Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Troponin I tim (cTnI) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người với việc sử dụng Tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Troponin-I tim (cTnI) (CLIA) được dùng để định lượng xác định nồng độ Troponin tim I (cTnI) trong cơ thể người máu, huyết thanh và huyết tương, như một trợ giúp trong chẩn đoán cơ tim nhồi máu trong thực hành lâm sàng.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Troponin I tim (cTnI) là một protein co bóp chỉ tồn tại trong cơ tim.Nó có thể tạo thành các sợi mỏng với actin và tropomyosin và đóng vai trò quan trọng trong quá trình co bóp cơ tim.lớn một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng mức độ cTnI thay đổi rất nhiều trong giai đoạn đầu giai đoạn nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI) với độ nhạy cao, cTnI không thể hiện ở bất kỳ loại cơ xương nào, nó có mô cơ tim cao tính đặc hiệu.3 Vì vậy, cTnI là một trong những huyết thanh đặc hiệu và nhạy cảm nhất dấu hiệu tổn thương tế bào cơ tim.Ngoài ra, cTnI còn có ưu điểm là ngưỡng chẩn đoán rõ ràng, khoảng thời gian cửa sổ rộng và phát hiện nhanh chóng.Nó có dần dần trở thành chỉ số sinh hóa chính của tế bào cơ tim tổn thương ở bệnh nhân AMI.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này áp dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể cTnI được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể cTnI được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, cTnI trong mẫu sẽ hình thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của cTnI trong mẫu.Máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toán nồng độ của cTnI trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể cTnI được phủ các hạt từ tính, Phosphatase kiềm được đánh dấu bằng kháng thể cTnI, đệm rửa và dung dịch nền.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm Troponin-I tim (cTnI) (CLIA) với Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động của các chuyên gia.
Troponin-I tim (cTnI) là một loại protein được giải phóng vào máu khi cơ tim bị tổn thương.Đây là một trong những xét nghiệm được sử dụng để giúp chẩn đoán cơn đau tim và xác định mức độ tổn thương của cơ tim.
Các xét nghiệm cTnI đo lượng protein này trong máu.Điều này có thể hữu ích trong việc chẩn đoán cơn đau tim cũng như xem bao nhiêu cơ tim đã bị tổn thương.Trong khi CK-MB được giải phóng vào máu ngay khi cơ tim bị tổn thương, cTnI được giải phóng dần dần trong vòng 8–12 giờ sau khi bị thương.Điều này làm cho nó trở thành một dấu hiệu đáng tin cậy hơn về tổn thương tim.
Xét nghiệm cTnI thường được thực hiện cùng với các xét nghiệm khác, chẳng hạn như CK-MB, ở những người có dấu hiệu và triệu chứng gợi ý cơn đau tim.Thử nghiệm được thực hiện bằng cách lấy một mẫu máu và sau đó đo lượng cTnI trong đó.Mức cTnI cao thường gợi ý rằng người đó đã trải qua một cơn đau tim, mặc dù các tình trạng khác cũng có thể dẫn đến mức cTnI tăng cao.Kết quả của xét nghiệm này, cùng với kết quả của các xét nghiệm khác, có thể giúp bác sĩ xác định nguyên nhân gây đau ngực và cách điều trị tốt nhất.
Mức độ cTnI có thể mất đến một ngày để tăng đến mức cao nhất sau cơn đau tim, nhưng có thể mất vài tuần để trở lại bình thường.Do đó, thử nghiệm thường được lặp lại trong vòng 1–3 ngày kể từ lần thử nghiệm đầu tiên để kiểm tra xem có bất kỳ hư hỏng nào nữa không.Nó có thể được lặp lại thường xuyên khi cần thiết để theo dõi sức khỏe tim mạch của người đó.
