Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng FSH trong huyết thanh người hoặc huyết tương với việc sử dụng xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động máy phân tích.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm FSH (CLIA) được dùng để xác định định lượng FSH trong huyết thanh và huyết tương người, như một chất hỗ trợ chẩn đoán các bệnh về buồng trứng. Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Hormone kích thích nang trứng (FSH) là hormone do bạch cầu ái kiềm tiết ra của tuyến yên trước.Thành phần là glycoprotein.chính của nó chức năng là để thúc đẩy sự trưởng thành của nang trứng.Sau khi rụng trứng, FSH và LH chịu trách nhiệm biến các nang trứng đã phân chia thành thể vàng, sau đó tác động lên tế bào thể vàng tiết progesteron.1 Đối với nữ giới với một chu kỳ kinh nguyệt bình thường, sự khác biệt về chiều dài của nang trứng khoảng thời gian có thể được sử dụng để quan sát sự khác biệt về độ dài của chúng chu kỳ kinh nguyệt.Hormone kích thích nang trứng đạt đến đỉnh điểm trong giữa kỳ kinh nguyệt.Trong thời kỳ mãn kinh, do teo buồng trứng, bài tiết estrogen giảm đáng kể, kích thích tuyến yên tuyến tiết ra một lượng lớn hormone kích thích nang trứng.
mức độ FSH ở phụ nữ mãn kinh sẽ tăng lên, trong khi estrogen buồng trứng và progesteron sẽ giảm.FSH trong cơ thể nam giới kích thích sinh tinh thông qua các thụ thể trên tế bào sertoli ở ống dẫn tinh trì hoãn.Nói chung, chu kỳ kinh nguyệt, khả năng sinh sản và vị thành niên các bất thường về phát triển như suy buồng trứng khởi phát sớm, thời kỳ mãn kinh, rối loạn rụng trứng và suy tuyến yên được kiểm tra bằng đo mức độ LH và FSH của con người.3 Mức độ vàng hóa thấp hormone và estrogen nang trứng có thể chỉ ra suy tuyến yên, trong khi nồng độ hormone luteinizing và estrogen nang cao tăng cao và giảm mức độ steroid tuyến sinh dục có thể chỉ ra suy tuyến sinh dục (mãn kinh, cắt bỏ buồng trứng, hội chứng buồng trứng khởi phát sớm, Turner hội chứng).
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể FSH được đánh dấu bằng phosphatase kiềm, và các hạt từ tính được phủ kháng thể FSH được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, FSH trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.
Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của FSH trong mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính nồng độ FSH trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể FSH được phủ bằng các hạt từ tính, phosphatase kiềm đánh dấu kháng thể FSH, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng ở nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, có thể gây ra những diễn giải y tế sai lầm
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm VSATTP (CLIA) với Máy tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang bởi các chuyên gia.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn
