoặc NT-proBNP, nó gắn vào các kháng thể đặc biệt kết hợp với các viêm quang.Sau đó, phức tạp sẽ được bắt bởi các kháng thể bắt được phủ trên màng nitrocellulose (đường thử)Nồng độ cTnI, D-Dimer và NT-proBNP trong mẫu tương quan với cường độ tín hiệu huỳnh quang thu được trên đường thử nghiệm.Theo cường độ huỳnh quang của đường cong tiêu chuẩn thử nghiệm và sản phẩm, nồng độ cTnI, D-Dimer và NT-proBNP trong mẫu có thể được tính bằng Máy phân tích để hiển thị nồng độ cTnI, D-Dimer và NT-proBNP trong mẫu.

[REAGENTS]

Bộ thử nghiệm bao gồm fluorophores phủ kháng thể cTnI, fluorophores phủ kháng thể D-Dimer, fluorophores kết hợp kháng thể NT-proBNP và các phản ứng thu thập phủ trên màng.

[Bảo vệ]

• Đối với chuyên giain vitrosử dụng chỉ để chẩn đoán.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì.
• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và xét nghiệm được xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Không nên thay thế hoặc trộn các phản ứng từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.
• Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• CácTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP ((3 trong 1) Cassette thử nghiệmchỉ nên được sử dụng với Máy phân tích bởi các chuyên gia y tế được phê duyệt.

[Lưu trữ và ổn định]

1Xét nghiệm nên được lưu trữ ở nhiệt độ 4-30 °C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.

• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không được đóng băng.
• Cần phải cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bộ dụng cụ khỏi bị ô nhiễm.
• Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm vi khuẩn hoặc mưa.

[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]

Chuẩn bị

• Trước khi thực hiện thử nghiệm, vui lòng đảm bảo rằng tất cả các thành phần được đưa đến nhiệt độ phòng (15-30 °C).Giải pháp đệm lạnh hoặc ngưng tụ độ ẩm trên màng có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm không hợp lệ.
• Lấy một ống với dung dịch đệm ra khỏi bộ.

Xử lý mẫu

• Thu thập mẫu theo quy trình tiêu chuẩn.
• Không để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 1 ngày, để lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C.Máu nguyên chất thu thập bằng cách châm tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C nếu xét nghiệm được sử dụng trong vòng 1 ngày sau khi thu thậpKhông nên đông lạnh các mẫu máu nguyên chất.
• Đưa các mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Tránh đông lạnh và tan nhiều lần các mẫu.
• EDTA K2, heparin natri, natri citrat và kali oxalate có thể được sử dụng làm ống chống đông máu để lấy mẫu máu.

Sự pha loãng mẫu

• Các mẫu vật (75 IU huyết thanh/ huyết tương/ máu nguyên chất) có thể được thêm trực tiếp với ống dẫn nhỏ vào bộ đệm.
• Đóng ống và lắc mẫu bằng tay trong khoảng10 giây.Vì vậy, mẫu và đệm pha loãng trộn tốt.
• Hãy để mẫu pha loãng đồng nhất trong khoảng1 phút thôi.
• Tốt nhất là đặt mẫu đã pha loãng trên túi băng và để mẫu ở nhiệt độ phòng không quá 2 giờ.

[CHÚA]

Các tài liệu được cung cấp

• Máy thử nghiệm • ống thu mẫu có bộ đệm

• Thẻ nhận dạng • Bổ sung gói

Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp

• Đồng hồ • Phòng ly tâm •Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang

• Pipette

[Hướng dẫn sử dụng]

Xem hướng dẫn sử dụng đầy đủ của thử nghiệm trong Sổ sử dụng Máy phân tích miễn dịch quang quang.

Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30 °C) trước khi thử nghiệm.

• Sau đó, tùy theo nhu cầu, hãy chọn chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn hoặc thử nghiệm nhanh.
• Lấy thẻ ID ra và chèn nó vào cổng phân tích.
• Serum/plasma:Chuyển75 μL huyết thanh/plasmavào ống đệm, trộn mẫu và đệm tốt.

Máu nguyên chất:Chuyển75 μL máu nguyên chấtvào ống đệm bằng ống; trộn mẫu và đệm tốt.

• Thêm mẫu đã pha loãng bằng một Pipette:Máy hút nước75 μL mẫu pha loãngvào giếng lấy mẫu và khởi động đồng hồ đồng thời.
• Có hai chế độ thử nghiệm cho Fluorescence Immunoassay Analyzer, chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn và chế độ thử nghiệm nhanh. Xin tham khảo hướng dẫn sử dụng của Fluorescence Immunoassay Analyzer để biết chi tiết.

"Kiểm tra nhanh" chế độ: Chèn băng thử nghiệm vào Analyzer tại15 phút.sau khi áp dụng mẫu và nhấp"Thử nghiệm mới", máy phân tích sẽtự độngđưa ra kết quả thử nghiệm sau vài giây.

"Xét nghiệm tiêu chuẩn" chế độ: Chèn băng thử nghiệm vào máy phân tích ngay sau khi áp dụng mẫu, nhấp vào "Thử nghiệm mới"trong cùng một lúc, bộ phân tích sẽ tự động đếm ngược15 phút.Sau khi đếm ngược, Máy phân tích sẽ đưa ra kết quả ngay lập tức.

[Tạm dịch các kết quả]

Kết quả được đọc bởi Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Kết quả xét nghiệm cho cTnI, D-Dimer và NT-proBNP được tính bằng Fluorescence Immunoassay Analyzer và hiển thị kết quả trên màn hình.xin tham khảo hướng dẫn sử dụng Fluorescence Immunoassay Analyzer.

Phạm vi tuyến tính của thử nghiệm cTnI là 0,1-40 ng/ml.

Phạm vi tuyến tính của thử nghiệm D-Dimer là 100-10000 ng/ml.

Phạm vi tuyến tính của NT-proBNP là 0,3-22 ng/ml.