CE Mark tiện lợi que thử nghiệm nhanh Ig9 / IgM / IgM / IgM với mẫu máu toàn phần / huyết thanh / huyết tương

Que thử nghiệm nhanh COVID-19 IgG / IgM là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM đối với SARS-CoV-2 trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người.

【TÓM LƯỢC】

The novel coronaviruses belong to the β genus. Các coronavirus tiểu thuyết thuộc về chi. COVID-19 is an acute respiratory infectious disease. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính. People are generally susceptible. Mọi người thường dễ mắc bệnh. Currently, the patients infected by the novel coronavirus are the main source of infection; Hiện nay, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính; asymptomatic infected people can also be an infectious source. Những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm. Based on the current epidemiological investigation, the incubation period is 1 to 14 days, mostly 3 to 7 days. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. The main manifestations include fever, fatigue and dry cough. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia and diarrhea are found in a few cases. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một vài trường hợp.

Virus corona là những virus RNA bao bọc được phân phối rộng rãi giữa người, động vật có vú và chim khác và gây ra các bệnh về đường hô hấp, đường ruột, gan và thần kinh.¹ Sáu loài coronavirus được biết là gây bệnh cho người.² Bốn loại virut - 229E, OC43, NL63 và HKU1 - là phổ biến và thường gây ra các triệu chứng cảm lạnh thông thường ở những người suy giảm miễn dịch.²

【HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG】
Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, đệm và / hoặc điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
Remove the test dipstick from the canister. Lấy que thử ra khỏi hộp. Best results will be obtained within 1 hour after opening the canister. Kết quả tốt nhất sẽ đạt được trong vòng 1 giờ sau khi mở hộp.
Đặt thẻ kiểm tra lên bàn sạch và cân bằng, sau đó bóc nhãn dải của thẻ kiểm tra, dán que thử vào thẻ càng sớm càng tốt trước khi kiểm tra.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
Để chuyển 10 uL mẫu vật sang khu vực mẫu bằng ống nhỏ giọt hoặc pipet, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 uL) và khởi động bộ hẹn giờ
Đối với mẫu thử lấy máu toàn bộ và lấy mẫu bằng ngón tay:
Để chuyển 20 uL mẫu vật sang khu vực mẫu bằng ống nhỏ giọt hoặc pipet, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm (khoảng 40 uL) và bắt đầu hẹn giờ.

Đợi cho (các) vạch màu xuất hiện. Nếu quá trình di chuyển chất lỏng không hoàn thành trên màng trong vòng 3 phút sau khi sử dụng mẫu, từ từ thêm một giọt dung dịch đệm vào khu vực mẫu thử.
Read results at 10 minutes. Đọc kết quả sau 10 phút. Do not interpret the result after 20 minutes. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Không nên sử dụng bộ đệm, quá 6 tháng sau khi mở lọ.

【GIẢI THÍCH KẾT QUẢ】
TÍCH CỰC IgG: * Two colored lines appear. Hai vạch màu xuất hiện. One colored line should always appear in the control line region (C) and another line should be in the IgG line region. Một dòng màu phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng khác phải nằm trong vùng dòng IgG.
TÍCH CỰC IgM: * Two colored lines appear. Hai vạch màu xuất hiện. One colored line should always appear in the control line region (C) and another line should be in the IgM line region. Một dòng màu phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng khác phải nằm trong vùng dòng IgM.
TÍCH CỰC IgG và IgM: * Three colored lines appear. Ba vạch màu xuất hiện. One colored line should always appear in the control line region (C) and two test lines should be in the IgG line region and IgM line region. Một dòng màu phải luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C) và hai dòng thử nghiệm phải nằm trong vùng dòng IgG và vùng dòng IgM.
*GHI CHÚ: The intensity of the color in the test line regions may vary depending on the concentration of SARS-CoV-2 antibodies present in the specimen. Cường độ màu trong các vùng của dòng thử nghiệm có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể SARS-CoV-2 có trong mẫu vật. Therefore, any shade of color in the test line region should be considered positive. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: One colored line appears in the control line region (C). Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). No line appears in the IgG region and IgM region. Không có dòng xuất hiện trong khu vực IgG và khu vực IgM.
KHÔNG HỢP LỆ: Control line fails to appear. Dòng điều khiển không xuất hiện. Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Review the procedure and repeat the test with a new test. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. If the problem persists, discontinue using the test kit immediately and contact your local distributor. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

Lưu ý: INCP-411B không có Miếng lót cồn và Lancets