Băng thử nghiệm nhanh Entamoeba / Giardia / Crypto (Phân) trong 1 Windows với CE

Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Entamoeba histolytica, các kháng nguyên Giardia Lamblia và Cryptosporidium trong phân người.Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
 
Ứng dụng:
 
Băng xét nghiệm nhanh Entamoeba / Giardia / Crypto (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính Entamoeba
kháng nguyên histolytica, kháng nguyên Giardia lamblia và Cryptosporidium trong phân người.
 
Sự miêu tả:
 

Entamoeba histolytica là một loài amip sống ký sinh kỵ khí, thuộc chi Entamoeba.Chủ yếu lây nhiễm sang người và các loài linh trưởng khác gây ra bệnh amip, E.histolytica được ước tính đã lây nhiễm cho khoảng 50 triệu người trên toàn thế giới.Trước đây, người ta cho rằng 10% dân số thế giới đã bị nhiễm bệnh, nhưng những con số này có trước sự công nhận rằng ít nhất 90% những ca nhiễm trùng này là do một loài thứ hai, E. dispar.Động vật có vú như chó và mèo có thể bị nhiễm bệnh thoáng qua, nhưng không được cho là góp phần đáng kể vào việc lây truyền.E. histolytica, như tên gọi của nó (histolytic = phá hủy mô), gây bệnh;nhiễm trùng có thể không có triệu chứng hoặc có thể dẫn đến bệnh lỵ amip hoặc áp xe gan do amip.Giardia lamblia là động vật nguyên sinh phổ biến nhất được biết đến là nguyên nhân chính gây ra bệnh tiêu chảy nghiêm trọng ở người, đặc biệt là ở những người bị suy giảm miễn dịch.Các nghiên cứu dịch tễ học, vào năm 1991, cho thấy rằng các trường hợp nhiễm Giardia gia tăng ở Hoa Kỳ với tỷ lệ khoảng 6% trên 178.000 mẫu.Nói chung, bệnh chuyển qua giai đoạn cấp tính ngắn sau đó là giai đoạn mãn tính.Nhiễm trùng bởi G. Lamblia, trong giai đoạn cấp tính, là nguyên nhân gây tiêu chảy phân nước với chủ yếu là loại bỏ các vi khuẩn sinh dưỡng.Phân trở lại bình thường, trong giai đoạn mãn tính, với sự phát thải thoáng qua của các nang.
Sự hiện diện của ký sinh trùng trên thành của biểu mô tá tràng là nguyên nhân gây ra tình trạng kém hấp thu.Sự biến mất của dân làng và của họ
teo dẫn đến các vấn đề với quá trình tiêu hóa ở cấp độ tá tràng và hỗng tràng, tiếp theo là giảm cân và mất nước.Tuy nhiên, phần lớn các trường hợp nhiễm trùng vẫn không có triệu chứng.Việc chẩn đoán G. Lamblia được thực hiện dưới kính hiển vi sau khi làm nổi trên kẽm sunfat hoặc bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang trực tiếp hoặc gián tiếp, trên các mẫu không đậm đặc hiển thị trên phiến kính.6 Hiện nay, ngày càng nhiều phương pháp ELISA cũng có sẵn để phát hiện cụ thể các u nang và / hoặc các tế bào sinh dục.Việc phát hiện ký sinh trùng này trong nước bề mặt hoặc nước phân bố có thể được thực hiện bằng kỹ thuật loại PCR.Thử nghiệm này dựa trên việc phát hiện một coproantigen 65 kDA, một glycoprotein có trong nang và tế bào sinh dưỡng của G. Lamblia.Cryptosporidiosis là một bệnh tiêu chảy do ký sinh trùng cực nhỏ thuộc giống Cryptosporidium gây ra.Một khi động vật hoặc người bị nhiễm bệnh, ký sinh trùng sẽ sống trong ruột và đi theo phân.Ký sinh trùng được bảo vệ bởi một lớp vỏ bên ngoài cho phép nó tồn tại bên ngoài cơ thể trong một thời gian dài và có khả năng chống lại các chất khử trùng gốc clo rất tốt.Cả bệnh và ký sinh trùng thường được gọi là "Crypto".Căn bệnh này có thể lây lan qua việc uống phải nước bị ô nhiễm hoặc qua những vết thương bị ho của một người bị nhiễm bệnh.Nó có thể lây lan theo đường phân - miệng như các mầm bệnh đường tiêu hóa khác.
 
 
Cách sử dụng?

Để băng thử, mẫu thử, bộ đệm và / hoặc bộ điều khiển đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Để thu thập mẫu phân:
Lấy đủ lượng phân (1-2mL hoặc 1-2g) cho vào thùng thu mẫu sạch, khô để thu được đủ mầm bệnh.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập.Mẫu lấy được có thể được bảo quản trong 3 ngày ở 2-8 ° C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ.Để bảo quản lâu dài, mẫu phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20 ° C.
2 Để xử lý mẫu phân:
Đối với các mẫu rắn:
Vặn nắp ống lấy mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân ít nhất 3
các vị trí khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu).Không múc tiêu bản phân.
Đối với các mẫu chất lỏng:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng, hút các mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu lỏng (khoảng 80 µL) vào mẫu
ống thu chứa đệm chiết.
3. Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống lấy mẫu để trộn đều mẫu và dung dịch đệm chiết.Để yên ống thu nhận phản ứng trong 2 phút.
4. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
5. Giữ ống lấy mẫu thẳng đứng và tháo đầu ống lấy mẫu.Lật ngược ống lấy mẫu và chuyển 3 giọt đầy đủ của mẫu đã chiết (khoảng 120µL) vào giếng mẫu (S) của băng thử, sau đó khởi động bộ hẹn giờ.Tránh tạo bọt khí trong mẫu thử (S).Xem hình minh họa bên dưới.
6. Đọc kết quả sau 10 phút sau khi cấp phát bệnh phẩm.Không đọc kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (có các hạt), hãy ly tâm mẫu đã pha loãng chứa trong lọ đệm chiết.Thu 120 µL phần nổi phía trên, phân phối vào giếng mẫu của một băng cassette mới.Khởi động bộ hẹn giờ và tiếp tục từ bước 6 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên.
 

 
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
ENTAMOEBA TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra Ent.
GIARDIA TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu biểu kiến ​​khác phải ở vùng vạch kiểm tra Gia.
CRYPTO TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra Cry.
ENTAMOEBA và GIARDIA TÍCH CỰC: * Ba vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và hai vạch xuất hiện trong vùng Ent và Gia.
ENTAMOEBA và CRYPTO TÍCH CỰC: *Ba vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và hai vạch xuất hiện trong vùng Ene và Cry.
GIARDIA và CRYPTO TÍCH CỰC: * Ba vạch màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và hai vạch xuất hiện trong vùng Gia và Khóc.
ENTAMOEBA và GIARDIA và CRYPTO TÍCH CỰC: *Bốn vạch màu xuất hiện.Một vạch màu nên nằm trong vùng dòng kiểm soát (C) và ba vạch xuất hiện trong vùng Ent, Gia và Cry.
*GHI CHÚ: Cường độ màu trong vùng vạch xét nghiệm sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên Entamoeba histolytica, kháng nguyên Giardia lamblia và Cryptosporidium có trong bệnh phẩm.Do đó, bất kỳ bóng màu nào trong vùng vạch thử nghiệm đều được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.