Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng PepsinogenⅡ (PGⅡ) trong huyết thanh hoặc huyết tương người bằng cách sử dụng Phát quang tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm Pepsinogen Ⅱ (PG Ⅱ) (CLIA),Phương pháp bánh mì kháng thể kép,CI-PG Ⅱ |
| Nguyên tắc: |
Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-PG Ⅱ |
| Mẫu vật: |
S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
1,4-200 Ng/mL |
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
PepsinogenⅡ (PGⅡ) Test Kit (CLIA) được dùng để định lượng xác định PepsinogenⅡ (PGⅡ) trong huyết thanh và huyết tương người, như một hỗ trợ chẩn đoán bệnh dạ dày trong thực hành lâm sàng.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Pepsinogen (PG) là tiền chất của pepsin, một loại men tiêu hóa đặc biệt được sản xuất trong niêm mạc dạ dày.dạ dày con người thể hiện hai isoenzyme, PG Ⅰ và PG Ⅱ, có chức năng khác nhau đặc tính sinh hóa và miễn dịch.Nghiên cứu mô học dựa trên hóa mô miễn dịch sử dụng kháng thể đặc hiệu hoặc lai tại chỗ xác định rõ ràng các tế bào sản xuất PGI và PGII.PGⅠ chủ yếu được tiết ra bởi tế bào chính của tuyến đáy mắt và tế bào cổ nhầy, nhưng PGⅡ là được sản xuất không chỉ trong các tế bào này, mà còn trong các tế bào tuyến Brunner của tim, môn vị và tá tràng.
Pepsinogen chủ yếu được bài tiết vào khoang dạ dày, nhưng khoảng 1% trong số đó đi vào máu.Các nghiên cứu đã làm rõ rằng mức PG huyết thanh phản ánh hình thái và chức năng của niêm mạc dạ dày và các điều kiện bệnh lý, chẳng hạn như viêm.Điều đáng chú ý là trong quá trình viêm teo dạ dày mãn tính, teo niêm mạc tiến triển từ tuyến môn vị sang bên miệng, và mức PGⅠ và tỷ lệ của PGⅠ /PG Ⅱ giảm dần theo tiến trình teo niêm mạc.
Những cái này những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong nồng độ PG huyết thanh là do sự độc đáo phân phối của các tế bào sản xuất PG đã đề cập ở trên trong biểu mô tế bào niêm mạc dạ dày.Ngoài ra, kết quả của bệnh lý trong quá khứ và Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng có một mối tương quan chặt chẽ giữa viêm teo dạ dày mãn tính và ung thư dạ dày biệt hóa.
Vì vậy, viêm teo dạ dày mãn tính được coi là tiền ung thư tổn thương.Xét nghiệm pepsinogen dựa trên mối tương quan giữa mãn tính viêm teo dạ dày và một mặt là sự phát triển của ung thư dạ dày và mặt khác dựa nhiều hơn vào mối tương quan giữa mãn tính viêm teo dạ dày và nồng độ PG thấp.
Bằng cách giới thiệu một bài kiểm tra PG có thể xác định các đối tượng có nguy cơ cao mắc ung thư dạ dày và bằng cách giới thiệu một nội soi để sàng lọc các đối tượng có xét nghiệm PG dương tính, hiệu quả của phát hiện ung thư dạ dày có thể được cải thiện đáng kể.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể PGⅡ được đánh dấu bằng phosphatase kiềm, và các hạt từ tính được phủ kháng thể PG Ⅱ được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, PGⅡ trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ PGⅡ trong mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính nồng độ PGⅡ trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể PGⅡ được phủ các hạt từ tính, phosphatase kiềm được dán nhãn kháng thể PGⅡ, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát: chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C
[LẤY MẪU VÀ CHUẨN BỊ MẪU]
Thu thập và xử lý bệnh phẩm nghiêm ngặt như sau:
1. Lấy mẫu xét nghiệm theo quy trình chuẩn.
2. Huyết thanh người được thu thập bằng ống lấy mẫu tiêu chuẩn hoặc ống chứa gel tách.
3. Thu thập huyết tương người bằng EDTA hoặc Heparin natri.
4. Tách huyết thanh và huyết tương người ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.Các mẫu tan máu toàn phần, lipidic hoặc đục không nên được dùng.Mẫu vật có nhiều hạt nên được làm rõ bằng ly tâm trước khi sử dụng.Không sử dụng mẫu vật có các hạt fibrin hoặc nhiễm vi sinh vật phát triển.
5. Không để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 5 ngày, dưới -20 °C ổn định trong 3 tháng.
6. Đưa mẫu vật về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.Đông cứng mẫu vật phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều tốt trước khi thử nghiệm.Mẫu vật không được đông lạnh và rã đông nhiều lần.
7. Nếu bệnh nhân đã được điều trị bằng biotin liều cao (5 mg/ngày), máu việc thu gom phải được thực hiện sau ít nhất 8 giờ.
8. Nếu mẫu vật được vận chuyển, hãy đóng gói chúng theo quy định địa phương các quy định bao gồm việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
