Một xét nghiệm nhanh, một bước để phát hiện chất lượng Salmonella typhi và paratyphi B
kháng nguyên trong phân người.
Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
[Sử dụng dự định]
Xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên Salmonella typhi và paratyphi B là một phương pháp chẩn đoán in vitro
Chromatographic immunoassay nhanh để phát hiện chất lượng Salmonella typhi và
kháng nguyên paratyphi B trong phân người như một trợ giúp trong chẩn đoán Salmonella typhi và
nhiễm trùng paratyphi B
[Tập tắt]
Sốt typhoid và sốt paratyphoid là nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra bởi SalmoneIIa typhi
(S. typhi) và SaImonella paratyphi (S. paratyphi) A, B và C, được truyền
qua việc ăn thức ăn và nước bị ô nhiễm.1 Trên toàn thế giới ước tính có 21 triệu trường hợp
và 222.000 ca tử vong liên quan xảy ra hàng năm.
bệnh typhoid với nhiễm trùng bởi S. paratyphi, B và C hiếm hơn.2
Sau khi S. typhi hoặc S. paratyphi vi khuẩn được nuốt, chúng đi vào ruột non thông qua
các tế bào vi mô mà qua đó vi khuẩn di cư đến các hạch bạch huyết trung thực và
Bệnh bắt đầu với các triệu chứng bao gồm sốt, buồn nôn,
Thời gian ủ bệnh thường là 8 đến 14 ngày, nhưng các giai đoạn
đã được báo cáo từ 3 ngày đến hơn 60 ngày.
Các Salmonella typhi và paratyphi B kháng nguyên kết hợp thử nghiệm nhanh là một
Chromatographic immunoassay để phát hiện chất lượng Salmonella typhi và
Các kháng nguyên Salmonella paratyphi B trong mẫu phân người, cho kết quả trong 5
vài phút.
[NGHƯƠNG]
Các Salmonella typhi và paratyphi B kháng nguyên kết hợp thử nghiệm nhanh là một chất lượng, bên
kiểm tra miễn dịch dòng chảy để phát hiện kháng nguyên S. typhi và S. paratyphi B ở người
Trong xét nghiệm này, màng được phủ trước với kháng thể chống S. typhi hoặc kháng S.
Các kháng thể paratyphi B trên vùng đường thử của xét nghiệm.
phản ứng với hạt được phủ với kháng thể chống S. typhi hoặc kháng thể chống S. paratyphi B
hỗn hợp di cư lên trên màng bằng hành động mao mạch để phản ứng
với kháng thể chống S. typhi hoặc kháng thể chống S. paratyphi B trên màng và
Sự hiện diện của dòng màu này trong khu vực thử nghiệm cho thấy một
kết quả tích cực, trong khi sự vắng mặt của nó chỉ ra một kết quả tiêu cực.
điều khiển, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển chỉ ra rằng đúng
khối lượng mẫu đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
[REAGENTS]
Xét nghiệm chứa các kháng thể chống S. typhi và kháng thể chống S. paratyphi B có lớp phủ
Các hạt và kháng thể chống S. typhi và kháng thể chống S. paratyphi B có lớp phủ trên
màng.
[Bảo vệ]
Vui lòng đọc tất cả thông tin trong trang này trước khi thực hiện thử nghiệm.
• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Lưu trữ ở một nơi khô ở 2-30 °C (36-86 °F), tránh các khu vực có độ ẩm dư thừa.
nếu bao bì bị hư hỏng hoặc đã được mở, xin đừng sử dụng.
• Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.
• Hãy xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.
các biện pháp phòng ngừa nguy cơ vi sinh học trong tất cả các thủ tục và tuân thủ các quy định
các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật một cách thích hợp.
• Xét nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Rửa tay kỹ trước và sau khi xử lý.
• Bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến thiết bị phải được báo cáo cho
Nhà sản xuất và cơ quan có thẩm quyền.
• Chỉ sử dụng thử nghiệm một lần. Giữ thử nghiệm thẳng đứng trong khi thử nghiệm.
kiểm tra ngược.
