Chagas Rapid Test Cassette (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương)

Một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính IgG chống Trypanosoma cruzi (T. cruzi) trong toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Đối với chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro.

Các ứng dụng:

Thử nghiệm nhanh Chagas là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính IgG chống Trypanosoma cruzi (T. cruzi) trong huyết thanh người, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được dự định sẽ được sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và như một sự trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm trùng với T. cruzi. Bất kỳ mẫu thử phản ứng nào với Chagas Rapid Test phải được xác nhận bằng (các) phương pháp thử nghiệm thay thế và kết quả lâm sàng.

Sự miêu tả:

Bệnh Chagas là một bệnh do côn trùng, nhiễm trùng zoonotic do protozoan T. cruzi gây ra, gây nhiễm trùng hệ thống ở người với các biểu hiện cấp tính và di chứng lâu dài. Người ta ước tính rằng 16-18 triệu người bị nhiễm bệnh trên toàn thế giới và khoảng 50.000 người chết mỗi năm vì bệnh Chagas mãn tính (Tổ chức Y tế Thế giới).
Kiểm tra áo đệm và xenodiagnosis từng là phương pháp phổ biến nhất trong chẩn đoán nhiễm trùng T. cruzi cấp tính. Tuy nhiên, cả hai phương pháp đều tốn thời gian hoặc thiếu độ nhạy. Gần đây, xét nghiệm huyết thanh học trở thành chủ đạo trong chẩn đoán bệnh Chagas. Đặc biệt, xét nghiệm dựa trên kháng nguyên tái tổ hợp loại bỏ các phản ứng dương tính giả thường thấy trong các xét nghiệm kháng nguyên bản địa.
Thử nghiệm nhanh Chagas là xét nghiệm kháng thể tức thời giúp phát hiện kháng thể IgG của T. cruzi trong vòng 15 phút mà không cần bất kỳ yêu cầu nào về dụng cụ. Bằng cách sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu T. cruzi, xét nghiệm rất nhạy và đặc hiệu.

Sử dụng như thế nào?

Cho phép băng thử, mẫu thử và / hoặc điều khiển cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Tháo băng thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Đặt cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 25 ul) vào khu vực mẫu thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 ul) và bắt đầu hẹn giờ, xem hình minh họa bên dưới.
Đối với mẫu thử Máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 2 giọt máu toàn phần (khoảng 50 ul) vào khu vực mẫu bệnh phẩm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 ul) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
Đối với mẫu thử Fingerstick Whole Blood:
· Để sử dụng ống mao quản: Đổ đầy ống mao quản và chuyển khoảng 50 ul mẫu máu toàn bộ ngón tay vào khu vực mẫu thử của băng thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 ul) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
· Để sử dụng giọt treo: Cho phép 2 giọt treo mẫu thử toàn bộ mẫu máu (khoảng 50 ul) rơi vào khu vực mẫu thử của băng thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 ul) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.

3. Đợi cho các dòng màu xuất hiện. Kết quả kiểm tra nên được đọc sau 15 phút.
Không giải thích kết quả sau 20 phút.