Bộ xét nghiệm lạm dụng thuốc Cassette thử nghiệm nhanh COT cho chất chuyển hóa Nicotine FDA 510K trong máu toàn phần / huyết thanh / huyết tương

Một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính Cotinine (chất chuyển hóa nicotine) trong chứng nhận Toàn bộ máu / Huyết thanh / Plasma CE của con người

Các ứng dụng:

Băng thử nghiệm nhanh COT (WB / S / P) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Cotinine trong nước tiểu người với nồng độ cắt là 200 ng / mL. Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất liên quan khác, vui lòng tham khảo bảng Tính phân tích cụ thể trong phần chèn gói này.

Xét nghiệm này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm phân tích sơ bộ. Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận. Sắc ký khí và quang phổ khối (GC / MS) là phương pháp xác nhận ưa thích. Cần xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ loại thuốc nào có kết quả xét nghiệm lạm dụng, đặc biệt khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.

Sự miêu tả:

Sử dụng như thế nào?

1. Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và / hoặc điều khiển đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
   Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
   1. Mang túi đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi mở. Tháo băng cassette ra khỏi túi kín và sử dụng trong vòng một giờ.
   2. Đặt cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương đầy đủ (khoảng 40μl), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) vào mẫu vật của băng cassette, sau đó khởi động bộ hẹn giờ. Tránh bẫy bọt khí trong mẫu vật tốt. Xem hình minh họa dưới đây.
   3. Đợi cho các dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 5 phút. Không giải thích kết quả sau 10 phút.

   

   Đối với mẫu máu toàn phần:
   1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Tháo băng thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
   2. Đặt cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
   Đối với bệnh phẩm lấy máu toàn phần:
    Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt máu toàn phần (khoảng 40μl) vào mẫu thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
   Đối với mẫu thử Fingerstick Whole Blood:
    Để sử dụng ống mao quản: Đổ đầy ống mao quản và chuyển khoảng 40μl mẫu máu toàn bộ ngón tay vào khu vực mẫu thử của băng thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80ul) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
   3. Đợi cho các dòng màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 5 phút. Không giải thích kết quả sau 10 phút.

   

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)

ĐẠI DIỆN: * Hai dòng xuất hiện . Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T). Kết quả âm tính này cho thấy nồng độ Cotinine nằm dưới mức phát hiện (200 ng / mL).

* LƯU Ý: Màu của màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó nên được coi là âm tính bất cứ khi nào có một vạch màu mờ.

TÍCH CỰC: Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T). Kết quả dương tính này cho thấy nồng độ Cotinine vượt quá mức phát hiện (200 ng / mL).

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm bằng một thử nghiệm mới. Nếu vấn đề vẫn còn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.