• Giữ ở nơi không thể tiếp cận của trẻ em.
• Bộ dụng cụ không được đông lạnh hoặc sử dụng sau ngày hết hạn được in trên bao bì.
• Các thành phần được cung cấp trong bộ dụng cụ được chấp thuận sử dụng trong Salmonella typhi và
Không sử dụng bất kỳ bộ dụng cụ thương mại nào khác
thành phần.
[Lưu trữ và ổn định]
Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).
Kiểm tra phải được giữ trong hộp đựng
Không được đóng băng, không sử dụng sau ngày hết hạn.
Lưu ý: Nên sử dụng xét nghiệm trong vòng một giờ sau khi lấy nó ra khỏi túi nhựa.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
• Các mẫu phân phải được thu thập trong một thùng chứa sạch, khô, chống nước có chứa
Không có chất tẩy rửa, chất bảo quản hoặc phương tiện vận chuyển.
• Không cần hạn chế chế độ ăn uống trước khi sử dụng Salmonella typhi và paratyphi
Thử nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên B.
• Đưa các chất phản ứng cần thiết và mẫu phân đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
• Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo quy định của địa phương
các quy định về vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
[CHÚA]
Các tài liệu được cung cấp
• Các ly thử nghiệm (với bộ đệm pha loãng)
• Bảng in bao bì
• Máy nhỏ giọt
Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp
• Các thùng chứa lấy mẫu
• Pipette
• Máy ly tâm
• Máy hẹn giờ
[Hướng dẫn sử dụng]
Trước khi thực hiện thử nghiệm, cho phép mẫu thử đạt nhiệt độ phòng
(15-30 °C), các mẫu phân phải được lấy theo hướng dẫn dưới đây.
1. Rửa tay bằng xà phòng và rửa sạch bằng nước trong.
2Thu thập mẫu phân:
Thu thập một lượng phân đủ (1-2 ml hoặc 1-2 g) trong một bộ sưu tập mẫu sạch, khô
Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi
Các mẫu thu được có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở nhiệt độ 2-8°C nếu không được kiểm tra trong vòng 6 ngày.
Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ dưới -20 °C.
3Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.
Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng các loại thuốc này.
được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
4- Xử lý mẫu phân:
• Đối với các mẫu vật rắn:
Tránh vít nắp của cốc thử nghiệm và lấy ra máy áp dụng lấy mẫu, sau đó
ngâm ngẫu nhiên máy áp dụng lấy mẫu vào mẫu phân ít nhất 3 lần
Các vị trí khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương với 1/4 hạt đậu).
không lấy mẫu phân.
• Đối với các mẫu chất lỏng:
Giữ giọt theo chiều dọc, hút các mẫu phân, và sau đó chuyển 2 giọt của
mẫu chất lỏng (khoảng 80 μL) vào ly thử chứa bộ đệm pha loãng.
5Đưa ứng dụng viên lấy mẫu vào cốc thử và thắt nắp lại.
6. lắc ly thử nghiệm trong khoảng 10-15 giây để trộn tốt.
2 phút.
7. Lấy dải giới hạn nhựa của cốc thử nghiệm.
8Đặt ly thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng, nhấn thân ly từ trên đến
xuống đáy và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Lưu ý: Giữ ly thử thẳng đứng trong quá trình thử nghiệm phát triển.
Cốc thử ngược.
9. Đọc kết quả sau 5 phút. Đừng đọc kết quả sau 15 phút.
LƯU Ý: Nếu mẫu không di chuyển (sự hiện diện của các hạt), mở một ly thử nghiệm mới,
Lặp lại bước 4 và ly tâm mẫu pha loãng trong ly thử nghiệm bằng một bình sạch
ống. pipette 1-1.5 mL của supernatant, phân phối vào cốc thử nghiệm và đưa
Ứng dụng viên thu mẫu trở lại trong ly thử nghiệm và thắt nắp. Tiếp tục
từ bước 7-8 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên và khởi động bộ đếm thời gian.
