Băng thử nghiệm nhanh kết hợp một bước HIV 1.2 và P24 (Toàn bộ máu / huyết thanh / huyết tương)

Xét nghiệm nhanh để chẩn đoán xác định tính chất kháng thể loại 1 của virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), loại 2 và loại 1 kháng nguyên p24 trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.

Ứng dụng:

Xét nghiệm nhanh để chẩn đoán xác định tính chất kháng thể loại 1 của virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), loại 2 và loại 1 kháng nguyên p24 trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.

Giải mã:

HIV (Virus gây suy giảm miễn dịch ở người) là tác nhân gây bệnh của Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).Virion được bao quanh bởi một lớp vỏ lipid có nguồn gốc từ màng tế bào chủ.Một số glycoprotein của virus nằm trên vỏ.Mỗi virus chứa hai bản sao của RNA bộ gen cảm nhận dương tính.HIV 1 đã được phân lập khỏi bệnh nhân AIDS và phức hợp liên quan đến AIDS, và từ những người khỏe mạnh có nguy cơ cao phát triển thành AIDS.HIV 2 đã được phân lập từ các bệnh nhân AIDS ở Tây Phi và từ những người không có triệu chứng huyết thanh dương tính.Cả HIV 1 và HIV 2 đều có phản ứng miễn dịch.Phát hiện kháng thể HIV trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương là cách phổ biến và hiệu quả nhất để xác định xem một cá nhân có bị phơi nhiễm với HIV hay không và để sàng lọc máu và các sản phẩm máu để tìm HIV.Mặc dù có sự khác biệt về đặc điểm sinh học, hoạt động huyết thanh và trình tự bộ gen, HIV 1 và HIV 2 cho thấy phản ứng chéo kháng nguyên mạnh mẽ.Hầu hết các huyết thanh dương tính với HIV 2 có thể được xác định bằng cách sử dụng các xét nghiệm huyết thanh học dựa trên HIV 1.
Xét nghiệm nhanh HIV 1.2 (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính sự hiện diện của các kháng thể đối với HIV loại 1 và loại 2 trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
· HIV p24
Kháng nguyên p24 của HIV là một đoạn protein nhỏ được tìm thấy trên vỏ nang của virus HIV.Khi một người bị nhiễm HIV, những mảnh protein này có thể được tìm thấy trôi nổi trong máu.Xét nghiệm nhanh kháng nguyên p24 của HIV là xét nghiệm phát hiện các bit protein này.
Xét nghiệm này lần đầu tiên được phát triển như một xét nghiệm sàng lọc HIV nhưng nhanh chóng không còn được ưa chuộng do sự phát triển của các xét nghiệm NAT tiên tiến hơn.Khoảng thời gian để thử nghiệm p24antigen cũng rất nhỏ.Riêng xét nghiệm này chỉ chính xác trong khoảng từ 3 đến 6 tuần sau khi tiếp xúc.Vì vậy, nó là một xét nghiệm với các ứng dụng rất hạn chế, trừ khi kết hợp với xét nghiệm kháng thể HIV.Sự hiện diện của kháng nguyên p24 trong máu cho thấy tình trạng nhiễm HIV gần đây.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên p24 HIV (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng nguyên p24 đối với HIV 1 trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Xét nghiệm sử dụng kháng thể HIV p24 cộng hợp cao su để phát hiện một cách chọn lọc kháng nguyên p24 với HIV loại 1 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

【HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG】
Để phép thử, mẫu, đệm và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy Cassette thử nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt Cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng và chuyển 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 25 μl) vào vùng mẫu của Cassette thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 mL) và bắt đầu hẹn giờ, xem hình minh họa phía dưới.
Đối với mẫu máu toàn bộ tĩnh mạch:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng và chuyển 2 giọt máu toàn phần (khoảng 50 μl) vào khu vực chứa mẫu của Cassette thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.
Đối với mẫu máu Toàn phần Ngón tay:
Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và chuyển khoảng 50 μl mẫu máu toàn phần bằng que ngón tay vào vùng chứa mẫu của Cassette thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.

3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Khuyến nghị không sử dụng đệm, quá 30 ngày sau khi mở lọ.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
TÍCH CỰC:*Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu biểu kiến ​​khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).
*GHI CHÚ: Cường độ màu trong vùng vạch xét nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng thể HIV loại 1, kháng thể loại 2 hoặc kháng nguyên P24 của HIV loại 1 có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ bóng màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát (C). Không vạch nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng Cassette thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.