Một bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Triiodothyronine (T3) trong huyết thanh hoặc huyết tương người bằng cách sử dụng Phát quang tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Triiodothyronine (T3) (CLIA) được dùng để định lượng xác định Triiodothyronine (T3) trong huyết thanh và huyết tương người. giúp đánh giá chức năng tuyến giáp.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Nồng độ hormone tuyến giáp và mức độ sinh học của nó các hiệu ứng được kiểm soát bởi trục dưới đồi-tuyến yên-tuyến giáp.T3 là một hormone do tế bào nang tuyến giáp tổng hợp và tiết ra.Nó là một trong hormone tuyến giáp chính.Các triệu chứng và tác dụng ở các cơ quan đích khác nhau.TRONG những người có chức năng tuyến giáp bình thường, chỉ một tỷ lệ nhỏ (20%)
tổng nồng độ T3 trong huyết thanh được tuyến giáp trực tiếp tiết ra, và phần còn lại của tổng T3 được lấy từ quá trình khử i-ốt của T4 đến các enzym T3 ở các mô ngoại vi.1 Nồng độ T3 trong huyết thanh có thể bị thay đổi do thay đổi hoạt động của tuyến giáp hoặc thay đổi T4 ngoại vi sự trao đổi chất.
Tuyến giáp được kiểm soát bởi hormone kích thích tuyến giáp, và hormone kích thích tuyến giáp được điều hòa bởi tuyến giáp dưới đồi
hormone giải phóng hormone kích thích.T3 có kiểm soát phản hồi tiêu cực về giải phóng hormone kích thích tuyến giáp.Mức T3 cao hơn bình thường sẽ ngăn chặn việc giải phóng hormone kích thích tuyến giáp.
Việc xác định T3 huyết thanh là hữu ích nhất để chẩn đoántrối loạn chức năng tuyến giáp.Ở hầu hết bệnh nhân mắc bệnh này, cả T3 và T4 đều cao.Trong một số trường hợp, cường giáp chỉ do tăng T3 nồng độ, được gọi là “nhiễm độc giáp T3”.Nồng độ thấp của T3 do suy giáp nguyên phát, suy giáp nặng, viêm giáp và suy giáp sơ sinh, hoặc suy giáp thứ phát do thiếu hụt cấp vùng dưới đồi-tuyến yên.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp cạnh tranh.Ở bước đầu tiên, ủ mẫu với dung dịch tiền xử lý để giải phóng T3 khỏi liên kết chất đạm.
Bước thứ hai là trộn mẫu đã xử lý với từ tính các hạt được phủ kháng thể T3.Sau khi ủ, tách từ tính và làm sạch, T3 trong mẫu liên kết với kháng thể trên từ tính các hạt và được cố định trên các hạt từ tính.Trong bước thứ ba, thêm T3 đánh dấu bằng phosphatase kiềm và ủ.Cuối cùng, từ tính tách và làm sạch được thực hiện để loại bỏ T3 tự do được đánh dấu bằng enzyme.
Thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào phức hợp miễn dịch. Tín hiệu phát quang được tạo ra bởi phản ứng enzyme được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và phát hiện cường độ phát quang liên quan đến nồng độ T3 trong mẫu.
Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể tính toán nồng độ T3 trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể T3 được phủ bằng các hạt từ tính, phosphatase kiềm có nhãn T3, dung dịch đệm rửa và chất nền, giải pháp tiền xử lý.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ tài liệu này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Bảo quản và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm Triiodothyronine (T3) (CLIA) với Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động của các chuyên gia.
[BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH]
1. Bộ dụng cụ xét nghiệm chưa mở nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C.Khi được lưu trữ và được xử lý theo yêu cầu, tất cả các thuốc thử chưa mở đều ổn định thông qua ngày hết hạn in trên nhãn.
2. Không đóng băng.Không lật ngược các dải thuốc thử.
3. Bảo quản bộ xét nghiệm thẳng đứng.Không để thuốc thử tiếp xúc với ánh sáng mạnh trong quá trình kho.Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bài kiểm tra từ ô nhiễm.
4. Thuốc thử còn lại trong bộ nên được bảo quản ngay ở nhiệt độ 2-8°C.
5. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc sự kết tủa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị pha chế,
bình chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.
6. Vật liệu hiệu chuẩn và kiểm soát:
chưa mở:
Ổn định cho đến ngày hết hạn khi được bảo quản ở 2-8 °C.
đã mở:
Không hòa tan: Ổn định trong 1 tuần ở 2-8 °C, tránh bị chảy nước
Hòa tan: Ổn định trong 2 ngày ở 2-8 °C
