Một xét nghiệm chẩn đoán nhanh để phát hiện Clostridium difficile GDH, Toxin A và
Toxin B kháng nguyên trong phân người.
Chỉ sử dụng chuyên nghiệp in vitro.
[Sử dụng dự định]
Các Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test (Feces) là một
Chromatographic immunoassay nhanh để phát hiện chất lượng Clostridium
GDH, Toxin A và Toxin B trong phân người.
[Tập tắt]
Clostridium difficile là một vi khuẩn vô khí hoạt động như một mầm bệnh cơ hội:
phát triển trong ruột khi hệ thực vật bình thường đã bị thay đổi do điều trị bằng
thuốc kháng sinh.1, 2 Các chủng độc tố của Clostridium difficile gây nhiễm trùng từ
- tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng giả màng, có khả năng dẫn đến tử vong.
Bệnh được gây ra bởi hai độc tố được sản xuất bởi các chủng độc tố của C. difficile:
Toxin A (enterotoxin gây tổn thương mô) và Toxin B (cytotoxin).
sản xuất cả độc tố A và B, một số khác chỉ sản xuất độc tố B.
của một độc tố thứ ba (binary) trong gây bệnh vẫn đang được tranh luận.3
Việc sử dụng Glutamate Dehydrogenase (GDH) như một dấu hiệu kháng nguyên của C.difficile
Sự gia tăng đã được chứng minh là rất hiệu quả bởi vì tất cả các chủng sản xuất cao
lượng enzyme này.4, 5
Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test cho phép
phát hiện GDH, Toxin A và Toxin B đặc trưng cho C. difficile trong mẫu phân.
[NGHƯƠNG]
Clostridium difficile Rapid Test phát hiện ba kháng nguyên khác nhau trong mẫu phân
cho C. difficile, cụ thể là, GDH, Toxin A và Toxin B trên ba dải thử nghiệm khác nhau trong một
một xét nghiệm duy nhất, do đó đồng thời phát hiện ba kháng nguyên đặc trưng của Clostridium
khó khăn.
Đối với xét nghiệm GDH cụ thể của C. difficile
Lớp màng được phủ trước với kháng thể C.diff. GDH trên vùng đường thử nghiệm.
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với hạt được phủ GDH chống C.diff
Các hỗn hợp di cư lên trên màng sắc tố bằng cách
hoạt động mao mạch để phản ứng với kháng thể GDH chống C.diff trên màng và
tạo ra một đường màu.
Kiểm tra độc tố đặc trưng của C. difficile A
Các màng được phủ trước với kháng C-diff. độc tố A kháng thể trên đường thử nghiệm
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu sẽ phản ứng với hạt được phủ anti-C.diff
Toxin A kháng thể, hỗn hợp di chuyển lên trên màng
Chromatographically bởi hoạt động mao để phản ứng với kháng thể chống C.diff Toxin A trên
Sự hiện diện của dòng màu này trong
khu vực đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một
kết quả âm tính.
Đối với C. difficile Toxin B testing
Các màng được phủ trước với kháng thể chống C.diff Toxin B trên đường thử nghiệm
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu sẽ phản ứng với hạt được phủ anti-C.diff
Kháng thể độc tố B, hỗn hợp di chuyển lên trên màng
Chromatographically bởi hoạt động mao để phản ứng với kháng thể chống C.diff Toxin B
Sự hiện diện của dòng màu này trong
khu vực đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một
kết quả âm tính.
Để phục vụ như một điều khiển thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong điều khiển
vùng đường của cả ba dải thử nghiệm, cho thấy rằng khối lượng thích hợp của
mẫu đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
[REAGENTS]
Xét nghiệm chứa GDH chống Clostridium difficile, độc tố A chống Clostridium difficile
và các hạt phủ kháng thể Toxin B chống Clostridium difficile và
GDH khó, độc tố Clostridium khó A và độc tố Clostridium khó B
kháng thể phủ trên màng.
[Bảo vệ]
Vui lòng đọc tất cả thông tin trong trang này trước khi thực hiện
thử nghiệm.
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Lưu trữ ở một nơi khô ở nhiệt độ 2 - 30 °C (36 - 86 °F), tránh các khu vực có độ ẩm dư thừa.
bao bì nhựa bị hư hỏng hoặc đã được mở, xin đừng sử dụng.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.
