Một bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Ferritin trong cơ thể người máu, huyết thanh hoặc huyết tương với việc sử dụng Hóa phát quang tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Ferritin (CLIA) được dùng để xác định định lượng Ferritin trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của con người.Xác định huyết thanh ferritin là một chỉ số quan trọng để đánh giá lượng sắt dự trữ trong cơ thể.Nó là có ý nghĩa rất lớn trong chẩn đoán thiếu máu thiếu sắt, sắt quá tải và khảo sát tình trạng dinh dưỡng.Là một chất đánh dấu khối u, ferritin cũng có giá trị tham chiếu nhất định để chẩn đoán một số khối u ác tính ở phòng khám.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Ferritin là một protein hình cầu lớn với trọng lượng phân tử xấp xỉ 45.000 Dalton và bao gồm 24 tiểu đơn vị.Các tiểu đơn vị này tạo thành một vỏ xung quanh trung tâm, chứa một lượng hydroxy không giới hạn photphat sắt.Một phân tử ferritin có thể liên kết 4000-5000 nguyên tử sắt.Nó có đã được chứng minh rằng trong trường hợp bão hòa hoàn toàn, phân tử ferritin có thể chứa hơn 20% trọng lượng là sắt.
Nồng độ ferritin huyết thanh là một công cụ chẩn đoán phổ biến để đánh giá tình trạng sắt.Tăng ferritin là thường gặp trong bệnh bạch cầu cấp, bệnh Hodgkin, ung thư phổi, ung thư ruột kết, ung thư ruột kết, ung thư gan và ung thư tuyến tiền liệt.Phát hiện ferritin có thể được được sử dụng như một chỉ số của bệnh di căn gan.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng 76% bệnh nhân di căn gan có nồng độ ferritin cao hơn 400 ng/mL.Sự gia tăng hàm lượng ferritin có thể do các yếu tố như như hoại tử tế bào, cản trở tổng hợp hồng cầu và tăng tổng hợp mô khối u.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể Ferritin được đánh dấu bằng phosphatase kiềm, và các hạt từ tính được phủ kháng thể Ferritin được trộn lẫn.Sau đó ủ, Ferritin trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.
Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động, và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của Ferritin trong mẫu.Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động Máy phân tích có thể tính toán nồng độ Ferritin trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể Ferritin được phủ bằng các hạt từ tính, phosphatase kiềm được dán nhãn kháng thể Ferritin, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân nên được toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm Ferritin (CLIA) với Máy tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang bởi các chuyên gia.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:
chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C
