Một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể nhanh nhằm phát hiện chất lượng các kháng thể IgG/IgM đối với kháng nguyên sởi trong mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm nhanh IgG/IgM của bệnh sởi (toàn máu/ huyết thanh/ huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch sắc thái nhanh để phát hiện chất lượng các kháng thể IgG/IgM đối với bệnh sởi trong máu nguyên chất của con người,mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.
[Tập tắt]
Sốt là một bệnh virus rất dễ lây nhiễm đặc trưng bởi một triệu chứng khác biệt về mặt lâm sàng của sốt, coryza, viêm kết mạc, ho và bệnh nhiễm trùng (những đốm Koplik).Bệnh sởi xuất hiện sau 3 đến 5 ngàyBệnh là kết quả của nhiễm virus sởi, chi Morbillivirus thuộc họ Paramyxoviridae.
Các biến chứng là: viêm tai, viêm phổi và viêm não.Sởi là một bệnh của con người và không được biết là xảy ra ở động vậtTrước khi vắc-xin sởi được giới thiệu vào năm 1963 và tiêm chủng rộng rãi, các dịch bệnh lớn xảy ra khoảng mỗi 2-3 năm và bệnh sởi gây ra ước tính 2,6 triệu ca tử vong mỗi năm.Bệnh này vẫn là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở trẻ nhỏ trên toàn thế giới, mặc dù có sẵn vắc-xin an toàn và hiệu quả.1
[TƯƠNG]
Xét nghiệm nhanh IgG/IgM sởi (toàn máu/ huyết thanh/ huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng dựa trên màng để phát hiện các kháng thể IgG và IgM chống sởi trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương.Thử nghiệm này bao gồm hai thành phầnTrong thành phần IgG, IgG chống người được phủ trong vùng đường thử IgG.mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng nguyên sởi trong băng nghiệmSau đó hỗn hợp di chuyển lên màng sắc học bằng hành động mao mạch và phản ứng với IgG chống người trong vùng đường thử IgG,nếu mẫu chứa kháng thể IgG chống sởi. Một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgG do kết quả này. Tương tự, IgM chống người được phủ trong vùng đường thử IgM và nếu mẫu chứa kháng thể IgM chống sởi,phức hợp mẫu kết hợp phản ứng với IgM chống ngườiKết quả là một đường màu xuất hiện trong vùng đường thử IgM. Do đó, nếu mẫu chứa kháng thể IgG sởi, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgG.Nếu mẫu chứa kháng thể IgM của bệnh sởi, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgM. Nếu mẫu không chứa kháng thể sởi, không có đường màu sẽ xuất hiện trong bất kỳ vùng đường thử nào,
chỉ ra kết quả âm tính. Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong khu vực đường kiểm soát,chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
[REAGENTS]
Xét nghiệm chứa IgM chống người và IgG chống người làm chất phản ứng bắt, kháng nguyên sởi làm chất phản ứng phát hiện.
[Bảo vệ]
Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Không hút thuốc, uống hoặc ăn ở những nơi xử lý các mẫu hoặc bộ phản ứng.
¢ Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
️ Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng tiêu cực đến kết quả.
¢ Xét nghiệm đã sử dụng nên được vứt đi theo quy định địa phương.
[Lưu trữ và ổn định]
Giữ như đóng gói trong túi niêm phong ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30°C).Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.Đừng dùng sau ngày hết hạn.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
Xét nghiệm nhanh IgG/IgM sởi (Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương) có thể được thực hiện bằng máu, huyết thanh hoặc huyết tương.
1Để thu thập Fingerstick Whole Blood:
• Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc rửa sạch bằng miếng đệm rượu.
• Xoa bóp tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.
• Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng.
• Xoa nhẹ tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.
2Để thu thập máu toàn thân:
Thu thập mẫu máu toàn thân vào ống thu chứa EDTA-K2, natri citrate, heparin natri và kali oxalate.Trộn máu nguyên chất bằng cách đảo ngược và sử dụng trong xét nghiệm như được nêu trong Thủ tục thử nghiệm.
3Để thu plasma/ Serum:
Bước 1:
Thu thập mẫu máu tĩnh mạch vào ống thu chứa EDTA-K2, natri citrate, natri heparin và kali oxalate cho huyết tương hoặc ống thu không có thuốc chống đông huyết thanh.
Bước 2:
Để chuẩn bị mẫu huyết tương, ly tâm các mẫu được thu thập và cẩn thận chuyển huyết tương vào một ống mới được dán nhãn trước.
Để chuẩn bị mẫu huyết thanh, để máu đông, ly tâm mẫu thu thập và cẩn thận chuyển huyết thanh vào một ống mới được đánh dấu trước.
4Xét nghiệm nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.
Không để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Tất cả máu được lấy bằng cách châm tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ khi lấy máu.Không nên đông lạnh mẫu máu nguyên chất.
5. Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan chảy hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm.Không nên đông lạnh và tan chảy nhiều hơn 3 lần trong cả mẫu huyết thanh và huyết tương.
6Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo các quy định địa phương liên quan đến vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
[CHÚA]
Tài liệu được cung cấp
• Các băng thử nghiệm
• Bảng quảng cáo
• Máy nhỏ giọt
• Đệm
Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
• Máy ly tâm
• Máy hẹn giờ
• Pipette
• Các thùng chứa lấy mẫu • Lancet • Miếng đệm rượu
[Hướng dẫn sử dụng]
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy băng thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng nó trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
2Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với huyết thanh hoặc huyết tương:
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương đầy đủ (khoảng 10μL) vào giếng mẫu (S),sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80μL) và khởi động bộ đếm thời gian.
Sử dụng ống dẫn: Để chuyển 10μL huyết thanh hoặc huyết tương vào giếng mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80μL) và khởi động bộ đếm thời gian.
Đối với máu nguyên chất (Venipuncture / Fingerstick):
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, chuyển 2 giọt máu nguyên chất (khoảng 20μL) vào giếng mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80μL) và khởi động đồng hồ.
Sử dụng ống dẫn: Để chuyển 20μL máu nguyên chất vào giếng mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80μL) và khởi động bộ đếm thời gian.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Sau khi mở bình đệm, vui lòng đảm bảo bộ dụng cụ được sử dụng trong vòng 6 tháng.
