Một bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng 25 OH Vitamin D (25-OH VD) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người khi sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm 25 OH Vitamin D (25-OH VD) (CLIA), Nồng độ 25 OH Vitamin D, Phương pháp cạnh tranh |
| Nguyên tắc: |
Phương thức thi đấu |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-VD |
| Mẫu vật: |
WB/S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
5-100 Ng/mL |
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm 25 OH Vitamin D (25-OH VD) (CLIA) được dùng để định lượng xác định nồng độ 25 OH vitamin D (25-OH VD) trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người, như một công cụ hỗ trợ để đánh giá thiếu vitamin D trong thực hành lâm sàng.
[BẢN TÓM TẮT]
Vitamin D là tiền chất của hormone steroid, chủ yếu được sản xuất bởi da sau khi tiếp xúc với ánh sáng.Có hai dạng chính: vitamin D2 (ergocalciferol) và vitamin D3 (cholecalciferol).Khác với vitamin D3, cơ thể con người không thể tổng hợp vitamin D2 và chỉ có thể lấy nó từ thực phẩm tăng cường hoặc thực phẩm bổ sung.Trong cơ thể con người, bản thân vitamin D không có hoạt tính sinh học.Protein liên kết vitamin kết hợp với vitamin D3 và vitamin D2 và vận chuyển chúng đến gan và thận.
Sau đó được hydroxyl hóa hai lần, nó tạo ra 1,25-hydroxy vitamin D với hoạt tính sinh học.1 25-OH VD là dạng dự trữ chính của vitamin D trong cơ thể. cơ thể con người và tổng số vitamin D có thể được xác định bằng cách thử nghiệm nó trong máu.
Thời gian bán hủy của vitamin D (25-OH) trong tuần hoàn là 2 đến 3 tuần,trong hoàn cảnh bình thường.Hầu hết 25-hydroxyvitamin D được phát hiện trong huyết thanh là 25-vitamin D3.Giá trị xét nghiệm vitamin D2 thường rất thấp hoặc không thể phát hiện được.Chỉ những bệnh nhân dùng bổ sung vitamin D2, 25- Vitamin D2 có thể đạt đến mức phát hiện.
Vitamin D là yếu tố chính để duy trì sức khỏe của xương, thiếu vitamin D trong thời thơ ấu sẽ dẫn đến giảm lượng canxi trong thực phẩm, yếu cơ và biến dạng xương nghiêm trọng, nghĩa là còi xương.
Đối với người lớn, thiếu vitamin D có thể gây nhuyễn xương và tăng nguy cơ té ngã.Đặc biệt đối với người trung niên và cao tuổi, vitamin D thiếu hụt dẫn đến cường cận giáp thứ phát và tăng PTH mức độ, tăng doanh thu xương, giảm khối lượng xương và nguy cơ gãy xương tăng.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này áp dụng phương pháp cạnh tranh.Ở bước đầu tiên, ủ mẫu với dung dịch tiền xử lý để giải phóng 25-OH VD từ protein liên kết vitamin D.Bước thứ hai là trộn hỗn hợp đã xử lý mẫu với các hạt từ tính được phủ kháng thể 25-OH VD.Sau đó ủ, 25-OH VD trong mẫu liên kết với kháng thể trên các hạt từ tính và được cố định trên các hạt từ tính.Trong bước thứ ba, thêm 25-OH VD được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và ủ.
Cuối cùng, tách và làm sạch từ tính được thực hiện để loại bỏ miễn phí enzym 25-OH VD.Thêm chất phát quang hóa học giải pháp cho phức hợp miễn dịch.Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bằng Hóa phát quang tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch và cường độ phát quang được phát hiện là liên quan đến nồng độ của 25-OH VD trong mẫu.Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang có thể tính toán nồng độ 25-OH VD trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể 25-OH VD được phủ từ tính các hạt, phosphatase kiềm có nhãn 25-OH VD, đệm rửa, dung dịch nền và dung dịch tiền xử lý.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:
Chưa mở: Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Không hòa tan: Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C, tránh bị chảy nước
Hòa tan: Ổn định trong 3 ngày ở 2-8 °C.
[ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT]
1. Phương pháp so sánh
Nó được so sánh với bộ xét nghiệm CLIA thương mại, 50 mẫu được được kiểm tra và hệ số tương quan (R2 ) là 0,9678.
2. Độ chính xác Độ lệch thử nghiệm là ≤ ± 10%.
3. Phạm vi xét nghiệm và giới hạn phát hiện
Phạm vi xét nghiệm: 5-100 ng/mL
Giới hạn phát hiện tối thiểu: 5 ng/mL
4. Phạm vi tuyến tính
5-100 ng/ml, R≥0,990
5. Độ chính xác
Độ chính xác trong lô
Độ chính xác trong quá trình chạy đã được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại 2 mẫu vật chứa 13 ng/mL, 45 ng/mLl 25-OH VD.CV là ≤8%. Độ chính xác giữa các lô Độ chính xác giữa các lần chạy đã được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại cho mỗi lô trong số ba lô sử dụng 2 mẫu chứa 13 ng/mL, 45 ng/mL 25-OH VD.CV là ≤15%.
6. Chất cản trở
Các chất có khả năng gây nhiễu sau đây đã được thêm vào 16,75 ng/mL và 59,74 ng/mL của mẫu vật 25-OH VD.
Chất béo trung tính: 10 mg/mL Bilirubin: 0,2 mg/mL
Biotin: 100ng/mL Huyết sắc tố 5 mg/mL
Không có chất nào ở nồng độ được thử nghiệm can thiệp vào khảo nghiệm.
