Bộ thử nghiệm miễn dịch 3 trong 1 Fluorescence cho bệnh tim Troponin T Myoglobin và bệnh tim CK-MB

Các Troponin T / Myoglobin / CK-MB ((3 trong 1) Test Cassette (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) được thiết kế đểin vitroxác định định lượng của Troponin T, Myoglobin và CK-MB tim ở người trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương như một trợ giúp trong chẩn đoán đau tim cơ (MI).

[Tóm lại]

Myoglobin (MYO), Creatine Kinase MB (CK-MB) và Troponin T tim (cTnT) là các protein được giải phóng vào máu sau khi bị tổn thương tim.Myoglobin là một protein heme thường được tìm thấy trong cơ xương và cơ tim với trọng lượng phân tử 17.8 kDa.¹Khi các tế bào cơ bị tổn thương, Myoglobin được giải phóng vào máu nhanh chóng do kích thước tương đối nhỏ.đạt đỉnh ở 9-12 giờ, và trở lại mức ban đầu trong vòng 24-36 giờ.^2,3CK-MB là một enzyme cũng có trong cơ tim, với trọng lượng phân tử là 87, 0 kDa.⁴Creatine Kinase là một phân tử dimeric được hình thành từ hai đơn vị con được chỉ định là M và B, kết hợp để tạo thành ba isoenzyme khác nhau, CK-MM, CK-BB và CK-MB.CK-MB là isoenzyme của creatine kinase tham gia nhiều nhất vào quá trình trao đổi chất của mô cơ tim.⁵Sự giải phóng của CK-MB vào máu sau một cơn đau tim có thể được phát hiện trong vòng 3-8 giờ sau khi các triệu chứng bắt đầu. Nó đạt đỉnh trong vòng 9 đến 30 giờ và trở lại mức ban đầu trong vòng 48 đến 72 giờ.⁶Troponin tim T ((cTnT) là một protein liên kết cấu trúc được tìm thấy trong các tế bào cơ sọc với trọng lượng phân tử là 37kD.⁷Troponin T là một phần của một phức hợp ba đơn vị con bao gồm Troponin I và Troponin C. Cùng với tropomyosin,phức tạp cấu trúc này tạo thành thành phần chính điều chỉnh hoạt động ATPase nhạy cảm với canxi của actomyosin trong cơ xương và tim.⁸Sau khi đau tim cấp tính (AMI), nồng độ cTnT huyết thanh tăng từ 2 đến 8 giờ sau khi bắt đầu, đạt đỉnh trong 12-24 giờ và có thể kéo dài đến 14 ngày.⁹Do đó cung cấp cho một cửa sổ phát hiện dài hơn cho tổn thương tim.

Việc phát hiện kết hợp ba dấu hiệu tổn thương cơ bắp tim bao gồm CK-MB, cTnT và myoglobin có độ nhạy và tính cụ thể tốt hơn, giúp chẩn đoán chính xác hơn.Để đạt được chẩn đoán sớm, điều trị sớm, giảm chẩn đoán bỏ lỡ và phân tầng rủi ro kịp thời của bệnh nhân.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, myoglobin và CK-MB trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương.

[Nguyên tắc]

Các Troponin T / Myoglobin / CK-MB ((3 trong 1) Test Cassette (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) phát hiện Troponin T, Myoglobin và CK-MB tim dựa trên Fluorescence Immunoassay.Mẫu di chuyển qua dải từ tấm mẫu đến tấm hấp thụNếu mẫu chứa cTnT, Myoglobin hoặc CK-MB, nó gắn vào các kháng thể đặc biệt kết hợp với các viêm quang.Sau đó, phức tạp sẽ được bắt bởi các kháng thể bắt được phủ trên màng nitrocellulose (đường thử)Nồng độ cTnT, Myoglobin và CK-MB trong mẫu tương quan với cường độ tín hiệu huỳnh quang thu được trên đường thử nghiệm.Theo cường độ huỳnh quang của đường cong tiêu chuẩn thử nghiệm và sản phẩm, nồng độ cTnT, Myoglobin và CK-MB trong mẫu có thể được tính bằng FIATEST^TMMáy phân tích để hiển thị nồng độ cTnT, Myoglobin và CK-MB trong mẫu.

[Các chất phản ứng]

Bộ thử nghiệm bao gồm fluorophores phủ cTnT kháng thể, fluorophores phủ kháng thể Myoglobin, fluorophores kết hợp kháng thể CK-MB và các phản ứng thu thập phủ trên màng.

[Các biện pháp phòng ngừa]

• Đối với chuyên giain vitrosử dụng chỉ để chẩn đoán.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.

Nếu túi nhựa bị hư hỏng.

• Tránh nhiễm chéo các mẫu bằng cách sử dụng một thùng chứa lấy mẫu mới cho mỗi mẫu thu được.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và xét nghiệm được xử lý.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Không nên thay thế hoặc trộn các phản ứng từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.
• Đọc toàn bộ thủ tục một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Chiếc Fiat^TMTroponin T / Myoglobin / CK-MB ((3 trong 1) Cassette thử nghiệm chỉ nên được sử dụng với FIATEST^TMMáy phân tích bởi các chuyên gia y tế được cấp phép.

