Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh HCV Tính đặc hiệu cao, bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh HCV với độ đặc hiệu cao, bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh

Các ứng dụng:

HCV Xét nghiệm nhanh HCV (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng thể đối với Virus Viêm gan C trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương.

Sự miêu tả:

Virus viêm gan C (HCV) là một loại virus RNA đơn, có vỏ bọc, có ý nghĩa tích cực, chuỗi đơn. HCV hiện được biết đến là nguyên nhân chính gây viêm gan siêu vi A, không B lây truyền qua đường tĩnh mạch. Kháng thể kháng HCV được tìm thấy ở hơn 80% bệnh nhân bị viêm gan siêu vi A, không B được ghi nhận tốt. Các phương pháp thông thường không thể phân lập được virus trong nuôi cấy tế bào hoặc hình dung nó bằng kính hiển vi điện tử. Nhân bản bộ gen virut đã giúp phát triển các xét nghiệm huyết thanh sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp. So với các EIA HCV thế hệ đầu tiên sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp đơn, nhiều kháng nguyên sử dụng protein tái tổ hợp và / hoặc peptide tổng hợp đã được thêm vào trong các xét nghiệm huyết thanh học mới để tránh phản ứng chéo không đặc hiệu và tăng độ nhạy của xét nghiệm kháng thể HCV.
Băng thử nghiệm nhanh HCV (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm nhanh chóng để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng thể với HCV trong toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Xét nghiệm sử dụng protein HCV liên hợp và tái tổ hợp vàng để phát hiện có chọn lọc kháng thể kháng HCV trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Các protein HCV tái tổ hợp được sử dụng trong bộ thử nghiệm được mã hóa bởi các gen cho cả protein cấu trúc (nucleocapsid) và protein không cấu trúc.

Sử dụng như thế nào?

Cho phép băng thử, mẫu thử và / hoặc điều khiển cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.

1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Tháo băng thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Đặt cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu Huyết thanh hoặc Huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 25 )l) vào khu vực mẫu thử, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μl), và bắt đầu hẹn giờ, xem hình minh họa bên dưới.
Đối với mẫu thử Máu toàn phần: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 2 giọt máu toàn phần (khoảng 50 μl) vào khu vực mẫu bệnh phẩm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.
Đối với mẫu thử Fingerstick Whole Blood:
· Để sử dụng ống mao quản: Đổ đầy ống mao quản và chuyển khoảng 50 μl mẫu máu toàn bộ ngón tay vào khu vực mẫu thử của băng thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.

3. Đợi cho các dòng màu xuất hiện. Kết quả kiểm tra nên được đọc sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Không nên sử dụng bộ đệm, quá 30 ngày sau khi mở lọ.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên)

TÍCH CỰC: * Hai dòng màu khác biệt xuất hiện. Một dòng màu nên nằm trong vùng điều khiển (C) và một dòng màu khác phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể HCV có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái nào của màu đỏ trong khu vực thử nghiệm phải được coi là dương tính.

ĐA NĂNG: Một dòng màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có đường màu đỏ hoặc hồng rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một băng thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.