• Hãy xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.
các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy sinh học trong tất cả các thủ tục và
tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật một cách thích hợp.
• Xét nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Rửa tay kỹ trước và sau khi xử lý.
• Bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến thiết bị phải được
báo cáo cho nhà sản xuất và cơ quan có thẩm quyền.
• Chỉ sử dụng thử nghiệm một lần.
xoay thử nghiệm ngược.
• Giữ ở nơi không thể tiếp cận của trẻ em.
• Bộ dụng cụ không được đông lạnh hoặc sử dụng sau ngày hết hạn được in trên
gói.
• Các thành phần được cung cấp trong bộ dụng cụ được chấp thuận sử dụng trong Clostridium difficile
GDH + Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test.
thành phần của bộ.
[Lưu trữ và ổn định]
Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).
thử nghiệm phải được thực hiện trong thời gian dài nhất cho đến ngày hết hạn.
Không được đóng băng, không sử dụng sau khi sử dụng.
ngày hết hạn.
Lưu ý: Nó được đề nghị sử dụng thử nghiệm trong vòng một giờ sau khi lấy nó ra khỏi tấm
túi.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
• Mẫu phân phải được thu thập trong một thùng sạch, khô, chống nước
Không chứa chất tẩy rửa, chất bảo quản hoặc phương tiện vận chuyển.
• Không cần hạn chế chế độ ăn uống trước khi sử dụng Clostridium difficile GDH
+ Toxin A + Toxin B Combin Rapid Test.
• Đưa các chất phản ứng cần thiết và mẫu phân đến nhiệt độ phòng trước khi
sử dụng.
• Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo quy định của địa phương
các quy định về vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
[THƯƠNG]
Các tài liệu được cung cấp
• Các ly thử nghiệm (với bộ đệm pha loãng)
• Bảng in bao bì
• Máy nhỏ giọt
Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp
• Máy hẹn giờ
• Máy ly tâm
• Chất chứa mẫu vật
• Pipette
[Hướng dẫn sử dụng]
Trước khi thực hiện thử nghiệm, cho phép thử nghiệm và mẫu đến phòng
Nhiệt độ (15-30°C), các mẫu phân phải được thu thập sau khi
hướng dẫn dưới đây.
1. Rửa tay bằng xà phòng và rửa sạch bằng nước trong.
2Thu thập mẫu phân:
Thu thập một lượng phân đủ (1-2 ml hoặc 1-2 g) trong mẫu sạch, khô
Các kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện
Trong vòng 6 giờ sau khi thu thập, mẫu vật thu thập có thể được lưu trữ trong 3 ngày tại
Để lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được
được giữ dưới -20°C.
3Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.
Để đạt được kết quả tốt nhất.
nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
4- Xử lý mẫu phân:
• Đối với các mẫu vật rắn:
Tránh vít nắp của cốc thử nghiệm và lấy bộ sưu tập mẫu
ứng dụng.
Chọn ngẫu nhiên đâm ứng dụng viên lấy mẫu vào mẫu phân trong
Ít nhất 3 vị trí khác nhau.
• Đối với các mẫu chất lỏng:
Giữ giọt theo chiều dọc, hút các mẫu phân, và sau đó chuyển 2 giọt
của mẫu chất lỏng (khoảng 80 μL) vào ly thử chứa
bộ đệm pha loãng.
5Chèn ứng dụng lấy mẫu trở lại trong ly thử nghiệm và kéo chặt
Cap.
6. lắc ly thử nghiệm trong khoảng 10-15 giây để trộn tốt.
phản ứng trong 2 phút.
7. Lấy dải giới hạn nhựa của cốc thử nghiệm.
8. Đặt ly thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng, nhấn thân ly từ trên
xuống đáy và khởi động đồng hồ.
Lưu ý: Giữ ly thử thẳng đứng trong quá trình thử nghiệm phát triển.
cốc thử đảo ngược.
9. Đọc kết quả sau 10 phút. Đừng đọc kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (sự hiện diện của các hạt), mở một thử nghiệm mới
ly, lặp lại bước 4 và ly tâm mẫu pha loãng trong ly thử nghiệm
với một ống sạch. pipette 1-1.5 ml của supernatant, phân phối vào ly thử nghiệm và
Đưa ứng dụng viên lấy mẫu vào cốc thử và thắt nắp lại.
Tiếp tục từ bước 7-8 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên và bắt đầu
đồng hồ hẹn giờ