[Lưu trữ và ổn định]

• Xét nghiệm nên được lưu trữ ở nhiệt độ 4-30 °C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không được đóng băng.
• Cần phải cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bộ dụng cụ khỏi bị ô nhiễm.
• Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm vi khuẩn hoặc mưa.

[Thu thập và chuẩn bị mẫu vật]

Chuẩn bị

• Trước khi thực hiện thử nghiệm, vui lòng đảm bảo rằng tất cả các thành phần được đưa đến nhiệt độ phòng ((15-30 °C).Giải pháp đệm lạnh hoặc ngưng tụ độ ẩm trên màng có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm không hợp lệ.
• Lấy một ống với dung dịch đệm ra khỏi bộ.

Xử lý mẫu

• Thu thập mẫu theo quy trình tiêu chuẩn.
• Không để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa 1 ngày, để lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C.Máu nguyên chất thu thập bằng châm tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C nếu xét nghiệm được sử dụng trong vòng 1 ngày sau khi thu thậpKhông nên đông lạnh các mẫu máu nguyên chất.
• Đưa các mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Tránh đông lạnh và tan nhiều lần các mẫu.
• EDTA K2, heparin natri, natri citrat và kali oxalate có thể được sử dụng làm ống chống đông máu để lấy mẫu máu.

Sự pha loãng mẫu

• Các mẫu vật (75 μLhuyết thanh/plasma/toàn máu) có thể được thêm trực tiếp với ống dẫn nhỏ vào bộ đệm.
• Đóng ống và lắc mẫu bằng tay trong khoảng10 giây.Vì vậy, mẫu và đệm pha loãng trộn tốt.
• Hãy để mẫu pha loãng đồng nhất trong khoảng1 phút thôi.
• Tốt nhất là đặt mẫu đã pha loãng trên túi băng và để mẫu ở nhiệt độ phòng không quá 2 giờ.

[Vật liệu]

Các tài liệu được cung cấp

• Máy thử nghiệm • ống thu mẫu có bộ đệm

• Thẻ nhận dạng • Bổ sung gói

Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp

• Đồng hồ • Máy ly tâm • FIATEST^TMMáy phân tích miễn dịch huỳnh quang

• Pipette

[Hướng dẫn sử dụng]

Đề cập đến FIATEST^TMHướng dẫn hoạt động của máy phân tích miễn dịch huỳnh quang cho hướng dẫn sử dụng đầy đủ của thử nghiệm.

Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30 °C). °C) trước khi thử nghiệm.

• Sau đó, tùy theo nhu cầu, hãy chọn chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn hoặc thử nghiệm nhanh.
• Lấy thẻ ID ra và chèn nó vào cổng phân tích.
• Serum/plasma:Chuyển75 μL huyết thanh/plasmavào ống đệm, trộn mẫu và đệm tốt.

Máu nguyên chất:Chuyển75 μL máu nguyên chấtvào ống đệm bằng ống; trộn mẫu và đệm tốt.

• Thêm mẫu đã pha loãng bằng một Pipette:Máy hút nước75 μL mẫu pha loãngvào giếng lấy mẫu và khởi động đồng hồ đồng thời.
• Có hai chế độ thử nghiệm cho FIATEST^TMFluorescence Immunoassay Analyzer, chế độ thử nghiệm tiêu chuẩn và chế độ thử nghiệm nhanh.^TMFluorescence Immunoassay Analyzer để biết chi tiết.

️Kiểm tra nhanh️chế độ: Chèn băng kiểm tra vào máy phân tích ở15 phút.Sau khi sử dụng mẫu, bấm QUICK TEST, điền thông tin thử nghiệm và bấm "NEW TEST" ngay lập tức.

¢ Kiểm tra tiêu chuẩn ¢chế độ: Chèn băng thử nghiệm vào máy phân tích ngay sau khi sử dụng mẫu, bấm STANDARD TEST, điền thông tin thử nghiệm và bấm "NEW TEST" cùng một lúc,Bộ phân tích sẽ tự động đếm ngược15 phút.Sau khi đếm ngược, Máy phân tích sẽ đưa ra kết quả ngay lập tức.

[Giải thích các kết quả]

Kết quả được đọc bởi FIATEST^TMMáy phân tích miễn dịch quang.

Kết quả xét nghiệm cTnT, Myoglobin và CK-MB được tính bằng FIATEST^TMĐể biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng của FIATEST^TMMáy phân tích miễn dịch quang.

Phạm vi tuyến tính của thử nghiệm cTnT là 0,1-40 ng/mL.

Phạm vi tuyến tính của xét nghiệm Myoglobin là 5-200 ng/mL.

Phạm vi tuyến tính của CK-MB là 0,2-75 ng/mL.