Độ nhạy phi thường
Độ chính xác cao
Độ đặc hiệu tốt
Dải động rộng
Phạm vi ứng dụng rộng rãi
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Giải phóng Gastrin Tiền chất peptide (ProGRP) trong huyết thanh hoặc huyết tương người với việc sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Tiền chất Peptide Giải phóng Gastrin (ProGRP) (CLIA) là dùng để xác định định lượng Gastrin Releasing Peptide Tiền chất (ProGRP) trong huyết thanh và huyết tương người, như một chất hỗ trợ trong chẩn đoán Ung thư phổi trong thực hành lâm sàng.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Progastrin giải phóng peptide (Progastrin giải phóng peptide, ProGRP) là cấu trúc tiền thân của peptit giải phóng gastrin (GRP) và cấu trúc ban đầu sản phẩm được mã hóa bởi gen GRP, thường được tìm thấy trong các sợi thần kinh, mô hang vị ngoài dạ dày, não và phổi.Trên các tế bào thần kinh nội tiết, ProGRP có thể được ghép xen kẽ để tạo ra ba đồng phân, có một trình tự đầu C phổ biến,1 có thể được thể hiện ổn định trong plasma.
Hiện nay, với vai trò là chất chỉ điểm khối u, ProGRP có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC).2 Đây là một chỉ số quan trọng để phát hiện sớm chẩn đoán, đánh giá hiệu quả và phân tích tiên lượng của SCLC.ProGRP không sản xuất hoặc sản xuất rất ít ở tế bào lành tính và tế bào không nhỏ khác tổn thương ung thư phổi, và có giá trị chẩn đoán cao đối với phổi tế bào nhỏ bệnh ung thư.Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng ProGRP có độ đặc hiệu là 88,89% đối với chẩn đoán SCLC và độ nhạy 63,16% đối với SCLC sớm.3 The kết hợp phát hiện ProGRP với NSE và CYFRA21-1 và khác các chỉ số sẽ giúp cải thiện hơn nữa độ chính xác của chẩn đoán nhỏ ung thư phổi tế bào.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể ProGRP được đánh dấu bằng phosphatase kiềm, và các hạt từ tính được phủ kháng thể ProGRP được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, ProGRP trong mẫu sẽ tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.
Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của ProGRP trong mẫu.Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động Máy phân tích có thể tính toán nồng độ ProGRP trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể ProGRP được phủ các hạt từ tính, phosphatase kiềm được dán nhãn kháng thể ProGRP, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ]
Kết quả kiểm tra ProGRP phải được tính toán bằng Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang và hiển thị trên màn hình. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng của Automatic Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
[HẠN CHẾ]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Quy trình lấy mẫu, lưu giữ và xử lý mẫu chưa hợp lý có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm sai.
3. Kết quả kiểm tra ngoài phạm vi phát hiện của bộ kit là không đáng tin cậy.
4. Tan máu nặng, ngưng kết không hoàn toàn hoặc nhiễm vi sinh vật có thể gây ra lỗi trong kết quả.
[KẾT QUẢ DỰ KIẾN]
Theo phương pháp phi tham số, thuốc thử này thực hiện 90% phân tích trung bình về kết quả xét nghiệm ProGRP của 218 dân số bình thường mẫu với độ tin cậy 95% và phân vị 95% giá trị nồng độ nhỏ hơn 80 pg/mL.
Do sự khác biệt về địa lý, chủng tộc, giới tính và tuổi tác, nên rằng mỗi phòng thí nghiệm thiết lập giá trị (phạm vi) tham chiếu của riêng mình.
