Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Creatine Kinase MB (CKMB) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người bằng cách sử dụng Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA), Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động |
| Nguyên tắc: |
Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-CKMB |
| Mẫu vật: |
WB/S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
2-500 Ng/mL |
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA) được dùng để định lượng định lượng Creatine Kinase MB (CKMB) trong máu người, huyết thanh và huyết tương, hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim, bệnh cơ và các bệnh khác.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Creatine kinase (CK) là một enzyme dimeric tồn tại ở 4 dạng khác nhau: isoenzym ty thể và isoenzym tế bào CK-MM (cơ loại), CK-BB (loại não) và CK-MB (loại cơ-não). CK-MB là một dấu ấn sinh học quan trọng của nhồi máu cơ tim cấp và các bệnh khác nguyên nhân gây tổn thương cơ tim, chẳng hạn như suy tim và viêm cơ tim.CK-MBcó thể được phát hiện trong máu khoảng 3-8 giờ sau khi khởi phát cơn đau timcác triệu chứng và có thể được phát hiện liên tục trong một thời gian dài, tùy thuộc vào quá trình của điều kiện.CK‑MB cũng có thể xuất hiện ở dạng khác điều kiện lâm sàng, ví dụ tiêu cơ vân và đột quỵ.
[NGUYÊN TẮC]
tsản phẩm của anh ấy áp dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, các mẫu, kháng thể CKMB được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể CKMB được trộn lẫn.Sau đó ủ, CKMB trong mẫu tạo thành phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.
Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ CKMB trong mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính nồng độ CKMB trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể CKMB được phủ các hạt từ tính, phosphatase kiềm đánh dấu kháng thể CKMB, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Thử nghiệm thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ tài liệu này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, chẩn đoán lâm sàng và điều trị bệnh nhân cần được xem xét toàn diện trong kết hợp với các triệu chứng/dấu hiệu của họ, tiền sử bệnh, xét nghiệm khác xét nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, hãy kiểm tra cùng một mẫu với thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các thuốc thử không nên được so sánh trực tiếp với nhau, điều này có thể gây ra những giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của chèn gói.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không lật ngược nó lại.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA) với Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động bằng y tế các chuyên gia.
Creatine Kinase MB (CK-MB) là một loại enzyme được tìm thấy chủ yếu trong các tế bào cơ tim.Nó được giải phóng vào máu sau cơn đau tim, khi các tế bào cơ tim bị tổn thương.Xét nghiệm CK-MB đo lượng enzym này trong máu, có thể giúp bác sĩ chẩn đoán cơn đau tim và xác định bao nhiêu cơ tim đã bị tổn thương.
CK-MB là một loại enzyme hoặc protein nằm bên trong các tế bào cơ tim.Trong những trường hợp bình thường, nó không được tìm thấy trong máu.Nhưng khi cơ tim bị tổn thương, CK-MB sẽ được giải phóng vào máu.Lượng CK-MB trong máu phản ánh mức độ tổn thương của cơ tim.
Xét nghiệm CK-MB thường được thực hiện ở những người bị đau ngực hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác gợi ý cơn đau tim.Nó thường được thực hiện cùng với các xét nghiệm khác như troponin, cũng đo các chất được giải phóng vào máu sau cơn đau tim.
Xét nghiệm CK-MB được thực hiện bằng cách lấy một mẫu máu và sau đó đo lượng CK-MB trong đó.Mức CK-MB cao thường gợi ý rằng người đó đã trải qua một cơn đau tim, mặc dù các điều kiện khác cũng có thể dẫn đến mức CK-MB tăng cao.Kết quả của xét nghiệm này, cùng với kết quả của các xét nghiệm khác, có thể giúp bác sĩ xác định nguyên nhân gây đau ngực và cách điều trị tốt nhất.
Mức CK-MB thường trở lại bình thường trong vòng 24–48 giờ sau cơn đau tim, vì vậy xét nghiệm thường được lặp lại tại thời điểm đó để kiểm tra xem có thêm tổn thương nào không.Nó có thể được lặp lại thường xuyên khi cần thiết để theo dõi sức khỏe tim mạch của người đó.
