Bộ xét nghiệm kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) (CLIA), Phương pháp kẹp kháng thể kép, 0,5-70 Ng/ML
Bộ xét nghiệm CLIA để xác định định lượng tế bào vảy Kháng nguyên ung thư biểu mô (SCC) trong huyết thanh hoặc huyết tương người với việc sử dụng Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động.
| Tên sản phẩm: |
Bộ xét nghiệm kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) (CLIA), Phương pháp kẹp kháng thể kép, 0,5-70 Ng/mL |
| Nguyên tắc: |
Phương pháp bánh mì kháng thể kép |
| Đóng gói: |
40T |
| Định dạng: |
dải |
| Nhiệt độ bảo quản: |
2-8℃ |
| Số mèo: |
CI-SCC |
| Mẫu vật: |
S/P |
| Hạn sử dụng: |
2 năm |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Cắt: |
0,5-70 Ng/mL |
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
Bộ xét nghiệm kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) (CLIA) được dự định để xác định định lượng Kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) trong huyết thanh và huyết tương người, như một trợ giúp trong chẩn đoán ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào không nhỏ, vv Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
[BẢN TÓM TẮT]
Kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC Ag) lần đầu tiên được phân lập từ cổ tử cung mô ung thư biểu mô tế bào vảy vào năm 1977, còn được gọi là kháng nguyên TA-4.
SCC-Ag là một nhóm các protein liên quan đến khối u, có liên quan chặt chẽ với sự xuất hiện và phát triển của ung thư biểu mô tế bào vảy.1-3 SCC-Ag có liên quan đến sự xâm lấn, di căn, tái phát và tiên lượng của tế bào vảy, nó là một dấu hiệu khối u quan trọng phản ánh sinh học đặc điểm của ung thư biểu mô tế bào vảy.4 Phát hiện mức huyết thanh của nó là được sử dụng rộng rãi trong chẩn đoán ung thư biểu mô tế bào vảy đa cơ quan và đánh giá lâm sàng hiệu quả điều trị.SCC huyết thanh có thể được sử dụng để phát hiện các khối u biểu mô vảy, bao gồm cổ tử cung, thực quản, đầu và cổ, phổi, trực tràng, da và vân vân.Ứng dụng quan trọng nhất của SCC trong ung thư phổi được hỗ trợ chẩn đoán mô học.Nồng độ SCC huyết thanh tăng cao chỉ ra mạnh mẽ sự hiện diện của NSCLC, đặc biệt là phổi tế bào vảy bệnh ung thư.
[NGUYÊN TẮC]
Sản phẩm này sử dụng phương pháp bánh sandwich kháng thể kép.Trong bước đầu tiên, mẫu, kháng thể SCC được đánh dấu bằng phosphatase kiềm và các hạt từ tính được phủ kháng thể SCC được trộn lẫn.Sau đó ủ bệnh, SCC trong mẫu tạo thành một phức hợp miễn dịch với kháng thể tương ứng.Trong bước thứ hai, tách từ tính và làm sạch được thực hiện để loại bỏ các kháng thể tự do đánh dấu enzyme.
Các bước thứ ba là thêm dung dịch cơ chất phát quang hóa học vào hệ thống miễn dịch tổ hợp.Tín hiệu phát quang do phản ứng enzim tạo ra là được phát hiện bởi Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động và cường độ phát quang được phát hiện có liên quan đến nồng độ của SCC trong mẫu.Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động có thể
tính nồng độ SCC trong mẫu.
[THUỐC THỬ]
Dải thuốc thử bao gồm kháng thể SCC được phủ các hạt từ tính, phosphatase kiềm đánh dấu kháng thể SCC, dung dịch đệm rửa và chất nền giải pháp.
[CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA]
1. Chỉ dành cho mục đích chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
2. Đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.
3. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
4. Dải thuốc thử đơn đã được lắp ráp thành một thiết bị sẵn sàng sử dụng mà không thể tách rời.
5. Không trao đổi hoặc trộn lẫn thuốc thử từ các lô khác nhau.
6. Các vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được xử lý theo quy định của địa phương. quy định.
7. Bộ dụng cụ xét nghiệm và mẫu cần được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
8. Nên dùng máu tươi.Các mẫu có chylo chất béo cao, vàng da, và yếu tố thấp khớp cao không được khuyến khích và các mẫu bị tán huyết cũng không được khuyến khích.
9. Xử lý tất cả các mẫu bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Quan sát thiết lập các biện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy vi sinh trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý đúng cách mẫu vật.Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
10. Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính tham khảo lâm sàng, lâm sàng chẩn đoán và điều trị bệnh nhân phải toàn diện được xem xét cùng với các triệu chứng/dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.
11. Do tính đặc hiệu của phương pháp hoặc kháng thể và các lý do khác, xét nghiệm cùng một mẫu với dải thuốc thử từ các nhà sản xuất khác nhau có thể dẫn đến các kết quả kiểm tra khác nhau.Kết quả thu được từ thử nghiệm với các dải thuốc thử khác nhau không nên được so sánh trực tiếp với nhau, mà có thể gây ra giải thích y tế sai lầm.
12. Lưu trữ và kiểm tra hợp lý theo đúng hướng dẫn của gói chèn.Giữ thuốc thử tránh ánh sáng, không xoay nó qua.
13. Bộ xét nghiệm kháng nguyên ung thư biểu mô tế bào vảy (CLIA) nên chỉ được sử dụng với Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động Phân tích bởi các chuyên gia.
