Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng LH trong huyết thanh người hoặc huyết tương với việc sử dụng xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động máy phân tích.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm LH (CLIA),Xác định định lượng LH,Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang |
| Nguyên tắc: |
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang hai bước |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-LH |
| Mẫu vật: |
S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
1-200 MIU/mL |
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm LH (CLIA) được dùng để xác định định lượng LH trong huyết thanh và huyết tương của con người, như một sự trợ giúp trong việc đánh giá nội tiết tuyến yên chức năng.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
LH là một thành viên của gia đình gonadotropin.LH và FSH hiệp đồng thúc đẩy sự tăng trưởng và phát triển của tuyến sinh dục (buồng trứng và tinh hoàn).LH bao gồm hai tiểu đơn vị glycoprotein không cộng hóa trị khác nhau, đại diện bởi α và β.Trên tiểu đơn vị α chứa 2 liên kết N chuỗi carbohydrate;trên tiểu đơn vị β, nó chứa một liên kết asparagine.Các tiểu đơn vị alpha tương tự như glycoprotein LH, HCG, FSH và TSH trong kết cấu.Sự khác biệt về tiểu đơn vị glycoprotein β gây ra miễn dịch và đặc hiệu sinh lý.
LH trong cơ thể phụ nữ kích thích sự trưởng thành cuối cùng của nang trứng, sự phân chia của nang noãn và sự rụng trứng.Đối với phụ nữ có kinh nguyệt bình thường chu kỳ, sự khác biệt về độ dài của thời kỳ nang trứng có thể được sử dụng để quan sát sự khác biệt về độ dài của chu kỳ kinh nguyệt của họ;mức độ LH ở phụ nữ mãn kinh sẽ tăng lên, trong khi nội tiết tố buồng trứng và progesterone sẽ giảm, và tuyến yên phản hồi tiêu cực cơ chế của các tuyến bị loại bỏ, và kết quả là sự rụng trứng và chu kỳ kinh nguyệt được giảm cho đến khi dừng lại cuối cùng.LH ở nam giới thường dùng để chỉ hormone kích thích tế bào kẽ, có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất testosterone thông qua các tế bào Leydig của tinh hoàn.Phát hiện kết hợp của hormone luteinizing và hormone kích thích nang trứng có thể chỉ ra xuất hiện đa nang buồng trứng, các bệnh bẩm sinh như nhiễm sắc thể quang sai, và cũng có thể làm rõ các bệnh như kinh nguyệt không đều, hội chứng mãn kinh, và nghi ngờ rối loạn chức năng tế bào mô đệm tinh hoàn.
[NGUYÊN TẮC]
LH CLIA Test Kit sử dụng xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang hai bước.TRONG bước đầu tiên, mẫu và các hạt từ tính được phủ LH kháng thể được trộn lẫn.Sau khi ủ để thực hiện tách từ tính và làm sạch.
Trong bước thứ hai, thêm kháng thể LH kiềm được đánh dấu bằng phosphatase.Sau khi ủ để thực hiện tách từ tính và làm sạch để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào phức hợp miễn dịch.
Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và phát hiện cường độ phát quang liên quan đến nồng độ LH trong mẫu.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toán nồng độ LH trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể LH được phủ bằng các hạt từ tính, phosphatase kiềm đánh dấu kháng thể LH, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ tài liệu này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Bảo quản và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm LH (CLIA) với Máy tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang bởi các chuyên gia.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:
chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C
