Xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus Monkeypox, tăm bông phát ban, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm

Sản phẩm:	Xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi-rút Monkeypox
Mẫu vật:	Tăm bông dịch tiết phát ban , Tăm bông họng, WB/S/P
Thời gian đọc:	10-20 phút
độ đặc hiệu:	99,50%
Nguyên tắc:	Xét nghiệm miễn dịch sắc ký
Giấy chứng nhận:	CE
Nhạy cảm:	93,75%
Sự chính xác:	99,07%

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus Monkeypox, tăm bông phát ban, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm

Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi-rút Monkeypox là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh nhằm phát hiện định tính kháng nguyên A29L của vi-rút khỉ thủy đậu trong huyết thanh người, huyết tương, máu toàn phần, dịch tiết phát ban và bệnh phẩm ngoáy họng.Nó được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi-rút thủy đậu.Kết quả là phát hiện kháng nguyên virus thủy đậu.Kết quả dương tính cho thấy có sự hiện diện của kháng nguyên vi-rút thủy đậu.

BẢN TÓM TẮT

Bệnh thủy đậu khỉ được coi là bệnh lây từ động vật sang người với sự lây truyền chủ yếu xảy ra từ động vật, chẳng hạn như loài gặm nhấm và linh trưởng, sang người.Tuy nhiên, sự lây truyền từ người sang người được duy trì một cách hạn chế đã được quan sát thấy với tối đa 6 thế hệ lây truyền từ người sang người đã được xác định trước đó.Sự lây truyền vi-rút có thể xảy ra khi tiếp xúc với chất dịch cơ thể, vết thương trên da hoặc bề mặt niêm mạc bên trong, giọt hô hấp hoặc đồ vật bị ô nhiễm.Tiêu dùng không hợp lý

thịt nấu chín hoặc các sản phẩm khác từ động vật bị nhiễm bệnh cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Thời gian ủ bệnh của bệnh thủy đậu có thể từ 5–21 ngày nhưng thường rơi vào khoảng 7–14 ngày.Biểu hiện lâm sàng của bệnh thủy đậu khỉ có thể tương tự như bệnh thủy đậu, do vi rút varicella-zoster gây ra.2 Các triệu chứng thường bắt đầu trong vòng 5 ngày kể từ khi nhiễm bệnh với sốt và ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ, đau lưng, mệt mỏi và sưng hạch bạch huyết (hạch bạch huyết), triệu chứng thứ hai phân biệt bệnh đậu khỉ với bệnh đậu mùa và bệnh thủy đậu.Khoảng 1–3 ngày, đôi khi lâu hơn, sau khi xuất hiện các triệu chứng ban đầu, phát ban hoặc tổn thương có thể xuất hiện, thường bắt đầu ở mặt và lan ra khắp cơ thể, thường đến tứ chi hơn là thân.Đáng chú ý, tổn thương thủy đậu có thể xuất hiện ở lòng bàn tay, lòng bàn chân (75% trường hợp).Hầu hết những người mắc bệnh đậu khỉ đều bị phát ban với từ 1 đến >100 tổn thương da, nhưng một số người không bị những tổn thương này.

Ở hầu hết các bệnh nhân, các triệu chứng của bệnh thủy đậu thường tự giới hạn và tự khỏi trong vòng 14-21 ngày.Tuy nhiên, các triệu chứng có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế.

NGUYÊN TẮC

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi-rút Monkeypox là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy định tính, định tính để phát hiện kháng nguyên A29L của vi-rút khỉ thủy đậu trong huyết thanh người, huyết tương, máu toàn phần, dịch tiết phát ban và bệnh phẩm ngoáy họng.Màng được phủ sẵn chất chống MPX A29L trên vùng vạch thử nghiệm.Trong quá trình xét nghiệm, kháng nguyên vi rút bệnh thủy đậu trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần, dịch tiết phát ban và mẫu bệnh phẩm ngoáy họng phản ứng với hạt được phủ kháng thể MPX A29L.Hỗn hợp này di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với kháng thể vi rút thủy đậu trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát theo quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và quá trình thấm màng đã xảy ra.

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

1. Phải đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi thực hiện kiểm tra.Việc không tuân theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng có thể dẫn đến kết quả kiểm tra không chính xác.

2. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.

3. Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm, bộ xét nghiệm.

4. Không sử dụng xét nghiệm nếu túi bị hỏng.

5. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập đối với các mối nguy vi sinh trong suốt quá trình thu thập, xử lý, bảo quản và thải bỏ các mẫu bệnh phẩm cũng như thải bỏ các thành phần của bộ dụng cụ đã sử dụng.

6. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu bệnh phẩm.

7. Rửa tay sạch sẽ sau khi thử nghiệm.

8. Vui lòng đảm bảo rằng lượng mẫu thích hợp được sử dụng để thử nghiệm.Quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.

9. Bài kiểm tra đã sử dụng phải được hủy bỏ theo quy định của địa phương.

10. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.

11. Trong trường hợp cần sử dụng máy ly tâm cho quy trình, nên sử dụng cốc an toàn hoặc cánh quạt kín.

THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU

Gạc dịch tiết phát ban hoặc Tăm bông ngoáy họng

Đối với dịch tiết phát ban, lau dịch tiết phát ban 5 vòng bằng tăm bông vô trùng.Đối với tăm bông ngoáy họng, đưa tăm bông vào vùng sau hầu và amidan.Chà gạc lên cả amidan và sau hầu họng 5 vòng và tránh chạm vào lưỡi, răng và nướu.

Các mẫu tăm bông nên được xét nghiệm càng sớm càng tốt sau khi lấy Nếu gạc không được xử lý ngay lập tức, chúng tôi khuyên bạn nên đặt mẫu tăm bông vào một ống nhựa khô, vô trùng và đậy kín để bảo quản.Mẫu tăm bông ở điều kiện khô và vô trùng ổn định trong tối đa 24 giờ ở 2-8°C.

Máu toàn phần, Huyết thanh hoặc Huyết tương

Thu thập mẫu máu toàn phần vào ống thu thập (có chất chống đông được chỉ định, cụ thể là EDTA K2, natri heparin, natri citrat hoặc kali oxalate) theo quy trình lấy mẫu máu tĩnh mạch tiêu chuẩn.Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.Chỉ có thể sử dụng các mẫu vật rõ ràng, không bị tán huyết.

Thử nghiệm nên được thực hiện ngay sau khi các mẫu đã được thu thập.

Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 10 ngày.Để lưu trữ lâu dài, chúng nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.Các mẫu máu toàn phần nên được bảo quản ở 2-8°C nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 3 ngày sau khi lấy.Không làm đông lạnh mẫu máu toàn phần.

Mang mẫu vật đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm.Mẫu vật không được đông lạnh và rã đông nhiều lần.

Nếu các mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân thủ các quy định của địa phương về việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.EDTA-K2, Heparin natri, Citrate natri và Kali Oxalate có thể được sử dụng như

chất chống đông máu để thu thập mẫu vật.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Để xét nghiệm, mẫu thử và dung dịch đệm cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy băng xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt.Tốt nhất kết quả sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.

2. Đặt thử nghiệm trên một bề mặt phẳng và sạch sẽ, và chạy thử nghiệm như bên dưới cho các mục đích khác nhau mẫu vật.

Gạc dịch tiết phát ban hoặc Tăm bông ngoáy họng

Đối với mẫu Dịch tiết Phát ban hoặc Tăm bông Họng:

1. Tháo nắp ống bằng đệm chiết và đặt ống vào máy trạm.

2. Đối với dịch tiết phát ban, hãy lau dịch tiết phát ban 5 vòng bằng tăm bông vô trùng.Đối với gạc họng, đưa tăm bông vào vùng sau họng và amidan.Chà tăm bông lên cả hai trụ amidan và sau hầu họng 5 vòng và tránh chạm vào lưỡi, răng,

và nướu răng.

3. Đặt tăm bông vào ống chiết.Xoay tăm bông trong 10-15 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong tăm bông.

4. Lấy miếng gạc ra trong khi ép đầu miếng gạc vào bên trong ống chiết khi bạn lấy ra để đẩy càng nhiều chất lỏng ra khỏi tăm bông càng tốt. Vứt bỏ tăm bông theo giao thức xử lý chất thải nguy hại sinh học của bạn.

5. Lắp đầu ống hoặc đóng nắp vào ống, sau đó dốc ngược ống chiết và thêm Nhỏ 2 giọt mẫu thử (khoảng 50 μL) vào giếng mẫu (S) và sau đó bắt đầu hẹn giờ.

6. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Đừng diễn giải kết quả sau 20 phút.

Máu toàn phần, Huyết thanh hoặc Huyết tương

1. Đối với mẫu Huyết thanh hoặc Huyết tương:

Sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, chuyển 2 giọt đầy (khoảng 50 μL) Huyết thanh hoặc Huyết tương vào giếng Mẫu vật (S).Bắt đầu hẹn giờ.

Sử dụng pipet: Chuyển 50 μL Huyết thanh hoặc Huyết tương vào (S) giếng Mẫu.Bắt đầu hẹn giờ.

Đối với mẫu máu Toàn phần:

Sử dụng ống nhỏ giọt: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, nhỏ 3 giọt đầy (khoảng 75 μL) Máu toàn phần vào giếng Mẫu vật (S).Sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 50 μL) vào giếng Mẫu vật (S) và bắt đầu hẹn giờ.

Sử dụng pipet: Chuyển 75 μL Máu toàn phần vào giếng Mẫu vật (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 50 μL) vào giếng Mẫu (S) và bắt đầu bộ đếm thời gian.

2. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Đừng diễn giải kết quả sau 20 phút.

Lưu ý: Không nên sử dụng bộ đệm quá 6 tháng sau khi mở lọ.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

TÍCH CỰC:* Hai vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả dương tính trong vùng xét nghiệm cho thấy kháng nguyên vi-rút thủy đậu đã được phát hiện trong mẫu vật.

*LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy theo lượng kháng nguyên vi rút thủy đậu có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) đều được coi là dương tính.

ÂM TÍNH: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm (T).

KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.

Từ khóa:

Nguồn gốc:	Trung Quốc
Hàng hiệu:	ALLTEST
Chứng nhận:	CE
Số mô hình:	IMXG-402

Số lượng đặt hàng tối thiểu:	không áp dụng
Giá bán:	negotiation
chi tiết đóng gói:	10T/25T
Thời gian giao hàng:	2-4 tuần
Điều khoản thanh toán:	Xuất xưởng, L/C, T/T
Khả năng cung cấp:	10 triệu bài kiểm tra/tháng

	Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD
	#383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang, PRChina
	86-571-56267891
	selina.wu@alltests.com.cn

Dịch tiết phát ban Kiểm tra bệnh truyền nhiễm bằng tăm bông để tìm vi rút thủy đậu

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút Monkeypox

Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm bằng tăm bông phát ban

Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm do vi rút Monkeypox

xét nghiệm nhanh

xét nghiệm chẩn đoán nhiễm trùng

xét nghiệm chẩn đoán bệnh truyền nhiễm