Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh cho phát hiện bán định lượng Micro - Albumin

Một thử nghiệm nhanh chóng để phát hiện bán định lượng Micro-Albumin trong nước tiểu   Chứng nhận CE

Các ứng dụng:

Que thử nhanh Micro-Albumin bán định lượng (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện bán định lượng micro-albumin trong nước tiểu của con người.

Sự miêu tả:

Sản phẩm này được sử dụng để có được một kết quả trực quan, bán định lượng và chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp. Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.

Việc trục xuất đều đặn một lượng nhỏ albumin với nước tiểu có thể là dấu hiệu đầu tiên của tổn thương thận. Trong albumin thận khỏe mạnh thường được lọc ở cầu thận và tái hấp thu ở ống, do đó khó phát hiện trong nước tiểu. Với một quả thận bị hư hỏng, quá trình này bị rối loạn. Việc trục xuất albumin trong khoảng 20 - 200 mg / L được đặc trưng là microalbumin niệu. Với xét nghiệm microalbumin này, nồng độ nhỏ như vậy đã được ghi lại một cách an toàn. Đặc biệt với kết quả dương tính với bệnh nhân tiểu đường có thể chỉ ra một bệnh thận đái tháo đường bắt đầu. Nếu không có sự can thiệp điều trị thích hợp, nó sẽ dẫn đến một tỷ lệ cao bệnh nhân tiến triển biến chứng này. Việc trục xuất albumin tăng liên tục (= macroalbumin niệu) và cuối cùng kết thúc sau vài năm bị suy thận, khiến việc lọc máu hoặc ghép thận là không thể tránh khỏi. Ở Mỹ và châu Âu, bệnh tiểu đường là nguyên nhân chính gây suy thận giai đoạn cuối. Một nghiên cứu (DEMAND), được thực hiện trên toàn thế giới, cho thấy khoảng. 41% bệnh nhân tiểu đường loại 2 biểu hiện tiểu niệu. Tần số microalbumin niệu tăng theo tuổi, huyết áp và thời gian mắc bệnh tiểu đường, và càng hiếm, lượng đường trong máu càng được điều chỉnh tốt hơn. Tỷ lệ mắc bệnh cao cho thấy tầm soát hàng năm của microalbumin niệu quan trọng như thế nào đối với bệnh nhân tiểu đường. Đối với bệnh nhân tiểu đường loại 1, các phép đo đầu tiên thường được đề nghị 5 năm sau khi bắt đầu bệnh. Đối với bệnh nhân tiểu đường loại 2, việc sàng lọc nên bắt đầu trực tiếp với lần chẩn đoán đầu tiên, vì chưa rõ, bệnh đã tồn tại bao lâu. Chẩn đoán microalbumin niệu cũng có tầm quan trọng đặc biệt, vì nó không chỉ là dấu hiệu đầu tiên của bệnh thận khởi phát mà còn là một chỉ số làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch cho bệnh nhân tiểu đường loại 2. Sự gia tăng albumin có thể là do, bên cạnh tổn thương cấu trúc thận, do các yếu tố ảnh hưởng bổ sung như hoạt động thể chất, nhiễm trùng đường tiết niệu, huyết áp cao, suy tim hoặc can thiệp phẫu thuật.

Nếu sự trục xuất albumin tăng lên sẽ biến mất sau khi loại bỏ các yếu tố này, nó chỉ liên quan đến một albumin niệu thoáng qua mà không có bất kỳ lý do bệnh lý nào.

Vì việc trục xuất albumin có thể thay đổi đáng kể từ ngày này sang ngày khác, ít nhất 2 trong số 3 mẫu nước tiểu, được thu thập trong khoảng thời gian 3-6 tháng, sẽ cho thấy giá trị albumin tăng lên, trước khi chẩn đoán microalbumin niệu.

Sử dụng như thế nào?

1. Lấy que thử ra khỏi túi giấy niêm phong và sử dụng nó càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Với mũi tên hướng về mẫu nước tiểu, nhúng que thử xét nghiệm theo chiều dọc trong mẫu nước tiểu sao cho nước tiểu không vượt qua dòng MAX MAX trên que thử trong vòng 10 - 15 giây. Xem hình minh họa dưới đây.
3. Đọc kết quả sau 5 phút, bằng cách so sánh cường độ màu của dòng kết quả thử nghiệm trong phạm vi T với thang màu. Việc đánh giá nên diễn ra không muộn hơn 10 phút sau khi kiểm tra. Hãy tuân thủ nghiêm ngặt. Thời gian đáp ứng dài hơn hoặc ngắn hơn ảnh hưởng đến cường độ màu của đường kết quả thử nghiệm và cản trở việc đánh giá bán định lượng an toàn.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)

TÍCH CỰC: Hai dòng xuất hiện hoặc chỉ một dòng. Một vạch màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một vạch màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T) hoặc không có vạch rõ ràng trong vùng thử nghiệm (T). Cường độ màu của vạch kết quả thử nghiệm giống hệt nhau hoặc nhạt hơn màu cho 20 mg / L trên thang màu (xem tấm bên trong của hộp). Sự phù hợp với cường độ màu của thang màu làm cho việc phân loại kết quả thành các khoảng nồng độ khác nhau có thể. Ở nồng độ trên 100 mg / L, không có dòng thử nghiệm nào phát triển nữa. Các mẫu như vậy sẽ được coi trong mọi trường hợp là dương tính, ngay cả khi chúng không thể đánh giá bán định lượng.

ĐA NĂNG: Hai dòng xuất hiện. Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T) . Cường độ màu của dòng kết quả thử nghiệm tương đương với màu cho 0 mg / L trên thang màu. Trong trường hợp này, mẫu không chứa lượng albumin có thể theo dõi. Nếu cường độ màu của vạch kết quả thử nghiệm nhạt hơn giá trị 0 mg / L nhưng đậm hơn màu 20 mg / L trên thang màu, nồng độ albumin nằm trong phạm vi có thể được coi là vô hại. Kết quả như vậy được coi là kết quả xét nghiệm âm tính.

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng kiểm tra chẩn đoán ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là một kiểm soát thủ tục hợp lệ nội bộ. Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật thủ tục chính xác. Tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp với bộ này; tuy nhiên, nên kiểm tra các kiểm soát dương tính và âm tính như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp.