Bộ xét nghiệm Interleukin-6 (IL-6) (CLIA), Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động
Interleukin-6 (IL-6) là chất trung gian gây viêm được giải phóng bởi các tế bào đóng vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch.Nó có nhiều chức năng sinh lý như giảm thiếu hụt chất dinh dưỡng và giảm viêm.Nó cũng thúc đẩy quá trình đông máu, ức chế bệnh tim, ức chế tổng hợp protein và mang lại tác dụng chống oxy hóa.
Nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng IL-6 là nhân tố chính trong sự phát triển của ung thư và có thể kích hoạt sự tăng sinh tế bào, thúc đẩy sự hình thành mạch và đẩy nhanh quá trình di căn và xâm lấn của tế bào ung thư.Nó cũng có thể ức chế các phản ứng miễn dịch như của bệnh nhân ung thư.Do đó, kiểm soát việc sản xuất IL-6 có thể giúp kiểm soát sự phát triển của ung thư.
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Interleukin-6 (IL-6) nồng độ trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương của con người với việc sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Interleukin-6 (IL-6) (CLIA) được dùng để định lượng xác định Interleukin-6(IL-6) trong máu người, huyết thanh và huyết tương, như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm trùng huyết trong thực hành lâm sàng. Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Interleukin-6 (IL-6) là một cytokine đa chức năng được sản xuất bởi các tế bào khác nhau, đóng vai trò quan trọng trong đáp ứng miễn dịch, đáp ứng cấp tính và điều chế tạo máu.1 IL-6 thay đổi đáng kể trong nhiều loại bệnh và biểu hiện không đúng quy định của nó có thể gây ra nhiều bệnh, biểu hiện lâm sàng chủ yếu là tăng nồng độ IL-6 khi bắt đầubệnh.IL-6 được sản xuất nhanh chóng trong các phản ứng viêm cấp tính đối với chấn thương bên trong và bên ngoài, phẫu thuật, phản ứng căng thẳng, nhiễm trùng, não tử vong, hình thành khối u và các điều kiện khác.Nồng độ IL-6 trong bệnh nhân trải qua phẫu thuật có thể dự đoán nguy cơ biến chứng phẫu thuật.
Xét nghiệm liên tục MỨC ĐỘ IL-6 trong huyết thanh hoặc huyết tương trong chăm sóc đặc biệt bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả mức độ nghiêm trọng của viêm hệ thống hội chứng đáp ứng (SIRS), nhiễm trùng huyết và tiên lượng sốc nhiễm trùng. Nồng độ IL-6 trong huyết thanh tăng trước PCT và CRP và có thể được sử dụng như một dấu hiệu cảnh báo sớm nhiễm trùng huyết.Il-6 cũng đóng một vai trò quan trọng trong các phản ứng viêm mãn tính như viêm khớp dạng thấp.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này áp dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.bước đầu tiên là để trộn mẫu với kháng thể IL-6 đánh dấu phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể IL-6.Sau khi ủ, các IL-6 trong mẫu tạo thành phức hợp miễn dịch tương ứng với kháng thể.Trong bước thứ hai, tách và làm sạch từ tính được được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do được đánh dấu bằng enzyme.
Bước thứ ba là để thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào phức hợp miễn dịch.
Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và phát hiện cường độ phát quang liên quan đến nồng độ IL-6 trong vật mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính nồng độ IL-6 trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể IL-6 được phủ các hạt từ tính, phosphatase kiềm được đánh dấu bằng kháng thể IL-6, đệm rửa và dung dịch nền.
[HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG]
Tham khảo Hướng dẫn sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động để biết hướng dẫn đầy đủ về cách sử dụng máy phân tích.
1. Chuẩn bị
1) Lấy bộ xét nghiệm từ môi trường được làm lạnh và sử dụng sau khi cân bằng với nhiệt độ phòng.
2) Giải thể Calibrator và Control:
Thêm 500 μL nước tinh khiết vào mỗi Chất hiệu chuẩn/Kiểm soát để hoàn nguyên.
Chất hiệu chuẩn/chất đối chứng đã hòa tan ổn định trong 5 ngày khi được bảo quản ở 2-8 °C.
3) Nhập thông tin thuốc thử
Trước khi sử dụng lô thuốc thử mới, phải nhập thông tin thuốc thử.
