Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm Clostridium difficile GDH Thử nghiệm nhanh Cassette

Xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng bên Clostridium difficile GDH Phân tích băng thử nghiệm nhanh

Xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện kháng nguyên GDH của Clostridium difficile trong mẫu phân người Để sử dụng trong ống nghiệm.Chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.

Các ứng dụng:

Các Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên GDH của Clostridium difficile trong mẫu phân người.

Sự miêu tả:

Clostridium difficile là một vi khuẩn kỵ khí hoạt động như một mầm bệnh cơ hội: nó phát triển trong ruột khi hệ thực vật bình thường đã bị thay đổi bằng cách điều trị bằng kháng sinh. 1,2,3 Các chủng độc tố của Clostridium difficile gây nhiễm trùng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng giả mạc, có khả năng dẫn đến tử vong.4

Bệnh do hai loại độc tố do các chủng C.difficile gây ra: Toxin A (enterotoxin gây hại mô) và Toxin B (cytotoxin).Một số chủng tạo ra cả độc tố A và B, một số chủng khác chỉ tạo ra Độc tố B.Vai trò tiềm ẩn của độc tố thứ ba (nhị phân) trong khả năng gây bệnh vẫn còn đang được tranh luận.

Việc sử dụng Glutamate Dehydrogenase (GDH) như một dấu hiệu kháng nguyên của C.difficile sự tăng sinh đã được chứng minh là rất hiệu quả vì tất cả các chủng đều tạo ra lượng enzyme này cao. Clostridium difficile Khay kiểm tra nhanh GDH cho phép phát hiện cụ thể C. difficile's GDH trong tiêu bản phân.Các mẫu có kết quả dương tính nên được nghiên cứu thêm để kiểm tra khả năng gây độc của vi khuẩn.

Cách sử dụng?

Để xét nghiệm, bệnh phẩm, đệm lấy phân và / hoặc vật kiểm soát cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.

Để xử lý mẫu phân:

• Đối với Mẫu vật rắn:

Vặn nắp ống lấy mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân ít nhất ở 3 vị trí khác nhau để thu được khoảng 60 mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu).Không múc tiêu bản phân.

• Đối với Mẫu chất lỏng:

Giữ ống nhỏ giọt theo phương thẳng đứng, hút các mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu lỏng (khoảng 60 µL) vào ống thu mẫu có chứa dịch chiết

đệm.

Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống lấy mẫu để trộn mẫu thử và dung dịch đệm chiết.Để yên ống thu nhận phản ứng trong 2 phút.

2. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.

3. Giữ ống lấy mẫu thẳng đứng và mở nắp ống lấy mẫu.Lật ngược ống lấy mẫu và chuyển 3 giọt đầy đủ của mẫu đã chiết

(khoảng 120mL) vào giếng mẫu (S) của băng thử, sau đó khởi động bộ hẹn giờ.Tránh

bẫy bọt khí trong mẫu tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.

4. Đọc kết quả sau 10 phút sau khi cấp phát bệnh phẩm.Không đọc kết quả sau

20 phút.

5. Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (có các hạt), hãy ly tâm mẫu đã pha loãng chứa trong lọ đệm chiết.Thu thập 80 µL phần nổi phía trên, phân phối vào giếng mẫu (S). Của một băng thử mới và bắt đầu làm mới theo hướng dẫn đã đề cập ở trên.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Kết quả được giải thích như sau:

TÍCH CỰC:* Hai vạch màu khác biệt xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu biểu kiến ​​khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).

*GHI CHÚ: Cường độ của màu trong vùng vạch kiểm tra (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên Adenovirus có trong bệnh phẩm.Do đó, bất kỳ bóng màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.

TIÊU CỰC: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).

KHÔNG HỢP LỆ: Dòng điều khiển (C) không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại phép thử với băng thử mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn

Lưu ý: trong quá trình làm khô, bóng mờ có thể xuất hiện tại vị trí đặt thử nghiệm.Nó không nên được coi là một kết quả tích cực.

KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

Kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm.Một vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ.Nó xác nhận đủ thể tích mẫu, làm sạch màng thích hợp và kỹ thuật quy trình chính xác.

Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng các đối chứng dương tính và âm tính được kiểm tra như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.