Đặc trưng:
Độ nhạy phi thường
Độ chính xác cao
Độ đặc hiệu tốt
Dải động rộng
Phạm vi ứng dụng rộng rãi
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng Kháng nguyên ung thư 125 (CA125) trong huyết thanh hoặc huyết tương người bằng cách sử dụng Máy tự động Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang.
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm Kháng nguyên ung thư 125 (CA125) (CLIA) được dùng để định lượng Kháng nguyên ung thư 125 (CA125) trong huyết thanh người và huyết tương, như một trợ giúp trong chẩn đoán và theo dõi điều trị buồng trứng ung thư và các bệnh khác.
Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
CA125 là một glycoprotein được phát hiện từ kháng nguyên ung thư biểu mô buồng trứng có thể được liên kết bởi kháng thể đơn dòng OC125, với trọng lượng phân tử khoảng 200~1000KD.Nó có nguồn gốc từ biểu mô khoang cơ thể trong quá trình phát triển phôi và không tồn tại trong mô buồng trứng bình thường.
Do đó, nó thường được tìm thấy nhiều nhất trong huyết thanh của bệnh nhân mắc bệnh khối u biểu mô buồng trứng (khối u huyết thanh).Chẩn đoán có độ nhạy cao nhưng độ đặc hiệu kém.không có trong u buồng trứng nhầy.Vì thế, nó không được sử dụng một mình để chẩn đoán sớm ung thư biểu mô buồng trứng.
CA125 huyết thanh ở 90% bệnh nhân có liên quan đến sự tiến triển của bệnh, vì vậy nó chủ yếu được sử dụng để phát hiện bệnh và đánh giá hiệu quả. CA125 không chỉ là một dấu hiệu cụ thể của ung thư buồng trứng, mà còn là mức độ của các khối u ác tính khác như ung thư biểu mô tuyến ống dẫn trứng, ung thư nội mạc tử cung, ung thư cổ tử cung, ung thư tuyến tụy và ung thư ruột sẽ tăng.
Ngoài ra, CA125 còn có thể được tìm thấy trong nhiều loại u lành tính phụ khoa. bệnh, chẳng hạn như u nang buồng trứng, bệnh nội mạc tử cung, viêm cổ tử cung và u xơ tử cung.Các bệnh lành tính khác, chẳng hạn như cấp tính và mãn tính viêm tụy, bệnh đường tiêu hóa, suy thận, bệnh tự miễn dịch, v.v... CA125 cũng sẽ cao hơn bình thường.Rõ ràng tăng cũng có thể được thấy trong xơ gan và viêm gan.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể CA125 được đánh dấu bằng phosphatase kiềm, và các hạt từ tính được phủ kháng thể CA125 được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, CA125 trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.
Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của CA125 trong mẫu.Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động Máy phân tích có thể tính toán nồng độ CA125 trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể CA125 được phủ các hạt từ tính, kháng thể phosphatase kiềm đánh dấu CA125, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Chỉ nên sử dụng Bộ xét nghiệm Kháng nguyên Ung thư 125 (CA125) (CLIA) với Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động của các chuyên gia