Chạy phần mềm máy phân tích, vào giao diện thêm thuốc thử và quét mã QR thông tin thuốc thử trong thẻ thông tin để nhập
các thông tin thử nghiệm.
2. Hiệu chuẩn
1) Khi sử dụng lô thuốc thử mới, hiệu chuẩn phải được ưu tiên thực hiện sau khi nhập thông tin thuốc thử.
2) Hệ thống yêu cầu các xét nghiệm song song kép cho bộ hiệu chuẩn 1 và bộ hiệu chuẩn 2 và sẽ chỉ định 2 vị trí xét nghiệm cho bộ hiệu chuẩn 1 và bộ hiệu chuẩn 2 tương ứng theo mặc định và bốn xét nghiệm phải được thực hiện cùng một lúc.
Thực hiện theo quy trình hiệu chuẩn theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
Nạp các dải thuốc thử, sau đó thêm 100-150 μL chất hiệu chuẩn đã hòa tan tương ứng 1 và 2 vào giếng mẫu tương ứng của các dải thuốc thử, cuối cùng nhấn vào nút bắt đầu để thực hiện các xét nghiệm hiệu chuẩn.
3) Tần suất hiệu chuẩn:
Sau khi hiệu chuẩn được chấp nhận và lưu trữ, tất cả các mẫu tiếp theo có thể được kiểm tra mà không cần hiệu chuẩn thêm trừ khi:
Một bộ thuốc thử có số lô mới được sử dụng.
Thuốc thử của cùng một số lô đã được sử dụng trong hơn 4 tuần.
Theo yêu cầu: Ví dụ: kiểm tra kiểm soát nằm ngoài phạm vi.REF CI-IL6 Tiếng Anh .
Kiểm soát chất lượng
1) Thông tin kiểm soát chất lượng đầu vào
Nhập thông tin QC vào hệ thống bằng cách quét mã QR của kiểm soát chất lượng trong thẻ thông tin được cung cấp cùng với bộ công cụ.
2) Thực hiện theo quy trình kiểm soát theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
3) Nạp các dải thuốc thử và thêm 100-150 μL vật liệu kiểm soát đã hòa tan tương ứng, sau đó chạm vào nút bắt đầu để thực hiện các xét nghiệm kiểm soát.
Yêu cầu kiểm soát được khuyến nghị đối với thử nghiệm IL-6 là một thử nghiệm duy nhất cho tất cả các mức kiểm soát được thử nghiệm 24 giờ một lần trong sử dụng hàng ngày.Nếu chất lượng các quy trình kiểm soát trong phòng thí nghiệm của bạn yêu cầu sử dụng các biện pháp kiểm soát thường xuyên hơn để xác minh kết quả xét nghiệm, hãy tuân thủ các quy trình dành riêng cho phòng thí nghiệm của bạn.
Đảm bảo các giá trị điều khiển nằm trong phạm vi đã xác định.Mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập các biện pháp khắc phục để thực hiện nếu
giá trị kiểm soát nằm ngoài giới hạn xác định.
4. Kiểm tra mẫu
Thử nghiệm mẫu có thể được thực hiện với điều kiện kết quả thử nghiệm của hiệu chuẩn, kiểm định chất lượng đáp ứng yêu cầu.(Kết quả hiệu chuẩn cho biết thành công và kết quả Kiểm soát nằm trong phạm vi được chỉ định trong thẻ thông tin.)
Nhấn vào [Analy] và chọn mục [IL-6].
Thực hiện theo quy trình kiểm tra mẫu theo hướng dẫn sử dụng của máy phân tích.
Nạp các dải thuốc thử và thêm 100-150 μL mẫu vào mẫu tốt và nhấn vào nút Bắt đầu.Sau khi quá trình phát hiện kết thúc, nồng độ sẽ được phần mềm tính toán và hiển thị trên màn hình màn hình.
5. Pha loãng
Các mẫu bệnh phẩm có giá trị IL-6 vượt quá 5000 pg/mL được đánh dấu bằng mã “>5000” và có thể được pha loãng thủ công và kiểm tra lại. Dung dịch đệm Tris 50mM được khuyên dùng làm chất pha loãng mẫu.
Lưu ý: Sau khi pha loãng thủ công, cần xem xét hệ số pha loãng khi tính kết quả cuối cùng.
Để biết thông tin chi tiết, vui lòng tham khảo Hướng dẫn sử dụng của Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
