Một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), kháng thể với virus viêm gan C và HIV loại 1 cộng với loại 2 trong mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.
Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
[Sử dụng dự định]
Các HCV/HBsAg/HIV 1.2 Rapid Test Cassette (Thiên máu toàn bộ/ huyết thanh/ huyết tương) là một nhanh chromatographic immunoassay để phát hiện chất lượng của kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg),kháng thể đối với virus viêm gan C và HIV loại 1 cộng với loại 2 trong máu nguyên chất của con người, mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.
[Tập tắt]
Virus viêm gan C (HCV) là một loại virus RNA đơn chuỗi nhỏ, bao bọc, có cảm giác tích cực.Kháng thể chống lại HCV được tìm thấy ở hơn 80% bệnh nhân có chứng bệnh không phải A, viêm gan không thuộc nhóm B.
Các phương pháp thông thường không thể cô lập virus trong văn hóa tế bào hoặc hình dung nó bằng kính hiển vi điện tử.Việc nhân bản bộ gen virus đã cho phép phát triển các xét nghiệm huyết thanh sử dụng kháng nguyên tái kết hợp.2,3 So với thế hệ đầu tiên của EIA HCV sử dụng kháng nguyên tái tạo đơn, multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4,5 Viêm gan do virus là một bệnh hệ thống chủ yếu liên quan đến gan. Hầu hết các trường hợp viêm gan do virus viêm gan A, virus viêm gan B (HBV) hoặc virus viêm gan C gây ra.Các kháng nguyên phức tạp được tìm thấy trên bề mặt của HBV được gọi là HBsAgCác chỉ định trước đây bao gồm kháng nguyên Úc hoặc Au.1 Sự hiện diện của HBsAg trong huyết thanh hoặc huyết tương là một dấu hiệu của nhiễm trùng viêm gan B hoạt động, hoặc cấp tính hoặc mãn tính.Trong một nhiễm trùng viêm gan B điển hình, HBsAg sẽ được phát hiện 2 đến 4 tuần trước khi mức ALT trở nên bất thường và 3 đến 5 tuần trước khi các triệu chứng hoặc vàng da phát triển.Bởi vì sự dị biệt kháng nguyên của chất quyết định, có 10 loại huyết thanh chính của virus viêm gan B. HIV là tác nhân nguyên nhân của hội chứng suy giảm miễn dịch (AIDS).Các virion được bao quanh bởi một phong bì lipid có nguồn gốc từ màng tế bào chủ. Một số virus glycoproteins là trên phong bì. Mỗi virus chứa hai bản sao của RNA bộ gen ý nghĩa tích cực. HIV 1 đã được cô lập từ bệnh nhân bị AIDS và AIDS liên quan đến phức tạp,và từ những người khỏe mạnh có nguy cơ phát triển AIDS cao.6 HIV 2 đã được cô lập từ bệnh nhân AIDS Tây Phi và từ các cá nhân không có triệu chứng nhiễm HIV.7 Cả HIV 1 và HIV 2 đều gây ra phản ứng miễn dịch.8 Phát hiện kháng thể HIV trong huyết thanh,huyết tương là cách hiệu quả nhất và phổ biến nhất để xác định liệu một cá nhân đã tiếp xúc với HIV và sàng lọc máu và các sản phẩm máu cho HIV.9 Mặc dù có sự khác biệt về đặc điểm sinh học, hoạt động huyết thanh và trình tự gen, HIV 1 và HIV 2 cho thấy phản ứng chéo kháng nguyên mạnh mẽ.10Hầu hết các huyết thanh dương tính với HIV 2 có thể được xác định bằng cách sử dụng các xét nghiệm huyết thanh dựa trên HIV 1.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh HCV/HBsAg/HIV 1.2 (toàn máu/ huyết thanh/ huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg),kháng thể với virus viêm gan C và HIV loại 1 cộng với loại 2 trong máu toàn thânTrong quá trình xét nghiệm, toàn bộ máu được lấy từ các tế bào trong máu, và các tế bào trong máu được lấy từ các tế bào trong máu.mẫu huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với kháng nguyên HIV và/hoặc kháng nguyên giang mai và/hoặc các hạt phủ kháng thể chống HBsAg trong xét nghiệm. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineSự hiện diện của đường màu này trong vùng đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển,
chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và đã xảy ra sự lây lan của màng.
[REAGENTS]
Các băng nghiệm chứa các hạt kết hợp anti-HBsAg, các hạt kết hợp kháng HBsAg phủ trên màng, các hạt kết hợp kháng nguyên HCV tái kết hợp,HCV kháng nguyên phủ trên màng và HIV 1 kháng nguyên cộng với HIV 2 kháng nguyên hạt kết hợp và HIV 1 kháng nguyên cộng với HIV 2 kháng nguyên phủ trên màng.
[Bảo vệ]
Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.
¢ xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách.
¢ Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
️ Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng tiêu cực đến kết quả.
[Lưu trữ và ổn định]
Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).Máy thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụngKhông nên dùng sau ngày hết hạn.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
Các HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 Rapid Test Cassette (Toàn máu/ Serum/ Plasma) có thể được thực hiện bằng cách sử dụng máu toàn bộ (từ tĩnh mạch) huyết thanh hoặc mẫu huyết tương.
Để thu thập mẫu máu nguyên chất của Fingerstick:
• Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng khăn nhựa.
• Xoa bóp tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.
Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng, lau sạch dấu hiệu đầu tiên của máu.
• Xoa nhẹ tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.
• Thêm mẫu máu toàn phần Fingerstick vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao:
Chạm đầu ống mao đến máu cho đến khi đầy đến khoảng 25 μL.
• Đặt bóng đèn lên đầu đầu của ống mao, sau đó ép bóng đèn để phân phối toàn bộ máu vào ống mẫu của băng thử nghiệm.
- Loại huyết thanh hoặc huyết tương được tách ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh chảy máu.
Chỉ sử dụng các mẫu tinh khiết không được phân huyết.
EDTA K2, heparin natri, natri citrate và kali oxalate có thể được sử dụng làm chất chống đông máu để thu thập mẫu.
[CHÚA]
Các tài liệu được cung cấp
Máy thử nghiệm
Máy nhỏ giọt
Lượng đệm
Bảng in bao bì
Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp
Chất chứa lấy mẫu
• Phòng ly tâm
Máy hẹn giờ
[Hướng dẫn sử dụng]
Cho phép băng cassette, mẫu và/hoặc bộ điều khiển cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1- Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Đặt băng thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng. Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu (khoảng 25 μL) vào giếng mẫu (S),sau đó thêm 3 giọt đệm (khoảng 120 μL) vào giếng đệm (B)Bắt đầu bộ đếm thời gian. Xem hình dưới đây.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Kết quả xét nghiệm nên được đọc sau 15 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.
